治疗糖尿病的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗糖尿病的药物组合物，该组合物由高纯超细凹凸棒土、胰岛素、适口剂制成；本发明专利技术以高纯超细凹凸棒土作吸附剂和缓释剂吸附治疗糖尿病的胰岛素，从而为胰岛素依赖型糖尿病患者提供一种新的剂型而免除注射之痛苦和不便。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种治疗糖尿病的药物组合物。胰岛素作为治疗糖尿病的特效药物，传统的给药方式为皮下注射或静脉滴注。这样的用药方式是给胰岛素依赖型糖尿病患者造成行动不便和痛苦的主要原因之一，也就是他们必须按时去注射胰岛素。由于胰岛素不能直接口服给予，国外已开始研制让胰岛素与高分子凝胶结合的口服片剂，由高分子凝胶完成胰岛素的运输作用，口服后的胰岛素通过人体消化器官进入人体内，如俄罗斯医学家和化学家正在研制的胰岛素药片“蓝素片”。凹凸棒土为含水层链纤维状镁质硅酸盐，目前世界上仅少数国家或地区产出该类矿床，是世界上稀缺的非金属矿产资源。具有优良的物理性质和独特的元素、结构特征，表征为优良的胶体性能、吸附性能和催化性能。国外，特别是美国，就已开发了从石油钻井泥浆到太阳能储热等众多领域的几千种用途，我国虽拥有这一矿产优势，但对该矿物成份、结构及物化性能研究较少，仅开发出泥浆、吸附剂等几种产品。因而，在对该资源的成份、性能进一步研究、认识的基础上，进一步开发出更广泛的应用领域，研制出高纯微米、亚微米级超细粉体材料，对生态农业和生命健康领域的应用，具有十分重要的意义。由于高纯超细凹凸棒土具有比表面积大、吸附性强、承载性好、比重小、酸碱适中、造粒均匀性、散存不分级等特点。因此，高纯超细凹凸棒土可作为药用的具缓释性能的载体，且改善药品的性能和给药途径。国内尚无此类药物，世界上仅有俄罗期专利技术“兰素片”的类同药物，服用方式与本专利技术相似，但除胰岛素之外，其他与本专利技术的组合的成份，原理均有根本差别，目前已用于临床。上述组合物是由下述重量百分含量的原料制成高纯超细凹凸棒土55-64％ 胰岛素30-45％ 适口剂6-8％。上述的适口剂选自粘合成型作用无糖的天然适口材料中的至少一种。上述的药物组合物的剂型为片剂、胶囊剂、冲剂。本专利技术相比现有技术具有如下优点本专利技术的药物中利用具有比表面积大、吸附性强、承载性好、比重小的高纯超细凹凸棒土作为治疗糖尿病的胰岛素的吸附剂和载体，从而提供一种胰岛素的新剂型；由于由高纯超细凹凸棒土制成的口服剂可抵抗胃酸的作用，进入肠道后，缓慢释放其吸附的胰岛素，并被人体吸收。具体的实施方式本专利技术还将结合实施例作进一步详述实施例一一种治疗糖尿病的药物组合物，由下述重量百分含量的原料制成高纯(97％)d＝3微米凹凸棒土45％、胰岛素49％、硬脂酸镁6％，按公知片剂剂型的制备工艺制成片剂。实施例二 一种治疗糖尿病的药物组合物，由下述重量百分含量的原料制成高纯(97％)d＝3mm凹凸棒土68％、胰岛素26％、淀粉6％，按公知的冲剂工艺制成冲剂。实施例三一种治疗糖尿病的药物组合物，由下述重量百分含量的原料制成高纯(90％)d＝3微米凹凸棒土55％、胰岛素36％、胶囊剂载体9％，按公知的胶囊剂剂制剂工艺制成胶囊。实施例四一种治疗糖尿病的药物组合物，由下述重量百分含量的原料制成高纯(97％)d＝3mm凹凸棒土40％、胰岛素52％、淀粉8％，按公知的片剂工艺制成片剂。实施例五一种治疗糖尿病的药物组合物，由下述重量百分含量的原料制成高纯(97％)d＝3mm凹凸棒土63％、胰岛素30％、淀粉7％，按公知的片剂工艺制成片剂。实施例六一种治疗糖尿病的药物组合物，由下述重量百分含量的原料制成高纯(97％)d＝3mm凹凸棒土50％、胰岛素40％、淀粉10％，按公知的片剂工艺制成片剂。实施例七一种治疗糖尿病的药物组合物，由下述重量百分含量的原料制成高纯(97％)d＝3mm凹凸棒土80％、胰岛素20％，按公知的片剂工艺制成片剂。实施例八一种治疗糖尿病的药物组合物，由下述重量百分含量的原料制成高纯(97％)d＝3mm凹凸棒土75％、胰岛素20％、淀粉5％，按公知的片剂工艺制成片剂。权利要求1.一种治疗糖尿病的药物组合物，由下述重量百分含量的原料按公知制剂工艺制成高纯超细凹凸棒土40-80％ 胰岛素20-55％ 适口剂0-10％。2.如权利要求1所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于该组合物是由下述重量百分含量的原料制成高纯超细凹凸棒土55-64％ 胰岛素30-45％ 适口剂6-8％。3.如权利要求1所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于所述的适口剂选自具有粘合成型作用的无糖天然适口材料中的至少一种。4.如权利要求1所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物的剂优选型为片剂、胶囊剂、冲剂。全文摘要本专利技术涉及一种治疗糖尿病的药物组合物，该组合物由高纯超细凹凸棒土、胰岛素、适口剂制成；本专利技术以高纯超细凹凸棒土作吸附剂和缓释剂吸附治疗糖尿病的胰岛素，从而为胰岛素依赖型糖尿病患者提供一种新的剂型而免除注射之痛苦和不便。文档编号A61P3/00GK1476872SQ0213938公开日2004年2月25日 申请日期2002年8月20日 优先权日2002年8月20日专利技术者荫士安, 曹发魁, 张建石, 冯多加, 侯天柱, 段玉林 申请人:甘肃凯西生态环境工程有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病的药物组合物，由下述重量百分含量的原料按公知制剂工艺制成：高纯超细凹凸棒土４０－８０％ 胰岛素２０－５５％ 适口剂０－１０％。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：荫士安，曹发魁，张建石，冯多加，侯天柱，段玉林，
申请(专利权)人：甘肃凯西生态环境工程有限公司，
类型：发明
国别省市：62[中国|甘肃]