一种治疗前列腺疾病的中药制剂及其制备方法技术

一种治疗前列腺疾病的中药制剂，其特征在于它是由下列重量百分比的原料制成：　　　　当归１０－２０％　　延胡索１５－３０％　　黄柏１０－２０％　　甘草１５－３０％　　白芍１０－２０％。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及。
技术介绍
前列腺疾病是一种男性常见多发的疾病，主要包括前列腺增生和前列腺炎。前列腺炎是由于前列腺素E2(PGE2)作用下导致前列腺功能失调的一种炎症病变。临床上分为急性前列腺炎和慢性前列腺炎两种，其中慢性前列腺炎最为常见。慢性前列腺炎多为慢性非细菌性前列腺炎及前列腺痛，现称谓慢性盆腔疼痛综合症。主要症状是由尿路疼痛刺激症状转向盆腔疼痛或不适症状为主。目前，这类疾病的治疗药物主要有抗生素类和中成药等。临床实践证明，单纯使用西药治疗效果不理想，而中医药在我国已经成为治疗该病的主要方法之一。中医药是中华民族的宝贵文化遗产，在治疗常见病、多发病、疑难病症等方面有其特殊的作用。中药因其疗效独特、毒副作用小等优点越来越受到世人的瞩目。目前，用于治疗慢性前列腺炎的中成药较多，如前列回春胶囊、前列通瘀胶囊、前列康片等，对治疗慢性前列腺炎具有一定的效果，而用于治疗因慢性前列腺炎引起的少腹、腰骶、会阴、睾丸疼痛的中成药较为少见，大多为医院制剂。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗前列腺疾病的中药制剂。本专利技术的另一目的是提供一种治疗前列腺疾病的中药制剂的制备方法。本专利技术的治疗前列腺疾病的中药制剂是由当归、黄柏、白芍、延胡索、甘草五味药制成，其重量百分比分别为当归10-20％，黄柏10-20％，白芍10-20％，延胡索15-30％，甘草15-30％。其中的延胡索最好用醋制。本专利技术的目的可以通过以下措施来达到当归、黄柏、白芍、延胡索和甘草分别酌予碎断。先将延胡索置提取罐中，加乙醇提取1～3次，每次1～3小时，合并醇提取液，备用。延胡索药渣再与其余4味药混合，加水加热煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液过大孔吸附树脂柱，水洗，弃去水洗液，再加乙醇洗脱，收集洗脱液。将洗脱液与延胡索醇提取液混合，减压回收乙醇至稠膏后，减压干燥，粉碎成细粉，即得。其中所用大孔吸附树脂柱包括各种非极性、弱极性、中极性、极性的国产或进口大孔吸附树脂柱。根据本专利技术所得中药复方原料加适量辅料可制成口服制剂，如片剂、硬胶囊、软胶囊和滴丸等。本专利技术的处方参照“伤寒论”芍药甘草汤和“金匮要略”当归芍药散，结合慢性前列腺炎的临床主证配以下焦要药黄柏而成，具有活血化瘀、解痉止痛之功效。本专利技术处方中的当归出自《神农本草经》，又名干归、秦归，味甘辛，性温，归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便，是为君药。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭通络，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。黄柏出自《本草纲目》，味苦寒，归肾、膀胱经。清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。白芍出自《本草经集注》，又名白芍药。味苦酸，性微寒，归肝、脾经。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。与黄柏共为臣药。延胡索出《本草拾遗》，又名元胡、元胡索、玄胡索，味辛苦，性温，归肝、脾经。活血、利气、止痛。为佐药。甘草出自《神农本草经》，味甘、平，归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。为佐使药。全方谨守病机，配伍合理，诸药合用，共奏活血化瘀、解痉止痛、清热利湿之功效。使下焦瘀结消散，疼痛舒解，血散而膀胱得气化之职，尿道不求其和而自利矣。尿道通畅，尿流排泄顺利，尿道内压下降，不易再使尿液向前列腺返流。