一种口含干扰素冰块及其制法制造技术

一种口含干扰素冰块，它是含有人干扰素α２ｂ１万～５万国际单位和１０％牛奶的冰块。它可以用于非高危人群预防非典型肺炎。本发明专利技术提供了其制法。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及干扰素的一种抗病毒药物的剂型。
技术介绍
干扰素研究已成为病毒学、细胞学、免疫学、临床医学、分子生物学及肿瘤学的一个重要领域。干扰素系统是一种重要的细胞功能调节系统。干扰素有广泛的抗病毒活性。1957年Isaacs和Lindenmann在研究流感病毒的干扰现象时终于找到了这种物质。用灭活的流感病毒作用于细胞后，细胞产生了一种可溶性物质，这种物质干扰了活病毒的繁殖。当时把这种物质称为干扰素。干扰素是一类调节细胞功能的蛋白质，是一类重要的细胞因子。根据1980年国际干扰素命名委员会的建议，干扰素(interferon)的简写为IFN，例如人干扰素(HuIFN)，小鼠干扰素(MuIFN)，牛干扰素(BovIFN)等。再根据干扰素的抗原特异性和分子结构分成不同的型别，并以α、β、γ、ω表示之。在一个特定的干扰素型别内，如果氨基酸序列或组成方面有差异，可确定为亚型，例如HuIFNα1、α2………等(或HuIFNαA、αB………等)。如果在一特定的干扰素亚型内有个别或少数氨基酸的变异时，以a、b、c标明在亚型标记后面。如HuIFNα1a，1b，1d或HuIFNα2a，HuIFNα2b，HuIFNα2c等。干扰素具有三大功能抑制病毒增殖活性，抑制细胞分裂活性和免疫调节活性。IFN在1957年被发现时是以其抗病毒活性为唯一特征。IFN的抗病毒作用并非是直接对病毒的灭活作用，而是作用于细胞，诱生一组统称为抗病毒蛋白而发挥抗病毒作用。细胞具有抗病毒蛋白的基因，正常情况下处于抑制状态。在IFN作用下，细胞产生抗病毒的蛋白，从而抑制病毒RNA的转录和病毒蛋白的翻译。IFN作用于细胞表面，细胞膜上有一个IFN结合位点和一个激活位点。前者是神经节苷酯，后者可能是糖蛋白组成的受体。这种受体的表达受细胞基因的调控。IFNs作用于细胞后，在第21对染色体的基因调控下产生抗病毒蛋白，主要为(1)2’-5’A合成酶 以三磷酸腺苷(ATP)为底物合成低分子量的2’-5’A合成酶，它可使病毒的RNA降解。合成的2’-5’A只与RNA的复制复合物结合，从而限制了2’-5’A在病毒RNA复制的局部作用，而不对细胞有毒性作用。(2)蛋白激酶(PKi)可使数种与核糖体相连的蛋白质磷酸化。其中分子量为35kD的多肽为起始因子-2(eIF-2)，磷酸化后，eIF-2失活，从而使病毒蛋白合成受阻。(3)磷酸二酯酶 为外切酶，能水解除去tRNA3’末端的CCA，从而抑制病毒肽链的延长和蛋白质的翻译。干扰素抗病毒特点干扰素建立抗病毒状态快，作用暂时性，维持24-72小时，不形成耐受性可反复使用。局部用无任何不良反应。不同病毒对IFN作用的敏感性差异大。IFN对多种RNA和DNA病毒都有一定的作用。但不同病毒对IFN的敏感性差异大。在RNA病毒，一般有包膜病毒最敏感，如Sindbis病毒、水泡性口腔炎病毒(VSV)、乙型脑炎病毒、流感病毒、冠状病毒等。在DNA病毒中，痘苗病毒对IFN的作用最敏感。人的IFN-α，β，γ基因以及10多种IFN-α亚型的基因都已获得克隆，并且能在大肠杆菌中获得高效表达。基因工程生产的干扰素具有与天然干扰素相同的抗原性，有相同的抗病毒活性，抗细胞生长活性。它完全和天然的干扰素相同。目前已广泛用于临床治疗病毒性疾病和肿瘤。采用生物制品所生产的或利用重组DNA技术生产的为一种无菌、稳定和高滴度的干扰素α2b冻干制剂。干扰素α是分子量为19400道尔顿的水溶性蛋白，比活性为2-3×108国际单位/毫克蛋白。冻干后的注射剂为白色疏松块状。每支制剂含有100万、300万、500万的剂型。干扰素鼻腔喷雾剂是用重组人干扰素α2b生产的又一种剂型，可以用于预防非典型肺炎(SARS)相关冠状病毒。SARS是一种急性、传染性很强的呼吸系统疾病，传播性大，排毒期长。现发现SARS相关冠状病毒既可通过呼吸道传播，也可经消化道引起感染。
