治疗感冒发热的阿司匹林口腔崩解片及其制备方法技术

一种治疗感冒阿司匹林口腔崩解片，是由主药和辅料组成，其中 一、主药：阿司匹林： ａ英文：Ａｓｐｉｒｉｎ ｂ化学名：乙酰水杨酸 ｃ结构式： ＊＊＊ ｄ分子式：Ｃ↓［９］Ｈ↓［８］Ｏ↓［４］ 每片含主药２５－１０００ｍｇ 二、辅料：按重量百分比的原料组成，并根据制备方法不同，可采用如下三种配方： １、由六种辅料组成 ａ甘露醇 ５－８０％ ｂ蔗糖 ５－８０％ ｃ明胶 ０．１－１０％ ｄ羟乙基纤维素 ０．１－７．５％ ｅ赖氨酸 １．０－３０％ ｆ香料 ０．１－１．０％ ２、由六种辅料组成 ａ甘露醇 ５－８０％ ｂ蔗糖 ５－８０％ ｃ明胶 ０．１－１０％ ｄ羟乙基纤维素 ０．１－７．５％ ｅ精氨酸 １．０－３８％ ｆ香料 ０．１－１．０％ ３由八种辅料组成 ａ葡萄糖 １０－５０％ ｂ可压性山梨醇 １０－５０％ ｃ甘露醇 １０－４０％ ｄ蔗糖 １０－４０％ ｅ碳酸氢钠 ５－２０％ ｆ柠檬酸 ５－１０％ ｇ糖精钠 ０．０５％ ｈ阿斯巴甜 ０．０５％。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药类，特别是涉及治疗感冒阿司匹林口腔崩解片，及其制备方法。人们患感冒等服药时，必须用开水送服药。一方面当患者用水服药，特别是老年和妇女儿童患者，常常十分不便；另一方面药物在口腔迅速崩解(通常30秒以下)，能大大地提高药效(生物利用度)并迅速发挥作用。因此，药物口腔崩解制剂技术已成为当代医药高科技之一，它将为各类病人提供十分便捷的给药方式。本专利技术的目的可以通过如下措施实现一种治疗感冒发烧阿司匹林口腔崩解片，是由主药和辅料组成，其中一、主药阿司匹林a、英文Aspirinb、化学名乙酰水杨酸c、结构式 d、分子式C9H8O4每片含主药25-1000mg二、辅料按重量百分比的原料组成，并根据制备方法不同，可采用如下三种配方1、由六种辅料组成a甘露醇 5-80％b蔗糖 5-80％c明胶 0.1-10％d羟乙基纤维素 0.1-7.5％e赖氨酸 1.0-30％f香料 0.1-1.0％2、由六种辅料组成a甘露醇 5-80％b蔗糖 5-80％c明胶 0.1-10％d羟乙基纤维素 0.1-7.5％e精氨酸 1.0-38％f香料 0.1-1.0％3、由八种辅料组成a葡萄糖 10-50％b可压性山梨醇 10-50％c甘露醇 10-40％d蔗糖 10-40％e碳酸氢钠 5-20％f柠檬酸 5-10％g糖精钠 0.05％h阿斯巴甜 0.05％。制备阿司匹林口腔崩解片的方法把主药阿司匹林先溶于赖氨酸溶液中，然后混悬于羟乙基纤维素水溶液中，形成溶液A，按辅料1中的配方，把明胶、香料、甘露醇和蔗糖混合溶解，形成溶液B，把形成溶液A加溶液B混合，并加适量的水稀释，并充分混匀，加入到模具中低温冻结，放入冻干机中抽真空，冰升华至物料完全干燥，压封、包装；或把主药阿司匹林先溶于精氨酸溶液中，然后混悬于羟乙基纤维素水溶液中，形成溶液X，按辅料2中的配方，把明胶、香料、甘露醇和蔗糖混合溶解，形成溶液Y，把形成溶液X加溶液Y混合，并加适量的水稀释，并充分混匀，加入到模具中低温冻结，放入冻干机中抽真空，冰升华至物料完全干燥，压封、包装；或制备阿司匹林口腔崩解片的另一个制备方法，把主药阿司匹林和八种辅料按辅料3中的配方混合均匀，加入润湿剂或粘合剂制成软材，过筛，烘干，整粒，加入润滑剂后压片、包装。本专利技术相比现有技术具有如下优点口腔速溶片是近年来才在国外医药市场上出现的一种新型西药口服固体制剂，这种剂型的最显著特点是不需用水送服，服用方便，作用迅速，在口腔内遇到唾液就能够迅速溶解，给一些吞服功能不好、婴幼儿及儿童、取水不便的患者提供了便利，具有广阔的市场前景。