用于防治心脑血管病和糖尿病并发症的三七总皂苷与阿魏酸组合物及其应用制造技术

本发明专利技术涉及一种用于防治心脑血管病和糖尿病的组合物及其应用。三七总皂苷及阿魏酸虽然对心脑血管疾病及糖尿病并发症有一定的疗效，但其综合疗效有待提高。传统医学虽有一些用于防治心脑血管病和糖尿病的复方（如复方丹参等），但其成分复杂、配方之间的关系不清、组方不精炼、质量难控制。发明专利技术产品由以下重量百分比的原料组成：三七总皂苷５％～９５％、阿魏酸５％～９５％。三七总皂苷与阿魏酸两者伍用可以互相协同，共同调节血液功能、治疗或改善因血液系统或心脑血管变化或血糖变化而引起的疾病或功能失调。产品用途是配以适量药用或食用辅料，制成医药或食品上可以接受的制剂。积极效果是综合疗效好、组方精练、质量易控制。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于防治心脑血管病和糖尿病的组合物，特别是涉及一种三七总皂苷及阿魏酸组成的具有生物活性的组合物，以及该组合物在制备药品和食品上的用途。
技术介绍
三七(又名参三七、田七、南方人参)是五加科人参属植物，其根、叶、花等均具有药用价值，主要含有人参皂甙及其它物质。研究资料证实，三七中提取的三七总皂苷具有效改善血液循环的血流动力学，降低血液粘度，降低血脂、美容等功效，是常用的天然提取物，并有国家标准。阿魏酸是当归、川芎主要成分之一。阿魏酸具有抗氧化、抑制血小板聚集和抗血栓形成、降血脂、抗心肌缺血、改善微循环、美容等功能。三七总皂苷及阿魏酸虽然对心脑血管疾病及糖尿病并发症有一定的疗效，但其综合疗效有待提高。传统医学虽有一些用于防治心脑血管病和糖尿病的复方(如复方丹参等)，但其成分复杂、配方之间的关系不清、组方不精练、质量难控制。
技术实现思路
本专利技术的目的旨在提供一种用于防治心脑血管病和糖尿病的三七总皂苷与阿魏酸组合物产品，要求其综合疗效好、组方精练、质量易控制，并提供该产品在制备药品和食品上的用途。本专利技术产品由以下重量百分比的原料组成三七总皂苷(PNS)5％～95％阿魏酸(ferulic acid FA)5％～95％并配以适量药用或食用辅料，制成医药或食品上可以接受的制剂。本专利技术产品的配方优选重量百分比范围是三七总皂苷(PNS)20％～80％阿魏酸(ferulic acid FA)80％～20％本专利技术产品中的原料三七总皂苷和阿魏酸等均有市售供应。本专利技术所述的医药用的辅料为甘露醇、山梨醇、乳糖、蔗糖、淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、氨基酸及其衍生物、NaCl、CaCl2、CaCO3等有机或无机物。食品用的辅料为大豆油、花生油、聚乙二醇-400(PEG-400)、面粉、骨胶、果胶、明胶、黄原胶、茶叶、蜂蜜等。用本专利技术产品可制成医疗上可接受的多种剂型药物以及功能食品，如粉针剂、滴剂、口服剂的片剂、胶襄剂、颗粒剂及饼干、糖果、饮料、果冻等。血液是人体新成代谢的载体，它具有运输、保持内环境的相对稳定，以及防御功能。血液出现问题，将会直接影响其功能的发挥。血液不断地在全身的血管中循环，血液和血管相互影响。因此，心血管系统的疾病，轻则影响人的新成代谢，加快人体衰老；重则发生心肌梗塞、脑卒中等危重疾病。本产品经过科学研究发现，三七总皂苷能改善血流动力学、改善血液质量、防止血管及神经炎症的发生，阿魏酸则具有活血化淤、清除血管内自由基、抑制血小板激活因子等作用。两者伍用可以互相协同，共同调节血液功能、治疗或改善因血液系统或心脑血管变化或血糖变化而引起的疾病或功能失调。本产品的药理研究结果如下1.本产品对大鼠血脂的影响方法高脂乳化剂制备将胆固醇、丙基硫氧嘧啶片研成粉末。按10％胆固醇、2％胆盐、1％丙基硫氧嘧啶、20％猪油量用蒸馏水配制成脂肪乳剂(W/V)。冰箱保存，用时放置热水浴中融化。本产品对大鼠高脂模型血清脂质的影响用SD大鼠40只，随机分为(1)正常对照组；(2)模型对照组；(3)实施例1所得的本产品高剂量组；(4)实施例1所得的本产品低剂量组。每组10只大鼠，雌雄各半。分组后动物每天上午(1)组给蒸馏水(灌胃)，(2)(3)(4)组给等体积的高脂乳剂(灌胃)。然后(3)和(4)组分别给(灌胃)本产品145mg/kg、290mg/kg，(1)和(2)组给(灌胃)蒸馏水，连续20天。