用于治疗肾虚的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗肾虚的药物，它是以肉苁蓉为主药，以一定重量比的肉苁蓉、菟丝子、淫羊藿、黄芪、山萸肉生药材为原料，洗净、去渣、粉碎、溶剂提取后，将浸提液和提取液混合过滤后低温浓缩得到浓缩液，将浓缩液按照常规方法制备成任何一种药剂学上所说的剂型。本发明专利技术的药物以调、补、治三者合一的配方原理，配方独特，制备方法中应用科学的低温、生药提取工程技术，极大地保护了中草药中的生物活性物质，使中草药中的有效成分得到充分提取；并且采用定量的分析鉴定方法确保质量的稳定性，治疗效果显著。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗肾虚的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本专利技术还涉及该药物的制备方法。《黄帝内经》言“女子五七(35岁)，男子五八(40岁)，肾气渐衰，五脏六腑精华随之日损”，表明随着年龄的增长，人的肾功能日渐减弱。可见，肾虚症是一种常见病、多发病，俗有“十人九肾虚”之说。目前，市场上销售的治疗肾虚的药物良莠不齐，主要不足之处表现在以下方面1、许多中药是经验方，缺乏和现代生命科学研究相结合来验证和分析该药的治疗机理和作用，多属于经验范畴。2、多数中药产品缺乏指纹图谱的定量指标，难以控制药品质量。3.有些中药为剧补类壮阳补肾药，含有人参、鹿茸等，如阳春口服液，含人参、鹿茸、乌鸡、淫羊藿、阳起石。许多含有动物类原料的中药，如海乌三肾丸，含有鹿肾、海狗肾、海乌、人参等，而其部分原料来源于国家保护动物如海狗，从而原料有限。这些补肾药物一味壮阳，可能导致阴阳进一步失调，反而有害健康。另外，现有中药在炮制过程中涉及蒸、炙、煮等方法，使得中药中某些活性物质由于温度过高而遭到破坏，有效成分受到损失。目前公开使用的用于治疗因肾虚所致疾病的西药多为激素类药物，副作用大且多。如万艾可(伟哥)只能起到扩充血管作用，可解一时之需，治标不治本，长时间使用还会导致依赖性。中医理论认为“肾主藏精，为人体生长、发育、生殖之源，为生命活动之根，故称为先天之本。”本专利技术的目的正是以此根和本为对象，提供一种用于治疗肾虚疾病的纯天然绿色中草药，不含动物类、激素类、化学合成类药物，无毒副作用。本专利技术的另一目的是提供一种在低温条件下制备所述药物的方法，使得中药中的活性物质不会由于温度过高而遭破坏，尽量减少有效成分损失。本专利技术的技术方案如下本专利技术的药物是由下列组分制成的(用量为重量份)肉苁蓉25-60 菟丝子4-25淫羊藿4-25 黄 芪3-20山萸肉5-20本专利技术药物的制备方法依次包括以下步骤1.将肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子、黄芪、山萸肉生药洗净，去渣，粉碎成直径为3-5mm的颗粒；2.将粉碎后的颗粒混合，加入浓度为60-70％的乙醇的水溶液，室温浸提24-36小时；3.将浸提液过滤待用，将滤出的固体药物加入提取罐中，同时加入浓度为60-70％的乙醇的水溶液再提取，得到提取液；4、将提取液与浸提液混合，过滤后加入浓缩罐减压浓缩，温度不超过60℃，得到浓缩液；5、将浓缩液按照常规方法制备成任何一种药剂学上所说得剂型即可。其中制备成口服液的方法可以是加适量蒸馏水入浓缩液，在温度为3-7℃条件下沉淀24小时以上或加入澄清剂澄清；将上清液过滤后，加入相当于肉苁蓉原药重量15-30％的已熬制蜂蜜得到药液，再加入相当于药液总体积0.1％-0.3％的山梨酸；过滤后的滤液经质量检验后装瓶，110℃-120℃灭菌30-50分钟即可。其中制备成颗粒以作为冲剂使用的方法可以是将浓缩液加热至55℃-60℃，加入相当于浓缩液重量6％-10％的白糊精，加水调匀至比重为1-1.40；进行喷雾干燥得到干粉；再在干粉中加入淡白糖，粉形要求外观整齐，过筛13-50目，含水分≤5％；利用紫外光谱测定含量再进行卫生检查即可。本专利技术药物的组方分析肉苁蓉，味甘，性温，入肾，大肠经，《神农本草经》云“主强阴，益精气，多子。”《药性论》云“益髓，悦颜色，延年，大补壮阳。”本品既补精髓，又壮肾阳，为治阳痿不孕之良药，兼能润肠通便，可治肠燥便秘，为本专利技术药物组方中的君药。