一种藏药的制备方法技术

一种藏药的制备方法，其特征是以下述重量配比的原料组分按下述制法制成： Ａ、石榴子５５重量份、肉桂９重量份、荜茇５重量份、红花２７重量份、豆蔻４重量份； Ｂ、荜茇粉碎成细粉，过筛，备用； 肉桂、豆蔻以水蒸气蒸馏法提取挥发油，蒸馏的水溶液滤过，滤液与残渣分别另器收集备用； 石榴子、红花用乙醇提取二至三次，滤过，合并滤液，回收乙醇并减压浓缩成清膏； 将乙醇提取后的药渣与提取挥发油后的药渣合并，加水煎煮提取，滤过，滤液与提取挥发油的滤液合并，浓缩成清膏； 将上述两种清膏喷雾干燥成细粉，加入荜茇细粉和适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，加入挥发油，混匀，制剂成型。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，特别是涉及一种治疗消化系统疾病的藏药制剂的制备方法。“石榴健胃丸”、“石榴健胃散”是藏药部颁标准收载品种，由石榴子、荜茇、红花、肉桂、豆蔻五味药组成，临床应用多年，具有温胃益火、化滞降温、温通脉道功效，主治消化不良、食欲不振、寒性腹泻。这两种药品在藏药方中堪称组方精当之剂，具有组方合理、配伍严谨、疗效显著、服用量小、主治征候明确、所用药物易得等诸多优点。藏药部颁标准收载的“石榴健胃丸”属水泛丸剂，崩解慢，药效缓慢，而且放久后质坚硬，难以嚼碎，此外含较多挥发油，口感苦涩、辛辣，给患者服用带来诸多不便，限制了该药的推广使用。藏药部颁标准收载的“石榴健胃散”是国家中药保护品种，制法简便，具有易分散、奏效快的特点。但石榴健胃散由于药物粉碎后比表面积较大，故其嗅味、刺激性、吸湿性及化学活动性等也相应地增加，使得药物稳定性降低，方中挥发性成分易散失，而且依然存在口感不适、服用不便的缺点。藏药传统制剂石榴健胃丸由石榴子、荜茇、红花、肉桂、豆蔻五味药组成，方中石榴子为君药。处方中藏药石榴子种皮含有机酸类成分，种仁主含脂肪油、雌二醇激素。石榴子脂肪油不溶于水，可采用乙醇提取。石榴子又含鞣质，其中含诃子酸、原诃子酸、没食子酸、等化学成分，均为水溶性成分，故又可采用水提。由于未见与本品相关的药理试验研究报道，对石榴子进行了提取工艺的化学药理初步试验研究。采用不同极性大小的乙醇、氯仿对500克石榴子进行了提取分离，提取流程见说明书附2，制备出相应的石榴子提取部位A(乙醇提取物)、提取部位B(氯仿提取物)和提取部位C(水提取物)，供药效学实验的样品。制得水提物浸膏500g药材提取33g，收膏率为6.6％；氯仿浸膏相当于200g药材提取1g，收膏率为0.5％；醇提物浸膏相当于300g药材提取25.5g收膏率为8.5％。为了进一步确定提取路线，保证制剂疗效和减少服用量，采用小鼠止泻试验进行对比筛选。根据药典规定石榴用量为5~12g，即人用量为12g/50kg，相当于0.24g/kg。根据出膏率计算并且分别配制三种浸膏人用量的10倍、30倍。阳性对照药硫酸阿托品(厂家江苏盐城制药有限公司“苏卫药准字1982第276803号”批号20000701规格0.3mg*100)配制溶度5片/30ml即5mg/100ml。实验结果表明氯仿提取物的两个剂量组能明显(p＜0.01)地延长小鼠出现稀便潜伏期，并且其高剂量组也能明显(p＜0.05)减少小鼠排便的次数。氯仿提取物低及高两个剂量组对小鼠小肠推进运动有抑制作用，此外，水提物低剂量组及醇提物低剂量组也出现此趋势但无统计学意义，即石榴子不同提取物对正常小鼠推进运动无明显影响。各给药组的高剂量组均有抑制新斯的明致小鼠亢进作用，以水提取物最为显著，其效果次序为水提取物高剂量组＞氯仿提取物高剂量组＞乙醇提取物提高剂量组＞氯仿提取物提低剂量组＞乙醇提取物低剂量组＞水提取物低剂量组。对石榴子进行植物化学预试试验。取石榴子药材150g，用5倍量70％乙醇提取3次，每次2小时，滤过，滤液浓缩至20ml无醇味，用40ml，30ml，30ml石油醚(60～90℃)分次萃取，萃取液挥发得药材油脂部分。萃取残留物加在28*4cm的聚酰胺柱上，加水2000ml水洗至无色，水洗液浓缩至40ml，得试样1；用50％乙醇1500ml洗至近无色，洗脱液减压浓缩，残渣挥干，50％乙醇40ml溶解，得试样2；再用95％乙醇1000ml洗脱至无色，洗脱液减压浓缩，残渣加95％乙醇40ml使溶解，得试样3。