末次给药后，动物禁食16小时，从大鼠眼眶静脉丛取血，分离血清，用酶法测定血清胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、载脂蛋白A(APOA)、载脂蛋白B(APOB)。结果见下表。由表可见，本产品高剂量组能显著降低高脂模型大鼠血中的TC(P＜0.05)，低剂量组也有降低趋势；对两组TG降低显著(P＜0.01)。本产品对大鼠高脂模型血脂水平的影响(n＝10 x±SD)组别 TC(mmol/L)TG(mmol/L)HDLC(mmol/L) LDL-C(mmol/L)正常对照组 1.36±1.010.93±0.270.97±0.251.19±0.18模型对照组 2.66±0.341.15±0.231.13±0.361.13±0.17高剂量组 2.32±0.27*0.51±0.22**1.08±0.220.93±0.28低剂量组 2.43±0.260.53±0.19**1.02±0.271.22±0.22模型对照组与正常对照组比较ΔP＜0.05 ΔΔP＜0.01给药组与模型对照组比较*P＜0.05 **P＜0.012.本产品对糖尿病大鼠血抗氧化酶活性和丙二醛含量的影响材料和方法动物模型的制作雄性Wistar大鼠，体重180～210g，用0.1mol/L无菌枸橼酸-枸橼酸钠缓冲液将STZ配成0.45％的溶液，动物禁食10h后，腹腔注射STZ，72h，之后尾静脉采血，查血糖＞16.65mmol/L者为DM大鼠。分组和测定如下表各组大鼠血清SOD、CAT、MDA、GSH-Px水平(x±s)组别 n SOD(NU/ml) CAT(U/ml) MDA(mmol/ml)GSH-Px(u/ml)正常组 8 170.02±55.9826.01±1.73 9.42±2.78 132.09±8.50DM组 8 88.12±20.1.415.96±3.21 91.10±-13.59 154.88±6.40治疗组 8 143.10±36.7821.98±2.00 34.44±12.03148.44±11.18结论本产品能改善糖尿病大鼠体内的抗氧化酶的活性，降低MDA水平，从而能对糖尿病慢性并发症具有治疗作用。本专利技术的积极效果是综合疗效好、组方精练、质量易控制。具体实施例方式实施例1复方三七总皂苷及阿魏酸降血脂颗粒配方三七总皂苷 95g阿魏酸 5g蔗糖 3000g糊精 400g乙醇 适量按普通制粒法制粒，分装成1000袋(每袋约3.5g)。每次食用一袋，每日1～2次。实施例2复方三七总皂苷及阿魏酸胶丸配方三七总皂苷 75g阿魏酸 25g聚乙二-400 300g按普通胶丸剂制备方法制备，每粒内容物重约400mg，可得1000粒。用本品治疗35例心肌梗塞病人，经28天治疗后，95％以上的患者得到了不同程度的缓解，其中显效44.2％，改善52.8％。对心电图的总有效率为66.4％。实施例3复方三七总皂苷及阿魏酸冻干粉针配方三七总皂苷 125g 阿魏酸 75g甘露醇 100g按普通冻干法制备成冻干制剂，可制得1000支200mg之规格的复方三七总皂苷及阿魏酸冻干粉针。复方三七总皂苷及阿魏酸粉针药效学试验以等体积生理盐水(NS)、复方丹参注射液及复方三七总皂苷及阿魏酸粉针分别作为阴性对照组、阳性对照组和实验组，复方三七总皂苷及阿魏酸粉针拮抗垂体后叶素所致离体豚鼠心脏冠脉流量减少(p＜0.01)呈量效关系，优于复方丹参组。在麻醉大鼠结扎左冠状动脉前降支心肌缺血模型上，复方三七总皂苷及阿魏酸粉针35、70mg/kg较NS对照组明显缩小梗塞范围，缓解缺血ST段抬高和降低血清CPK和LDH方面优于复方丹参组。沙土鼠脑缺血再灌损伤模型，复方三七总皂苷及阿魏酸粉本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于防治心脑血管病和糖尿病的三七总皂苷与阿魏酸组合物，其特征是由以下重量百分比的原料组成：　　　　三七总皂苷　　５％～９５％　　　　阿魏酸　　５％～９５％。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：余树华，
申请(专利权)人：昆明科凯生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：53[中国|云南]