提高运动能力的花粉中药复方制造技术

本发明专利技术涉及一种花粉中药复方在制备提高运动能力药物中的应用。本发明专利技术花粉中药复方的活性成分是花粉和中药提取物，所述花粉是蒲黄和蜜源花粉，其它成分是药物可接受的辅剂及赋形剂。经动物药效学研究和人体实验研究及急、慢性毒性实验证实，本发明专利技术的花粉中药复方具有提高运动能力作用，且无任何毒副作用。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种含花粉的中药复方在制备提高运动能力药物中的应用。本专利技术花粉中药复方是花粉4份，党参流浸膏1份，黄芪流浸膏1份，其它成分是药物可接受的辅剂及赋形剂，上述份数均为重量份。所述花粉是天然花粉和一种或几种蜜源花粉。所述天然花粉是蒲黄，所述蜜源花粉包括乌桕、党参、蚕豆、荞麦、棉花、油菜、向日葵、玉米等的花粉。所述花粉优选是蒲黄和乌桕花粉，蒲黄和乌桕花粉用量为等重量。本专利技术花粉中药复方可以用任何药物可接受的载体作为辅剂，并可制成各种口服剂型，如片剂、颗粒剂、膏体、口服液等。本专利技术花粉中药复方的制备方法如下1.中药流浸膏的制备称取优质原生药，放水并通入蒸气至药渣沸腾，保持一小时，收集药渣，浓缩。减压干燥浓缩物，粉碎药物浓缩物，过筛，密封备用。2.花粉的预处理将花粉烘干水分，用粉碎机制成粉状备用。3.将中药流浸膏和经预处理后的花粉与药物可接受的辅剂、赋形剂结合，制成制剂。以包衣片剂的制备为例 将粉状的花粒加1％羧甲基纤维素钠(CMC)水溶液，用括粒机通过12-14目筛，置于烤箱中。在70℃下减压干燥，通过14目筛，与中药流浸膏颗粒混匀，加入5-10％微晶纤维，0.5％硬脂酸镁，0.5-10％滑石粉，拌匀，过筛，压片。然后进行包衣，以保证片剂的疗效和质量稳定。包衣分为三步1、片芯用树胶浆、混合粉包制二次。2、用纯明胶糖浆，混合粉包制。3、上色、打光。为了更好地理解本专利技术的实质，下面将用含花粉的中药复方在动物和人体的药理实验及结果来说明其在制药领域中的新用途。经药效学研究和急、慢性毒性实验证实，本专利技术花粉中药复方无任何毒副作用，并具提高运动能力作用。分实验研究与人体验证两个方面进行，实验研究采用的运动模型为游泳，动物用于整体水平观察时采用上海种小白鼠，体重20±2g，观察生化指标采用纯AMS/5L小鼠，给药途径为灌胃法，实验前3天开始给药，实验当天给药2h后即开始游泳实验，给药剂量为0.2ml/只(0.25g/ml)，对照以等量蒸馏水代替。游泳水温为31～33℃，游泳时间为90～120mm。动物实验证实，本专利技术药物能明显提高小鼠游泳时间；显著增加皮质激素分泌量；增加心、肝、肺中SOD含量；显著降低血中乳酸含量使其恢复正常。人体验证由天津市体育科学研究所“动力性运动疲劳消除方法研究课题组”协作进行，验证对象为天津运动学校，天津市游泳中心青少年(10～15岁)学员共30人(男18名女12名)。从田径运动员服用的效果看能提高运动员心功能，特别表现对心肌顺应性及传导功能有明显改善，对负荷运动的适应能力起到一定作用。本专利技术花粉中药复方还能明显改善现代人因压力大、环境污染等原因出现的头晕、胸闷、呼吸困难、全身乏力等症状。实施例1 花粉复方制剂的制备1.中药流浸膏的制备党参流浸膏的制备方法是称取优质党参原生药，置蒸气锅夹层锅内，放水约10倍通入蒸气至药渣沸腾后，保持一小时，收集药渣。如此反复三次。再将收集的药渣经过薄膜浓缩，药渣浓缩至15∶1的浓度。浓缩后进行减压干燥。具体方法是将浓缩过的药渣放在不锈钢盘中，在真空条件下(真空度为760mmhg)干燥，温度控制在80℃以下，时间为12-24小时。取出干燥好的药物立即装入塑料带中，密闭保存。最后，用粉碎机粉碎干燥药物并通过14目筛，密封备用。黄芪流浸膏的制备方法同上。党参流浸膏和黄芪流浸膏用量为等重量。2.花粉预处理将蒲黄花粉和乌桕花粉烘干水分，按等重量用粉碎机粉碎成粉状备用。3.制备制剂将粉状的花粉与中药浸膏参芪颗粒混匀，用量为2份花粉，1份中药浸膏。