一种治疗痔疮出血的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及的是一种治疗痔疮出血的中药制剂及其制备方法，其特征是将槐花、荆芥、陈皮、侧柏叶、地榆、仙鹤草六味原料药按一定配比配伍，利用现代化的提取、分离和精制的技术，制成颗粒剂。本发明专利技术的药物，组方合理，工艺先进，疗效确切，为广大痔疮患者提供了一个良药。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于一种治疗痔疮出血的药物，本专利技术还涉及该药的制备方法。痔是直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛扩张、屈曲形成的柔软脉团，又称痔病、痔疾，习称痔疮。由于本病患者众多，故世有“十有九痔”之说。轻者症状不甚显著，经医者检查而发现。临床表现一般为出血、肛痔脱出，肿痛等为主。引起痔疮出血的病因、病机多端。常见者如饮食不当、生冷肥腻炙、久坐、久站、久行，以致脏腑阴阳失调，肠府腐化失常，蕴湿、积热，大便不畅，因湿热下注肛肠，热伤阴络，血热狂行，血不行经，于是大便下血。因局部气血运行不畅，而致肛门肿痛。湿热内积，脾胃升降失常，热薰于上则口干、口苦、胃中不各，故食欲欠振。肠府湿热不祛，腑气不畅，大便干积难解，便时辄下血。痔疮出血之病因病机，除上述以外，也与风、燥、湿、热等外邪有关。另如妇女生育过多、久泻久痢、老年之人气血不足、或其它慢性疾病，导致中气不足，气虚下陷，引起脱肛、痔疾者，血出过多，导致气血两虚者。本专利技术的目的在于提供一种具有清解肠风湿热，凉血止血的痔疮出血的中药制剂。本专利技术的另一个目的是提供该痔疮出血治疗剂的制备方法。本专利技术药物是由下列原料药按重量配比(重量份)制成的药剂槐花1～3份 荆芥1～3份陈皮1～3份侧柏叶1～3份地榆1～3份仙鹤草1～3份。将上述药物制成本专利技术药物的方法是槐花用0％～95％的乙醇作溶剂，采用渗漉法或浸渍法，制备成流浸膏；荆芥、陈皮、侧柏叶提取挥发油，挥发油用β-环糊精包结，挥发油与β-环糊精的比例为1∶1～20，提取挥发油后的水溶液另器存放；荆芥、陈皮、侧柏叶提取挥发油后的药渣与地榆、仙鹤草加水煎煮1～4次，每次0.5～3.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述提取挥发油后的水溶液合并，浓缩至热测温度为20～100℃时相对密度为1.01～1.35，冷却，加乙醇调含醇量至0％～95％，放置0小时以上，取上清液，回收乙醇，加入槐花流浸膏，继续回收乙醇，并浓缩至热测温度为20～100℃时相对密度为1.01～1.40的清膏；取清膏，加入辅料、挥发油的包结物，混合均匀，制成颗粒剂或片剂或胶囊剂。本专利技术药物的优点在于方中槐花，味苦性凉，入肝，大肠经，功擅清热凉血止血，历来用治肠风便血、尿血、崩漏、疮毒等疾患。近代药理学研究表明，槐花能使毛细血管保持正常抵抗力，减少血管通透性，具有抗炎作用。荆芥(炒)擅于止血，且能祛风。治大便下血的单验方中，不少均用槐花、荆芥等药，如《简便单方》以槐花、荆芥二药“炒紫为末”内服，《经验方》以一味荆芥炒为末治大便下血等。陈皮亦名橘皮，辛、苦，温，功用理气调中，祛湿化痰，在本方中为祛湿主要药物，祛脏腑之湿浊，行脾胃之气机，湿去则免其郁而化热，湿去亦利于清热治血之剂更好地发挥作用。侧柏叶苦、涩，性寒，功用为凉血止血，祛风湿，散肿痛。地榆苦、酸，性寒，功擅凉血止血，清热解毒。两药均为血证常用之品，可治吐血、衄血、尿血等病证，对痔疮出血，肠风下血功用亦甚佳。仙鹤草辛、苦，性平，功用止血、健胃，治咯血、吐血、尿血、便血，劳伤脱力，创伤出血。《百草镜》曾载此药能“下气活血，治肠风下血。”以上三药，近代药理学研究亦证实具有缩短凝血、出血时间，使血管收缩等促进血液凝固等作用，相互配用，对凉血、止血具有协同作用。全方六味中药相伍，功能清解肠风湿热，凉血止血，用于痔疮(包括内痔、混合痔)出血，肠风下血，血色鲜红者，效果良好。按辨证分类，主治湿热壅滞证，表现为肛门肿痛，大便干结，便后出血，血色鲜红，伴有口干口苦，食欲欠振，舌苔黄腻，脉象滑数或弦数等症。制备本专利技术药物的优选配方是槐花1.5～2.5份 荆芥1.5～2.5份陈皮1.5～2.5份侧柏叶1.5～2.5份地榆1.5～2.5份仙鹤草1.5～2.5份。其制备方法是槐花用0％～95％的乙醇作溶剂，采用渗漉法或浸渍法，制备成流浸膏；荆芥、陈皮、侧柏叶提取挥发油，挥发油用β-环糊精包结，挥发油与β-环糊精的比例为1∶1～20，提取挥发油后的水溶液另器存放；荆芥、陈皮、侧柏叶提取挥发油后的药渣与地榆、仙鹤草加水煎煮1～4次，每次0.5～3.