一种促进人体排铅的药品或功能性食品及其制备方法技术

一种促进人体排铅的产品，其特征在于：（１）有效成份组合物Ｉ的组分重量比为：Ｌ－半胱氨酸０．５－１２．５重量份、维生素Ｃ０．５－１２．５重量份、维生素Ｂ＃－［１］０．０２５－０．６２５重量份、维生Ｂ＃－［２］０．０１２５－０．３１２５重量份、维生素Ｂ＃－［６］０．０２５－０．６２５重量份、牛磺酸０．１－２．５重量份、葡萄糖酸锌０．４－１０．００重量份、菊花、枸杞提取物０．０６－１．５重量份；（２）将有效成份组合物Ｉ加入适宜辅料，制成可服用的药品以及可食用的功能性食品。经动物试验和人体试食试验证明，本发明专利技术的产品能达到促进排铅、缓解或预防铅对人体损害，改善症状的目的。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种促进人体内铅及其它有害重金属排出的产品，具体地说是关于促进人体内铅排出的咀嚼片，本专利技术还涉及该咀嚼片的制备方法。
技术介绍
铅(Pb)是一种人体非必需元素，它普遍存在于自然界的大气、土壤、水和食物中，不会分解，易通过消化道、呼吸道而被人体吸收。它积蓄在人体各组织中，其中以骨骼积蓄量最多，约占体内积蓄铅的85％～90％。铅对组织的亲和力很强，可造成肝、脑等多脏器损伤性疾病，以神经系统损伤尤甚，常引起末梢神经炎、运动和感觉异常等症。如果铅随血流进入脑组织，会损伤小脑和大脑皮质细胞，干扰代谢活动，导致营养物质和氧气供应不足，从而出现头痛、记忆力减退、失眠等症状，还常伴有食欲不振、胃肠炎、腹痛等消化系统症状。铅对儿童健康和智能发育的危害尤为严重，儿童抵抗铅毒害的能力比成人差；儿童的生活习惯等导致通过消化道和呼吸道摄入的铅比成年人多；成人摄入的铅有94％积蓄在骨质中，儿童则只有70％，其余30％留在血液中，儿童血脑屏障发育不完善，通透性大，血铅很容易透过血脑屏障对大脑产生毒害，如不及时清除，随着血脑屏障的发育完善，储留在脑中的铅很难排除，可能造成儿童大脑永久性损害和智力低下。防治儿童铅中毒的基本原则是环境干预、健康教育和临床治疗三结合，环境干预是根本，健康教育是基本手段，而对中度以上即BPb≥200ug/L的铅中毒才考虑临床治疗，这是因为目前临床治疗药物主要有依地酸二钠钙(CaNa2EDTA)、二巯基丁二酸钠(DMSA)等，药物驱铅虽能降低体内铅负荷，排铅效果好，但却有肾损害及必需微量元素流失的副作用，而且驱铅药物对铅造成的神经损害逆转意义不大，所以药物排铅对儿童来说，除重度铅中毒，临床医生一般不采用。健康教育是防治儿童铅中毒可行、有效、价廉的干预措施，它包括多方面的内容，合理膳食营养素的摄入是其是重要措施之一，其促进排铅的作用已被众多的研究所证实。但由于种种条件的限制，绝大多数家长很难以配比合理、方便食用的方式给孩子补充或添加这些营养素。中国专利ZL97109256.7公开了一种以海带浸液，食用复合氨基酸，富含维生素C的中华猴猴桃提取液，及含锌葵花子提取液为主要原料的口服液体制剂，ZL98118072.8公开了由维生素C、维生素B1，有机锌、复合氨基酸，蛋氨酸、半胱氨酸、珍珠粉组合物的口服营养排铅粉粒，CN1162408A公开了一种防治铅对人体危害的含碘食盐，CN1166920A公开了一种排铅奶粉，CN1181204A公开了一种排铅豆奶粉，CN1283418A公开了一种以壳聚糖，褐藻酸钠，苹果酸组成的排铅食品添加剂。上述专利技术，或者产品形式使用不方便，或者营养成份比较单一，或者有效成份如维C及含硫基氨基酸化学性质均不稳定，在液体制剂中容易发生氧化变性等原因，均难达到满意的效果。
技术实现思路
本专利技术的目的是从人体膳食营养要素中选择合适原料，通过合理配伍，制成儿童易接受的产品，以达到促进排铅、缓解或预防铅对人体损害、改善症状的目的，适合于血铅偏高的儿童食用。实现非药物排铅的效果。本专利技术是这样来实现的，预制有效成份组合物I，其组成按重量比为L-半胱氨酸0.5---12.5重量份、维生素C 0.5---12.5重量份、维生素B10.025---0.625重量份、维生素B20.0125---0.3125重量份、维生素B60.025---0.625重量份、牛磺酸0.1---2.5重量份、葡萄糖酸锌0.4---10.00重量份、菊花和枸杞提取物0.06---1.5重量份；将有效成份组合物I加入适宜辅料，制成可服用的药品或可食用的功能性食品。有效成份组合物I中菊花和枸杞提取物制备方法是将菊花0.3-7.5重量份、枸杞0.3-7.5重量份混合，加5-20倍水浸泡、煎煮2次，每次0.5-2小时，过滤，合并滤液，浓缩后喷雾干燥，所得喷雾干燥粉即为菊花和枸杞提取物。