一种调节血糖的保健食品及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种调节血糖的保健食品的配方和制剂工艺，它是以桑叶及苦瓜为原料，根据每味中药的特性设计专门的提取方法并采用无糖辅料将其配制成袋泡茶剂型。药理实验证明本提取工艺的合理性。该保健食品口服能明显降低四氧嘧啶糖尿病小鼠餐后血糖，增加糖尿病小鼠的糖耐量，并不增加正常小鼠的胰岛素水平，经临床试验，本品能明显降低Ⅱ型糖尿病人餐后血糖的升高，是一种有效调节血糖并可供患者长期口服的保健食品。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种调节血糖的保健食品。具体地说是以药食兼用得桑叶和苦瓜为原料制备的保健食品，本专利技术还涉及该保健食品的制备方法。糖尿病是严重危害人类健康的常见多发病。目前世界上糖尿病患者超过一亿人，我国接近三千万，并有逐年上升的趋势。病死率仅次于恶性肿瘤及心血管疾病，是危害人类生命的第三大疾病。糖尿病终身不愈，并发症广泛而严重。由于机体中胰岛素相对或绝对缺乏，引起糖代谢紊乱。最终导致70-80％老年糖尿病患者死于心血管、糖尿病肾功能衰竭及脑血管意外。目前国内外对本病药物治疗主要是西药为主，而西药往往作用的单一，副作用比较大；虽然也有一些治疗糖尿病的中成药，但由于效果不十分明显，尤其中成药的冲剂及蜜丸中往往含糖，不适于糖尿病患者使用。本专利技术的目的在于提供一种具有降低餐后血糖、缓解糖尿病并发症的保健食品。本专利技术的另一目的是提供本保健食品的制备方法。本专利技术基于祖国传统医学及现代药理研究成就，采用桑叶及苦瓜配伍。桑叶为桑科植物桑Morus albal.L的干燥叶，自古以来中医就将桑叶作为治疗消渴证(相当于现代医学的糖尿病)的中药应用于临床，《本草纲目》记载桑叶“汁煎代茗，能止消渴”。近年科学研究发现，桑叶中有两种成分与防治糖尿病有关，一种是桑叶中的生物碱，特别是含量较高的1-脱氧野尻霉素(l-deoxinojirimvcin，DNJ)具有很强的α-糖苷酶阻碍活性在体内能减缓饮食中淀粉和糖的吸收所以有抑制餐后血糖上升的特殊功能另一种是桑叶中的多糖，据《沈阳药科大学学报》1996，13(1)24报道，其有较强的降糖作用，本专利技术人通过药理实验表明其中的水溶性不好的大分子多糖疗效很低。药理实验结果见表1，因此采取去除桑叶大分子多糖而保留桑叶生物碱和小分子多糖的提取工艺制备桑叶浸膏。苦瓜(MomordicaCharantia L)，是盛夏人们喜爱的佳蔬，《本草纲目》记载其“苦寒无毒，除邪热，解劳乏，清心明目”，近年来被营养学家和医学家推荐为糖尿病患者的理想食品。《陕西医学杂志》1991，20(11)691报道，苦瓜蛋白，具有类似胰岛素样作用，能有效降低血糖，所以本专利技术人在桑叶浸膏中加入苦瓜蛋白有利于调节糖尿病患者的血糖。表1 桑叶中大分子多糖对四氧嘧啶所致糖尿病小鼠的作用(X±SD)组别 n(只) 给药1小时后的血糖值mmol/L高血糖模型组 10 34.09±11.10高剂量组 10 36.62±6.48低剂量组 10 33.21±8.03以上结果经统计表明，大分子多糖未显示有降糖作用。本专利技术为适宜糖尿病患者服用，颗粒剂中的辅料不用糖份或淀粉，采用微晶纤维素，矫味剂为甜菊糖甙。这样既发挥桑叶生物碱抑制饮食后糖类的消化吸收，控制热卡摄取获得保健效果，同时又发挥桑叶多糖和苦瓜蛋白的降糖作用。本专利技术药理试验及临床结果表明，其有下述优点1.本专利技术选用药食同源的天然食用植物药为原料，经毒理实验证明，本品无毒无害，可长期服用。2.本专利技术为无糖型袋泡剂，利于糖尿病患者的服用。3.轻症者可单独使用。较重病症可与其它降糖药及胰岛素联合使用，本品能显著降低四氧嘧啶糖尿病大鼠空腹血糖及餐后血糖，并经临床试验表明，糖尿病患者使用一月本品能明显降低II型糖尿病患者餐后血糖，改善多饮、多食等症状。为表明本专利技术对糖尿病的降糖效果，本专利技术委托卫生部指定的保健食品功能检验机构对本专利技术进行调节血糖的动物及人体试食试验。