结果表明在试样2中有皂苷类成分存在。故对方中石榴子的提取工艺采用乙醇进行提取，才能将其抗腹泻有效组分提取出来，以保证临床疗效。处方中红花含红花醌甙、新红花甙、红花甙和6-羟基山柰酚-3-O-葡萄糖苷等黄酮类成分，据文献报道6-羟基山柰酚-3-O-葡萄糖苷等黄酮类具有抗炎作用，而该类成分在甲醇和乙醇中的溶解性大于水，可采用乙醇提取。处方中肉桂、豆蔻、荜茇含挥发油。肉桂挥发油具抗溃疡，调整平滑肌功能，利胆，止泻的作用；豆蔻含桉油精等成分，理气止呕，消除胃脘胀闷。由于以上两味的水溶性成分具有抗炎等药理作用，在临床中广泛运用，均为本方的有效组分，有必要使其有效成分充分提取。因而拟定将以上三味首先提取挥发油，然后再将药液保存备用。肉桂、豆蔻主要含挥发油，在水中溶解较小，故采用采用水蒸汽蒸馏后，再进行水提或醇提工艺。荜茇含胡椒碱、棕榈酸等，具促进胆固醇酯化和排泄的功效，而胡椒碱水中溶解性差，且遇热、光不稳定，因而考虑打粉直接加入。为了进一步确定提取工艺路线，保证制剂疗效和减少服用量，对处方药物的四种不同提取工艺路线进行了样品制备，并采用药效学指标作筛选试验。采用醇提法制得样品a将肉桂、豆蔻、荜茇粉碎成粗粉，取石榴子、红花，加8倍量83％乙醇提取3次，每次1小时，提取液滤过。滤液减压浓缩成清膏，再真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉。采用部分醇提法制得样品b取肉桂、豆蔻粉碎成粗粉，加10倍量水提取4小时，收集挥发油。滤过，滤液备用。另取石榴子、红花加6倍量83％乙醇回流提取3次，每次1小时，分次滤过，合并两次提取液，滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.30~1.35(60℃)的稠膏，干燥。将上述两种干膏粉碎成80目细粉混匀。荜茇粉碎成细粉，与干膏混匀，再加入挥发油混匀。采用综合醇提法制得样品c取肉桂、豆蔻粉碎成粗粉，加10倍量水提取4小时，收集挥发油。滤过，滤液备用。另取石榴子、红花加83％乙醇回流提取3次，每次1小时，分次滤过，合并两次提取液，滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.30~1.35(60℃)的稠膏，干燥。将石榴子、红花醇提取药渣与提取挥发油后的药渣，加6倍水煎煮二次，每次1.5小时，分次滤过，合并煎液，并与提取挥发油的滤液合并，浓缩干燥。将上述干膏粉碎成80目细粉混匀。荜茇粉碎成细粉，与干膏和挥发油混匀。采用部分水提法制得样品d取肉桂、豆蔻粉碎成粗粉，加10倍水提取4小时，收集挥发油。滤过，滤液备用。石榴子、红花水提3次、每次1小时每次加8倍量水，滤过。滤液浓缩成浸膏，再真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉。将上述两种干膏粉碎成80目细粉混匀，荜茇粉碎成细粉，与干膏混匀，加入挥发油混匀。对上述四种样品进行药理筛选，实验结果如下表1 石榴健胃片不同提取方法对蓖麻油所致小鼠腹泻的影响剂量给药后排便次数(x±s)组别(mg/潜伏期 总数 1h 2h 3h4h5h6hkg)空白对96.14± 9.71± 0.43±2.71± 1.71± 0.93± 0.43± 0.21±照组- 25.32 3.22 1.16 1.90 0.83 1.07 0.76 0.58阳性对 1.0 111.71± 7.57± 1.07±1.92±2.00± 1.36± 0.93± 0.36±照组 79.17* 3.27 1.90 1.69 1.47 1.45 0.92 0.74*a低剂 124.75± 6.00± 0.92±2.33± 1.58± 0.67± 0.42± 0.08±量组 105.13**2.98**1.38 1.50 1.56 0.78 0.67 0.2本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张艺，
申请(专利权)人：北京正青星光生物医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：