有效成份组合物I的加入量，按重量比为药品内含I 1-30％，功能性食品含I为1-15％。产品的形式为药学上常用的片剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、散剂和食品上可接受的果冻、饼干、饮料、奶类、糖果。为适应儿童排铅的需求，本专利技术特别提供了一种具有促进排铅作用的咀嚼型片剂，同时还提供了该咀嚼片的制备方法。取枸杞、菊花提取物0.06---1.5重量份、L-半胱氨酸0.5---12.5重量份、维生素C 0.5---12.5重量份、维生素B10.025---0.625重量份、维生素B20.0125---0.3125重量份、维生素B60.025---0.625重量份、牛磺酸0.1---2.5重量份、葡萄糖酸锌0.4---10.00重量份分别粉碎，过100目筛，置混合器中混合10-40分钟，至色泽均匀，加入蔗糖粉、葡萄糖粉或甘露醇粉、山梨醇粉、木糖醇、异麦芽糖醇粉，混匀，置流化床造粒机中造粒，保持雾化压力0.1-0.4mpa，20℃--60℃热风干燥至颗粒水份0.5-4％，16目筛整粒，加入硬脂酸镁，微量香料，混匀后压片即得。本专利技术提供的具有促进排铅作用的咀嚼片，通过各种膳食营养素的合理配伍，产品形式也是儿童易接受的咀嚼型糖片，经中国疾病控制预防控制中心营养与食品安全所进行的人体试食试验结果证明服用排铅咀嚼片组儿童试食后第20天，第30天尿铅排出量明显高于对照组，自身比较及试食组与对照组间比较，差异有显著性P＜0.05，P＜0.01，尿铅总排出量增加大于对照组P＜0.05。试食后对尿钙、尿锌排除无明显影响，试食前后血、尿、大便常规检测在正常范围内，说明排铅咀嚼片有明显促进作用，服用后对健康无损害，适合于血铅偏高的儿童食用，达到非药物排铅的目的。具体实施例方式以下结合实施例对本专利技术所述的促进排铅产品作进一步的说明。实施例1枸杞和菊花提取物称取菊花1kg、枸杞1kg，加10倍量水，浸泡过夜，加热蒸煮沸后保温1小时，用多层纱布过滤药渣再加10倍水加热煮沸，沸后，保温1小时，多层纱布过滤，两次滤液合并，置高速离心机分离出固形物，上清液浓缩，进喷雾干燥器喷雾干燥，所得喷雾干燥粉即为菊花、枸杞提取物。实施例2促进排铅有效成份组合物称取L-半胱氨酸200g、维生素C 200g、维生素B61g、维生素B11g、维生素B26g、牛磺酸50g、葡萄糖酸锌250g、菊花、枸杞提取物150g，分别粉碎过100目筛，混合器中混合30分钟，至色泽均匀即得。实施例3排铅咀嚼片取例2成份组合物细粉500g，加入蔗糖粉、葡萄糖粉或甘露醇粉、山梨醇粉、木糖醇、异麦芽糖醇等辅料4500g，置流化床造粒机中造粒，保持雾化压力0.1-0.4mpa，40℃热风干燥至颗粒水份1％，用16目筛整粒，加入硬脂酸镁，微量香料，混匀后压片即得排铅咀嚼片。实施例4排铅果奶取例2有效成份混合物细粉200g，加入牛奶3800ml，缓缓搅拌，使其溶解，加入草莓香精或橙味香精，增稠剂适量，搅匀后，经高压均质机均质后，包装即得。权利要求1.一种促进人体排铅的产品，其特征在于(1)有效成份组合物I的组分重量比为L---半胱氨酸0.5---12.5重量份、维生素C0.5---12.5重量份、维生素B10.025---0.625重量份、维生B20.0125---0.3125重量份、维生素B60.025---0.625重量份、牛磺酸0.本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种促进人体排铅的产品，其特征在于： （１）有效成份组合物Ⅰ的组分重量比为：Ｌ－半胱氨酸０．５－１２．５重量份、维生素Ｃ０．５－１２．５重量份、维生素Ｂ↓［１］０．０２５－０．６２５重量份、维生Ｂ↓［２］０．０１２５－０．３１２５重量份、维生素Ｂ↓［６］０．０２５－０．６２５重量份、牛磺酸０．１－２．５重量份、葡萄糖酸锌０．４－１０．００重量份、菊花、枸杞提取物０．０６－１．５重量份； （２）将有效成份组合物Ⅰ加入辅料，制成可服用的药品以及可食用的功能性食品。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：卢建中，蔡宇，吕毅斌，喻萍，余银芳，尧梅香，
申请(专利权)人：江西江中药业股份有限公司，江西江中制药技术中心，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]