前列腺管引流通畅，炎性分泌物排出容易，疼痛症状随即消除。前列腺内压下降，血流改善，炎症逐渐消失。本专利技术的中药制剂对治疗因慢性前列腺炎引起的少腹、腰骶、会阴、睾丸疼痛有明显的疗效。曾以本专利技术处方的中药水煎剂在临床使用，一般口服水煎剂3-5剂，症状即有不同程度的减轻。对1999-2000年160例进行统计，治疗慢性前列腺炎及引起的少腹痛、会阴痛、腰骶部痛、鼠蹊部痛、睾丸痛效果显著。其中，年龄分布为20-30岁占32％，30-40岁占42％，40-50岁的占16％；病程小于6个月的占15％，大于6个月的占52％，大于24个月占33％。症候分布情况少腹痛146人次，会阴痛138人次，腰骶痛99人次，睾丸痛152人次，鼠蹊部痛133人次，尿余沥86人次，尿道灼涩40人次，前列腺触痛141人次。临床治愈40例，显效59例，有效48例，无效13例，总有效率91.9％，且大部分患者用药一周疼痛明显减轻或消失，安全无明显不良反应。本专利技术采用了中药现代化技术，对处方中的药材进行了科学的提取、纯化研制而成的纯中药复方制剂，不但改变了原有临床应用汤剂煎煮、服用等方面的不便，而且去除了大量的杂质，提高了疗效，减少了毒副作用。本专利技术对处方中使用的药材有以下要求1当归 应为当归为伞形科多年生草本植物当归(Angelica sinensis(Oliv.)Diels)的干燥根，符合《中国药典》2000年版一部“当归”各项有关规定。2黄柏 应为芸香科植物黄皮树(Phellodendron chinense Schneid.)或黄檗(Phellodendron amurense Rupr.)的干燥树皮，符合《中国药典》2000年版一部“黄柏”项下有关规定。3白芍 应为毛莨科植物芍药(Paeonia lactiflora Pall.)的干燥根，符合《中国药典》2000年版一部“白芍”项下有关规定。4延胡索 应为罂粟科植物延胡索(Corydalis yanhusuo W.T.Wang)的干燥块茎的炮制品，应符合《中国药典》2000年版一部“延胡索”及“醋延胡索”项下有关规定。5甘草 应为豆科植物甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch.)胀果甘草(GlycyrrhizaInflata Bat.)或光果甘草(Glycyrrhiza glabra L.)的干燥根及根茎，符合《中国药典》2000年版一部“甘草”项下有关规定。下面通过本专利技术所得中药复方原料的药效学和安全性研究结果，来进一步说明本专利技术的实用性，在研究中以国内常用的治疗慢性前列腺炎的中成药前列通瘀胶囊为对照。一本专利技术所得中药复方原料的镇痛、抗炎作用。1、试验材料受试药物本专利技术所得中药复方原料，江苏正大天晴药业股份有限公司提供，批号021015，临床人每日服用量拟为1.32g(0.22g/粒，每日3次，每次2粒)，即22mg/kg，本试验中大鼠或小鼠给药剂量为50，100，200mg/kg，分别约相当于人用量的2.3、4.6和9.1倍；前列通瘀胶囊，珠海星光制药有限公司，批号20020413，试验中大鼠或小鼠给药量为1000mg/kg，相当于人用量的10倍。灌胃给药时以1％二甲亚砜(DMSO)配制，体外试验中以聚乙二醇400配制。试剂吲哚美辛、角叉菜胶，Sigma产品；盐酸吗啡注射液，沈阳第一制药厂产品，批号010514；磷酸组胺，上海丽珠东风生物技术有限公司产品，批号020501；盐酸苯海拉明，Wako产品；氯化乙酰胆碱，军事医学科学院药材供应站产品，批号020516；硫酸阿托品注射液，江苏盐城制药有限公司产品，批号20020406；大肠杆菌，临床分离菌，由中国药科大学微生物教研室提供；消痔灵注射液，北京第四制药厂产品，批号02031502.1。动物SD大鼠，ICR小鼠，豚鼠，由中国药科大学实验动物中心提供本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨永安，余祖兵，徐中南，江竹莲，
申请(专利权)人：江苏正大天晴药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：