表2为本专利技术对四氧嘧啶所致高血糖大鼠血糖的影响，表3、表4为本专利技术对四氧嘧啶所致高血糖大鼠餐后血糖的影响，同时试验结果表明本品不影响正常大鼠的血糖水平，结果见表5。表2 本专利技术对四氧嘧啶所致高血糖大鼠血糖的影响组别 剂量动物 血糖值mmol/Lg/kg.B (只)受试前 受试13天 受试19天W正常组-- 10 3.53±0.86 5.95±0.61 6.30±0.41模型组-- 10 22.12±6.11 32.04±4.28 35.99±1.94低剂量1.5 10 21.71±5.02 32.85±3.10 33.53±1.95中剂量3.0 821.91±4.77 32.33±2.61 33.02±1.84高剂量9.0 821.88±5.15 32.33±3.87 31.79±3.22**与高血糖模型组相比p＜0.05.表3 本专利技术对四氧嘧啶所致高血糖大鼠餐后血糖的影响组别 剂量 动物 血糖值mmol/Lg/kg.B (只) 空腹血糖 灌胃葡萄糖1 灌胃葡萄糖2W 小时 小时正常组-- 10 5.95±0.61 -- --模型组-- 10 32.04±4.28 42.68±6.88 32.41±4.75低剂量1.510 32.85±3.10 42.46±2.38 34.47±1.29中剂量3.0932.33±2.61 34.37±3.08**30.08±3.54高剂量9.0932.33±3.87 32.61±3.86**30.01±3.23**与高血糖模型组相比较p＜0.01表4 本专利技术对四氧嘧啶所致高血糖大鼠餐后血糖的影响(X±SD)组别 剂量动物 血糖升高及降低幅度(mmol/L)g/kg.B (只) 1h-2h P值 2h-1h P值W模型组 -- 10 10.09± 10.28±3.78 3.31低剂量 1.5 10 8.61±3.69 6.99±2.07中剂量 3.0 9 2.04±＜0.01 4.29± ＜0.012.75**1.27**高剂量 9.0 9 0.27±＜0.01 2.59± ＜0.013.06**3.75**表5本专利技术对正常的大鼠血糖的影响(X±SD)组别剂量动物血糖值(mmol/L)g/Kg.BW (只) 试验初期 试验末空白对照 -- 10 4.77±0.666.71±0.42低剂量组 1.5 10 4.74±0.726.36±0.98中剂量组 3.0 10 4.77±0.625.99±0.32高剂量组 9.0 10 4.79±0.556.32±0.68试验初期F＝0.011，P＝0.998；试验末F＝2.102，P＝0.118表2-5结果表明本专利技术对正常大鼠血糖无影响。本专利技术的高剂量对四氧嘧啶所致的高血糖大鼠血糖有明显的降低作用，中、高剂量可改善由四氧嘧啶所引起的高血糖大鼠的糖耐量。另外选择II型糖尿病60人，年龄32-65岁，无严重心、肝、肾等并发症者，随机分为观察组和对照组，各组内采用自身对照及两组间对照设计。服用方法6克/次，日服三次，饭前开水冲服，临床实验结果见表6及表7。表6 试食前后及餐后血糖变化(mmol/L，X±SD)组别 空腹血糖 餐后血糖(n)试食前 试食后 降低绝对 试食前 试食后 降低绝对值值试验9.07±9.15 ± 0.08 ±14.12 ± 12.58 ± -1.54 ±组302.77 2.571.69 4.204.11**2.33*对照9.29±9.56 ± 0.27 ±13.69 ± 13.8本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种调节血糖的保健食品，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制剂：桑叶 ５０－２００苦瓜 １００－３００。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘茜英，苏新海，庄林根，
申请(专利权)人：北京双鹤现代医药技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]