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述提取挥发油后的水溶液合并，浓缩至热测温度为20～100℃时相对密度为1.01～1.35，冷却，加乙醇调含醇量至0％～95％，放置0小时以上，取上清液，回收乙醇，加入槐花流浸膏，继续回收乙醇，并浓缩至热测温度为20～100℃时相对密度为1.01～1.40的清膏；取清膏，加入辅料、挥发油的包结物，混合均匀，制成颗粒剂或片剂或胶囊剂。制备1000g本专利技术药物，按下列配比称取原料槐花 200g荆芥 200g陈皮 200g侧柏叶200g地榆 200g仙鹤草200g制备方法是槐花用70％的乙醇作溶剂，采用渗漉法，制备成流浸膏；荆芥、陈皮、侧柏叶提取挥发油，挥发油用β-环糊精包结，挥发油与β-环糊精的比例为1∶8，提取挥发油后的水溶液另器存放；荆芥、陈皮、侧柏叶提取挥发油后的药渣与地榆、仙鹤草加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述提取挥发油后的水溶液合并，浓缩至热测温度为50℃时相对密度为1.25～1.30，冷却，加乙醇调含醇量至60％，放置24小时以上，取上清液，回收乙醇，加入槐花流浸膏，继续回收乙醇，并浓缩至热测温度为50℃时相对密度为1.30～1.33的清膏；取清膏，加入辅料、挥发油的包结物，混合均匀，制成颗粒剂或片剂或胶囊剂。为表明本专利技术对痔疮出血的治疗效果，本专利技术经过对100例病人系统的临床观察，同时选择病史、性别、年龄、病程、病种、病情程度、并发症等与试验组相当的100例作对照组。1、方法1.1病例选择1.1.1诊断标准遵照《中药新药治疗痔疮的临床研究指导原则》的诊断标准。1.1.1.1西医诊断标准(参照1975年全国首届肛肠学术会议制定的诊断分类标准)(1)症状①便时肛门部出血，或滴血，或射血；②便时或劳累后，痔脱出肛外，能自行复位，或需手法复位；③便时肛门部不适，伴坠痛。(2)视诊肛门缘痔红肿，增加腹压时痔核变大，部分患者内痔脱出肛外。(3)肛镜检查直肠下段有隆起的痔核，痔粘膜充血，或伴糜烂。上述3项凡符合(1)中2项和(2)、(3)中的1项，即可诊断。1.1.1.2痔的分类根据痔块所在部位不同，可分为以下3类1)内痔发生在直肠上静脉丛的曲张静脉团块，位于齿线以上，表面为直肠粘膜所覆盖。常见于左侧右前及右后3处。(2)外痔发生在直肠下静脉丛的曲张静脉团块，位于齿线以下，表面为肛管皮肤所覆盖。单纯外痔见于肛门周围，常因静脉内血栓形成而突出在外。可分为炎性外痔肛缘皮肤皱壁突起，有红、热、肿、痛的炎性表现，常与肛窦炎、肛裂并发。血栓性外痔初起肛缘一侧核状隆起，红热肿痛，继而肿块呈淡蓝黑色，或溃破、或肿痛逐渐消退、或血栓机化。静脉曲张性外痔排便后肛缘皮下肿胀，可见曲张的静脉团，肛门坠胀，微痛，常与内痔并发。(3)混合痔由于直肠上、下静脉丛互相吻合，互相影响，因而痔块位于齿线上下，表面同时为直肠粘膜和肛管皮肤所覆盖。1.1.1.3内痔的分期I期以便血为主。便血分为大便带血、滴血、射血。肛门镜检查有内痔核形成，痔粘膜充血或糜烂。II期大便时内痔核脱出，便后内痔可自行复位，有时伴有便血。肛门镜检查内痔核多见右前、右后和左侧。III期大便本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗痔疮出血的中药制剂，其特征在于按下列重量配比称取 槐花 １～３份 荆芥 １～３份 陈皮 １～３份 侧柏叶 １～３份 地榆 １～３份 仙鹤草 １～３份 以上六味，槐花用０％～９５％的乙醇作溶剂，采用渗漉法或浸渍法，制备成流浸膏；荆芥、陈皮、侧柏叶提取挥发油，挥发油用β－环糊精包结，挥发油与β－环糊精的比例为１∶１～２０，提取挥发油后的水溶液另器存放；荆芥、陈皮、侧柏叶提取挥发油后的药渣与地榆、仙鹤草加水煎煮１～４次，每次０．５～３．５小时，合并煎液，滤过，滤液与上述提取挥发油后的水溶液合并，浓缩至热测温度为２０～１００℃时相对密度为１．０１～１．３５，冷却，加乙醇调含醇量至０％～９５％，放置０小时以上，取上清液，回收乙醇，加入槐花流浸膏，继续回收乙醇，并浓缩至热测温度为２０～１００℃时相对密度为１．０１～１．４０的清膏；取清膏，加入辅料、挥发油的包结物，混合均匀，制成颗粒剂或片剂或胶囊剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：施明，
申请(专利权)人：南京同仁堂药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]