淫羊藿，味辛、甘，性温，入肝，肾经，《神农本草经》云“主阴痿，绝伤。”《名医别录》谓“能坚筋骨”，为补肾壮阳之品，能协助君药增强壮肾阳之功，为本专利技术药物组方中的臣药。山萸肉，《本草新编》载“补阴之药未有不偏，胜者也惟山萸大补肝肾而不染，既无寒热之偏，又无阴阳之背，实为补阴之冠。”为本专利技术药物组方中的臣药。菟丝子，味辛、甘，性平，入肝，肾经，既能补阴，又能补阳，为阴阳两补之品，《药性论》云“能治男人女人虚冷，添精益髓，去腰疼膝冷，久服延年，悦颜色。”并兼有固精，缩尿，明目，止泻之效；黄芪，味甘，性微温，入肺，脾经，为补气之要药，能治一切气血虚弱之症，且气有推动作用，可增强助阳之功；二者共为本专利技术药物组方中的佐药。(北京中医药大学，颜正华教授为本专利技术的药物所撰写方解摘录)本专利技术药物所依据的中医药理论《本草纲目》记载，肉苁蓉主治“五劳七伤、补中、除茎中寒热痛、养五脏、强阴益精气、多子、妇女症瘕，久服轻身、除膀胱邪气、腰痛、止痢、益髓、悦颜色、延年、大补、壮阳……”。《本草经疏》记载，肉苁蓉“滋肾补精血之要药”。《本草求真》记载，肉苁蓉“方书称其补精、益髓、悦色延年、理男子绝阳不兴，女子绝阴不产，非溢美之词。”肉苁蓉中的主要成份的化学结构式在国内外已有报道。(参见《中草药》杂志1994年“肉苁蓉化学成份的研究”一文)虽然有些复方中药中也有用肉苁蓉得，但极少以主药出现。本专利技术的药物组方中，以肉苁蓉为主药，重点挖掘传统中药肉苁蓉的药性为主，辅以淫羊藿、菟丝子、黄芪、山萸肉等以助肉苁蓉的药性发挥。本专利技术的药物功效为补肾生精，益气壮阳，扶正固本，延缓衰老。主治肾虚精亏、肾阳不足导致的腰膝疲软，畏寒喜暖，阳痿或性功能减低，妇女宫冷不孕，肠燥便秘，神疲力乏，尿频，齿摇脱发，记忆力减退，耳鸣耳聋等。本专利技术配方中，肉苁蓉、菟丝子等是既温补肾阳又滋阴益精的中药原料，阴中求阳，阳中求阴，调理阴阳平衡；配方不含人参、鳖、鹿茸、鞭等剧补类原料，且具有补而不峻、温而不热的特点。本专利技术的药物经北京医科大学分析测定表明，其含有16种氨基酸(见表1)，以补充人体必需的氨基酸，增强自身免疫功能。表1 本专利技术的药物经北京大学分析测试中心采用精密的等离子发射光谱分析测定，表明其含有10余种人体必需之微量元素(见表2)，补充人体的需要，增强机体活力。表中数据得单位为μg/10ml。表2 本专利技术的药物在药理、药效学动物研究实验中取得了一系列的极为显著的可靠结果一、对免疫功能的影响经山东医科大学实验表明，本专利技术的药物能明显提高小鼠单核巨噬细胞的吞噬功能，促进溶血素的形成和迟发型超敏反应，并能显著增加脾T淋巴细胞的增殖。结果摘录如下1.本专利技术的药物对免疫低下小鼠单核巨噬细胞的影响，结果见表3。CA组的廓清指数和吞噬指数明显低于正常对照组(P＜0.001)。本专利技术4.6g/kg、9.2g/kg组及肾宝糖浆组均显著提高了廓清指数和吴噬指数，与CA组相比有显著性差异。表3本专利技术的药物对小鼠单核巨噬细胞的影响(n＝11，x±s) 与正常对照组比较+++P＜0.001；与CA组比较*P＜0.05，**P＜0.012.本专利技术的药物对免疫低下小鼠溶血素形成实验的影响，结果见表4。CA组小鼠血清HC50明显低于正常对照组(P＜0.001)。本专利技术4.6g/kg、9.2g/kg组及肾宝糖浆组均显著增加了血精HC50值，与CA组相比均有显著性差异。表4本专利技术的药物对小鼠血清HC50的影响(n＝12，x±s) 与正常对照组比较+++P＜0.001；与CA组比较**P＜0.05，***P＜0.0013、本专利技术的药物对免疫低下小鼠迟发性超敏反应的影响，结果见表5。CA组小鼠足肿胀率、胸腺指数和脾指数均明显低于正常对照组(P＜0本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于治疗肾虚的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂： 肉苁蓉２５－６０ 菟丝子４－２５ 淫羊藿４－２５ 黄芪３－２０ 山萸肉５－２０。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郭海，
申请(专利权)人：郭海，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]