治疗热淋的中药制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种中药制剂，特别是一种治疗热淋的中药制剂，该中药制剂的配方组成为：金银花，半枝莲，瞿麦，扁蓄，石韦，木通，车前子，淡竹叶，灯心草，桑寄生。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药制剂，特别是一种治疗热淋的中药制剂。目前对热淋的药物治疗使用抗生素的较多，但因耐药性及毒付作用等问题，难于治疗，本病目前尚无理想的治疗药品，尤其是对感染的致病菌的抑菌，消除由炎症引起尿路难忍涩痛，尿频急等症状，提高机体免疫力，减少复发的理想药品，尚有待开发。因淋证为常见病多发病，由于经久不愈引起肾实质损害，对健康危害极大，为此需要疗效迅速，效果确实，无毒付作用，可防止复发，并可较长期限服用的药物。
技术实现思路
本专利技术提供了一种治疗热淋的中药制剂，该中药制剂的配方组成为金银花，半枝莲，瞿麦，扁蓄，石韦，木通，车前子，淡竹叶，灯心草，桑寄生，本专利技术的制剂其功能主治为清热解毒、利湿通淋。适用于热淋(下焦湿热证)相当于急性泌尿系感染各症。本专利技术制剂配方的理论依据如下本病系感受湿热之邪下注膀胱，滞结下焦而致病。由湿热邪毒蕴结致气化失司，尿道排尿不畅，突然出现尿频急，尿道出现灼热刺痛为主证，以湿热阴滞或湿热蕴结产生毒邪为其待点，而发湿热淋。治宜清热解毒，利湿通淋为法。(方剂中金银花清热解毒，宣散平和，适于热毒壅滞，并有消肿止痛作用。半枝莲清热利湿，解毒散结，并有化瘀止痛之效，共为主药。又因湿热蕴结下焦，淋泌不通、用瞿麦、扁蓄配合可以增强清热利湿通淋作用。石韦、车前子加强利水通淋，清热利湿作用外，并有凉血，止血作用，共为辅药。佐用淡竹叶、灯心草、木通加强清热泄火，导泄湿热下行之路，使浊淋之毒由尿排出。使用桑寄生为补而兼通之品，可使湿邪毒去而正气留守无伤。适于较长时间服用，无付作用。诸药合用具有较强的清热解毒，利湿通淋，凉血止血，消肿止痛之效，为一理想处方，适用五淋中湿热证为著的治疗。本专利技术的中药制剂，其配方中每味中药的重量配比如下金银花 125-375份 半枝莲 62-187份瞿麦 37-112份 扁蓄37-112份石韦 37-112份 关木通 19-56份车前子 37-112份 淡竹叶 37-112份灯心草 12-37份 桑寄生 62-187份优选的重量配比如下金银花 187-312份 半枝莲 93-156份瞿麦 56-93份 扁蓄56-93份石韦 56-93份 关木通 28-47份车前子 56-93份 淡竹叶 56-93份灯心草 19-31份 桑寄生 93-156份最优选的重量配比如下金银花 190-270份 半枝莲 110-136份瞿麦 65-85份 扁蓄65-85份石韦 65-85份 木通65-85份车前子 65-85份 淡竹叶 65-85份灯心草 12-28份 桑寄生 110-136份以上药材重量份，若以克为单位计算可制成1000剂药剂，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片等。本专利技术的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。本专利技术的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本专利技术的制剂，优选的是口服剂型，如胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂，最优选的是胶囊剂。本专利技术的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量，可每日服三次，每次1-10粒/或片。本专利技术的中药制剂可通过以下方法制备金银花的半量，用乙醇提取，滤过，回收乙醇，浓缩备用，另取半枝莲、瞿麦等9味加水煎煮滤过，浓缩备用。再取金银花的半量、去杂质、粗粉碎，同以上二个备用的稠膏、合并，干燥，粉碎成细粉，过筛，得到活性成分，该活性成分可直接制成制剂，也可加入药物可接受的载体制成药物制剂。以下通过临床实验证明本专利技术的中药制剂具有有益效果。治疗方法治疗组本专利技术实施例1方法制备的药物(称为银花清淋片)口服，每日4次，每次8片(每片0.25g)，2周为一疗程，观察6周，可连服6周。对照组清淋冲剂口服，每次1袋(每袋10克)，每日2次，疗程同上。组成瞿麦、扁畜、木通、车前子、滑石、栀子、大黄、甘草等8味组成。疗效判定标准，依卫生部新药泌尿染指导原则制定。治愈临床症状、体征消失，尿常规检查2次恢复正常，尿菌阴性，并于第2、6周复查尿菌均为阴性。显效临床症状、体征基本消失，尿检接近正常，尿菌阴性有效临床症状，体征减轻，尿常规改善，尿细菌培养偶有阳性。无效临床症状、体征无改善，尿细菌培养阳性，且为同一菌种。表1总疗效对比表治疗组对照组N％ N ％治愈 198 66.0 46 41.8显效 37 12.317 15.5有效 46 15.326 23.6无效 19 6.4 21 19.0总有效率 93.681.0表2上尿路感染疗效比较治疗组 对照组N ％ N％治愈 53 53 1653显效 22 22 6 20有效 18 18 4 13.4无效 77 4 13.4总有效率9386.7经Ridit分析治疗组与对照组总有效率比较R治＝0.51R对＝0.50，u＝0.17，P＞0.05，二组总有效率相比，无显著性差异. 表3下尿路疗效对比较治疗组 对照组N ％ N ％治愈 145 72.5 3037.5显效 157.5 1113.7有效 2814.0 2227.5无效 126.0 1721.3总有效率 94.0 78.7经Ridit分析治疗组与对照组总有效率比较R治＝0.67R对＝0.50，u＝5.0，P＜0.01，二组总有效率比较，治疗组疗效显著优于对照组. 表4尿细菌培养比较治疗组 对照组 X2P值阳性转阴 阴转率阳性转阴阴转率N N ％N N％大肠肝菌167 15693.4 43 30 69.719.3 ＜0.01付大肠杆菌 19 19 100 5 240.016.3 ＜0.01变形杆菌25 25 100 17 847.013.8 ＜0.01金葡菌 13 12 92.3 3 266.7白葡菌 6 5 83.3阴沟杆菌2 2 100不动杆菌3 3 100聚团杆菌3 3 100硝酸盐阳性杆菌 1 1 100L型杆菌 3 3 100产气杆菌 1合计 240 227 94.5 69 42 60.851＜0.01卡方分析治疗组大肠杆菌、副大肠杆菌、变形杆菌阴转率显著优于对照组。此药抗菌谱较广，效果非常显著优于对照组。表5尿常规治疗前后比较例尿白细胞尿红细胞数 疗前异常 疗后异常 消失率 疗前异常 疗后异常 消失率N N ％N N％治疗组 300 300 45 85975 94.8对照组 110 11035 684013 67.5经卡方测定，治疗组尿本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗热淋的中药制剂，其特征在于，每１０００剂由以下重量配比的中药原料制成 金银花 １２５－３７５份 半枝莲 ６２－１８７份 瞿麦 ３７－１１２份 扁蓄 ３７－１１２份 石韦 ３７－１１２份 木通 １９－５６份 车前子 ３７－１１２份 淡竹叶 ３７－１１２份 灯心草 １２－３７份 桑寄生 ６２－１８７份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：常桂荣，毋英杰，关家华，路波，刘传贵，卫巍，
申请(专利权)人：吉林华康药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：22[中国|吉林]