加入5-10％微晶纤维，0.5％硬脂酸镁，0.5-10％滑石粉，拌匀，过14目筛，即可压片。用12m/m糖衣冲模直接压片。4.包衣分为三步1、片芯用树胶浆、混合粉包制二次，每次干燥约45分钟。2、用纯明胶糖浆，混合粉包制片重为0.65克左右。3、有色粉衣用亚甲兰与柠檬黄，有色糖浆由浅入深，混合粉片包制糖衣层至片重为0.78克左右，即可打光。5.包装实施例2 提高运动能力动物药理实验研究(一)整体水平观察 健康成年小鼠在水温31～33℃下游泳，动物需先经筛选，以缩小游泳技能的个体差异，实验动物随机分为三个组，即对照组、花粉及花粉复方组。实验结果列于表1。表1 对游泳小鼠存活时间的影响平均数 平均存活时间 P值空白对照组 152 154.5±18.5花粉组 154 175.6±21.40.01花粉复方组 154 186.5±28.80.001注P值均与对照比所得值从表1看出，花粉及花粉复方均能非常显著提高小鼠游泳时间，二者相比花粉复方效率更高。(二)对游泳小鼠红细胞膜Na+-K+-ATP酶及Mg++-ATP酶活力的影响Na+-K+-ATP酶及Mg++-ATP酶存在于细胞膜上，与高能物质分解代谢密切相关。对缺氧动物大脑皮层细胞膜上这两种酶活力进行观察，看到缺氧时酶活力显著增加，抗缺氧药物可使酶活力恢复到正常水平。观察了游泳小鼠红细胞膜上Na+-K+-ATP酶及Mg++-ATP酶活力的的变化，结果游泳时稍降低，用花粉后又回升，但均无统计意义。同样平行观察了花粉复方对这两种酶活力的影响，可看出花粉复方使此二酶有所回升。结果列于表2。表2 对游泳小鼠红细胞膜Na+-K+-ATP酶及Mg++-ATP酶活力的影响(μg/mg蛋白/h)动物数 Na+-K+-酶 Mg++-ATP酶正常对照 103.10±1.29 6.64±3.03游泳对照 102.71±1.48 5.54±2.03花粉游泳 103.57±1.16 7.03±4.12花粉复方游泳 103.82±1.31 7.25±2.01(三)对游泳小鼠肾上腺皮质激素含量的影响肾上腺皮质醇及皮质酮属于糖皮质激素，它们的变化反映机体内某些生理功能及物质代谢上的变化，它们在机体应激中占有重要地位。游泳时机体处在一种应激状态下、引起皮质激素分泌增加。观察了小鼠游泳时肾上腺皮质激素分泌情况及服花粉复方后的变化。测定方法为放射免疫法，结果列于表3. 从表3看出，皮质酮含量为皮质醇含量的70倍，可见小鼠肾上腺糖皮质激素以皮质酮为主。表3 对游泳小鼠血浆皮质激素含量的影响动物数 皮质醇(μg/dl) 皮质酮(μg/dl)未游泳小鼠空白对照组 8 0.147±0.20929.250±20.048游泳小鼠空白对照组 9 0.604±0.121**39.440±18.172游泳小鼠服药组 100.596±0.101*54.444±11.226注**与常压比差别非常显著，*与常压比差别显著，Δ与缺氧比差别接近显著，T值为1.986小鼠游泳90min后由眼球放血，结果看出，血浆皮质醇含量增加非常显著，服花粉复方动物增加亦显著，但与游泳对照比无显著差异，皮质酮游泳时亦有所增加，但与正常对照比无明显差别。服花粉复方的动物皮质酮含量显著比正常对照组高，与游泳对照比差别亦接近显著。结论花粉复方能明显提高小鼠游泳时间；显著增加皮质激素分泌量； (四)对游泳小鼠心、肝、肺组织中超氧化物歧化酶(SOD)含量的影响SOD广泛存在于需氧生物体内，它能控制细胞中超氧化物阳离子自由基浓度，保护细胞免受超氧化物阳离子自由基破坏本文档来自技高网...

【技术保护点】
下述花粉中药复方在制备提高运动能力药物中的应用：花粉４份，党参流浸膏１份，黄芪流浸膏１份，其它成分是药物可接受的辅剂及赋形剂，上述份数均为重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：彭洪福，王曦，程国庆，
申请(专利权)人：王曦，程国庆，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]