技术实现思路
本专利技术的目的是作为干扰素喷雾剂的补充剂型，提供一种非高危群体防SARS的干扰素冰块，及其制法。本专利技术的技术方案如下一种口含干扰素冰块，它是含有干扰素α2b 1万～5万国际单位和10％牛奶的冰块。上述的牛奶可以是脱脂牛奶。上述的口含干扰素冰块其体积可以是3～50cm3。一种上述的口含干扰素冰块的制法，它是将干扰素α2b溶于水中，加入10％的牛奶或脱脂牛奶，搅拌均匀，倒入模具中，低温冷冻成冰块，即得到本专利技术的口含干扰素冰块。本专利技术的口含干扰素冰块可以作为非高危群体预防非典型肺炎的药物。申请者在国内最早(4月7日)研制的干扰素喷雾剂以100万国际单位/mL用于高危人群的预防，而本专利技术的剂型剂量小，生产容易，成本低。主要用于一般人群的预防。本专利技术的口含干扰素冰块可以用作口腔、鼻腔增强防止SARS感染的第一道防线，也可预防消化道引起感染。口含途径简单易行，在口腔中保留的时间长，能充分被吸收起作用。口含干扰素冰块只要保持冰块不熔化，无需特殊保存条件。干扰素发挥作用在32℃，即人体温下发挥抗病毒作用，只需要每日含一块本专利技术的口含干扰素冰块就可以起到预防非典型肺炎的作用。干扰素没有毒副作用，也不会产生耐药性，因此是一种非高危群体预防非典型肺炎较理想的药物。具体实施例方式实施例1. 将重组人干扰素α2b冻干粉1×107IU，溶于2700克水中，加入300克牛奶，搅拌均匀，将其倒入模具中，低温冷冻，制成约3cm3的冰块，即得本专利技术的口含干扰素冰块。该冰块每块含有约1万国际单位的人干扰素α2b。实施例2. 将重组人干扰素α2b冻干粉5×107IU，溶于2700克水中，加入300克脱脂牛奶，搅拌均匀，将其倒入模具中，低温冷冻，制成约3cm3的冰块，即得本专利技术的口含干扰素冰块。该冰块每块含有约5万国际单位的人干扰素α2b。实施例3. 将重组人干扰素α2b冻干粉5×107IU，溶于47000克水中，加入3000克脱脂牛奶，搅拌均匀，将其倒入模具中，插入一小木棍，低温冷冻，制成类似冰棒的约50cm3的冰块，即得本专利技术的口含干扰素冰块。该冰块每块含有约5万国际单位的人干扰素α2b。权利要求1.一种口含干扰素冰块，其特征是它是含有干扰素α2b 1万～5万国际单位和10％牛奶的冰块。2.根据权利要求1所述的牛奶是脱脂牛奶。3.根据权利要求1所述的口含干扰素冰块其体积是3～50cm3。4.一种上述的口含干扰素冰块的制法，其特征是将干扰素α2b溶于水中，加入10％的牛奶或脱脂牛奶，搅拌均匀，倒入模具中，低温冷冻成冰块，即得到本专利技术的口含干扰素冰块。5.根据权利要求1所述的口含干扰素冰块，其特征是作为非高危群体预防非典型肺炎的药物。全文摘要一种口含干扰素冰块，它是含有人干扰素α2b1万～5万国际单位和10％牛奶的冰块。它可以用于非高危人群预防非典型肺炎。本专利技术提供了其制法。文档编号A61P31/14GK1449820SQ0311342公开日2003年10月22日 申请日期2003年5月9日 优先权日2003年5月9日专利技术者姚堃 申请人:南京医科大学本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种口含干扰素冰块，其特征是它是含有干扰素α２ｂ１万～５万国际单位和１０％牛奶的冰块。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：姚堃，
申请(专利权)人：南京医科大学，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]