实施例1把50克阿司匹林先溶于30克赖氨酸溶液中，然后混悬于7.5克羟乙基纤维素中，制成溶液A，然后把2.5克明胶、0.5克香料、25克蔗糖和34.5克甘露醇混合溶解，制成溶液B，把溶液A和溶液B混合，加适量水稀释，并充分混匀，放入模具中低温冻结，在冻干机中抽真空，冰升华至物料完全干燥，压封、包装。六种辅料的总重量为100克，制成1000片，每片辅料100毫克，主药50毫克阿司匹林，即口腔崩解片重为150毫克。实施例2100克阿司匹林、先溶于20克精氨酸溶液中，然后混悬于5克羟乙基纤维素中，10克明胶、1克香料、15克甘露醇和49克蔗糖代替实施1中的原料用量，方法同实施例1，六种辅料的总重量为100克，制成1000片，每片辅料100毫克，阿司匹林100毫克，即每片重200毫克，每片含100毫克阿司匹林。实施例3葡萄糖30克、可压性山梨醇10克、甘露醇20克、蔗糖20克、碳酸氢钠10克、柠檬酸9.9克、糖精钠0.05克和阿斯巴甜0.05克共八种辅料100克，与阿司匹林300克混合均匀，加入润湿剂制成软材，过筛，烘干，整粒，加入润滑剂后压片，制成1000片，每片重400mg，其中阿司匹林含300mg，辅料100mg。以上列举三个实施例，阿司匹林50毫克、100毫克、300毫克共三个规格，制备本产品时，每片片重可变。其它含阿司匹林25-1000mg/片的实施例，方法同上。本专利技术用于治疗(1)镇痛(2)抗炎(3)解热(4)抗风湿(5)抑制血小板聚集。权利要求1.一种治疗感冒阿司匹林口腔崩解片，是由主药和辅料组成，其中一、主药阿司匹林a英文Aspirinb化学名乙酰水杨酸c结构式 d分子式C9H8O4每片含主药25-1000mg二、辅料按重量百分比的原料组成，并根据制备方法不同，可采用如下三种配方1、由六种辅料组成a甘露醇 5-80％b蔗糖5-80％c明胶0.1-10％d羟乙基纤维素0.1-7.5％e赖氨酸 1.0-30％f香料0.1-1.0％2、由六种辅料组成a甘露醇 5-80％b蔗糖5-80％c明胶0.1-10％d羟乙基纤维素0.1-7.5％e精氨酸 1.0-38％f香料0.1-1.0％3由八种辅料组成a葡萄糖 10-50％b可压性山梨醇 10-50％c甘露醇 10-40％d蔗糖 10-40％e碳酸氢钠 5-20％f柠檬酸 5-10％g糖精钠 0.05％h阿斯巴甜 0.05％。2.制备如权利要求1所述的阿司匹林口腔崩解片的方法，其特征在于把主药阿司匹林先溶于赖氨酸溶液中，然后混悬于羟乙基纤维素水溶液中，形成溶液A，按辅料1中的配方，把明胶、香料、甘露醇和蔗糖混合溶解，形成溶液B，把形成溶液A加溶液B混合，并加适量的水稀释，并充分混匀，加入到模具中低温冻结，放入冻干机中抽真空，冰升华至物料完全干燥，压封、包装；或把主药阿司匹林先溶于精氨酸溶液中，然后混悬于羟乙基纤维素水溶液中，形成溶液X，按辅料2中的配方，把明胶、香料、甘露醇和蔗糖混合溶解，形成溶液Y，把形成溶液X加溶液Y混合，并加适量的水稀释，并充分混匀，加入到模具中低温冻结，放入冻干机中抽真空，冰升华至物料完全干燥，压封、包装；或把主药阿司匹林和八种辅料按辅料3中的配方混合均匀，加入润湿剂或粘合剂制成软材，过筛，烘干，整粒，加入润滑剂后压片、包装。全文摘要本专利技术涉及治疗感冒阿司匹林口腔崩解片及其制备方法，它是由主药阿司匹林a.英文Aspirin；b.化学名乙酰水杨酸；c.结构式见上式d.分子式C文档编号A61P29/00GK1418635SQ0215684公开日2003年5月21日 申请日期2002年12月19日 优先权日2002年12月19日专利技术者侯鹏, 王登之 申请人:王登之本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：侯鹏，王登之，
申请(专利权)人：王登之，
类型：发明
国别省市：