一种治疗念珠菌性阴道炎的药物制造技术

本发明专利技术提供了一种治疗念珠菌性阴道炎的药物，它是由鸡胆汁、苦参汁、１％碳酸氢钠按比例配制而成的，这种治疗念珠菌性阴道炎的药物，对胎儿及孕妇无毒副作用，治疗周期短、见效快，治愈率高，治疗成本低廉，使用方便，无痛苦，且具有一定的保胎作用，可用于非妊娠期及妊娠期念珠菌性阴道炎的治疗。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术提供了一种治疗阴道炎尤其是念珠菌性阴道炎的药物。
技术介绍
念珠菌(白色念珠菌)为条件制菌，约有10％的非孕妇女和30％的孕妇阴道中有此菌寄生。正常健康妇女，阴道本身有自净作用，形成自然防御功能。但当阴道内的糖原增加、酸度增高、局部抵抗力下降，适应念珠菌繁殖时引起炎症，故多见于孕妇及糖尿病患者。服用大量雌激素和长期应用大量抗生素，改变了阴道内微生物之间的相互制约关系，穿紧身裤、肥胖等会使会阴局部的温度、湿度增加、氧量减少，也易引起念珠菌感染。妊娠期患严重念珠菌性阴道炎可导致流产、早产、羊膜炎及胎膜早破，产时易导致软产道裂伤、出血、产后刀口愈合不良等。胎儿通过念珠菌感染的产道可导致多部位的念珠菌感染。因此，及时、有效地对念珠菌感染进行治疗对妇女尤其是产妇来说非常重要。目前，治疗念珠菌性阴道炎的药物较多，但有不同程度的毒副作用，药物说明书上明确规定妊娠期及哺乳期禁用。这是因为这些药物能引起流产、早产或胎儿畸形等。如硝酸咪康唑(达可宁)在妊娠期头三个月禁用；氟康唑胶囊(三维康)对三唑类有过敏史者禁用，妊娠、哺乳期妇女不宜使用；伊曲康唑(斯皮仁诺)是目前治疗念珠菌性阴道炎的一种高效广谱抗真菌药，但因能引起胎儿畸形，妊娠期及哺乳期禁用，糖尿病或患有肝脏疾病者禁用；酮康唑(里素劳)妊娠期或哺乳期及肝肾功能不全者不能使用；制菌霉素是一种使用时间比较长的药物，虽没有明确规定妊娠期禁用，但其副作用是恶心呕吐、腹泻等，腹泻能引起流产或早产。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是，提供一种治疗念珠菌性阴道炎的药物，它无毒副作用，治疗周期短、见效快，特别是能用于妊娠期念珠菌性阴道炎的治疗。本专利技术是这样实现的，一种治疗念珠菌性阴道炎的药物，所述的药物的配比为鸡胆汁 10～20重量份苦参汁 10～30重量份1％碳酸氢钠10～30重量份这种治疗念珠菌性阴道炎的药物，对胎儿及孕妇无毒副作用，治疗周期短、见效快，治愈率高，治疗成本低廉，使用方便，无痛苦，且具有一定的保胎作用，可用于非妊娠期及妊娠期念珠菌性阴道炎的治疗。具体实施例方式下面进一步说明本专利技术。本专利技术之一种治疗念珠菌性阴道炎的药物的优选配比为鸡胆汁 20重量份苦参汁 20重量份1％碳酸氢钠 20重量份所述的苦参汁是每30g苦参加水1800～2200ml，煎煮至药汁为900～1100ml而制得的。本专利技术之药物的用药方法为，用2％碳酸氢钠溶液清洗外阴及阴道，冲洗阴道时，可用14号橡皮导管沿阴道后壁插至后穹隆，用60毫升空针抽取2％碳酸氢钠溶液，经14号橡皮导管进行冲洗。冲洗后，将本专利技术之药物送入阴道后穹隆，每日1次，5天为一疗程。本专利技术之药物中的鸡胆汁无毒，其主要有效成分为鹅去氧胆酸(CDCA)和牛磺酸鹅去氧胆酸(TCDCA)，具有抗菌、抗炎、抗过敏、抗病毒、解痉等作用。体外抗菌试验表明，鹅去氧胆酸(CDCA)和牛磺酸鹅去氧胆酸(TCDCA)对体外培养的革兰氏阳性菌和金黄色葡萄球菌均有明显的抗菌作用。鸡胆汁具有增加氧量，使阴道耐受缺氧的作用，而念珠菌性阴道炎部分是因会阴局部的氧量减少造成的。苦参消炎、利湿。1％碳酸氢钠可用于改变阴道内的酸碱度，使其形成弱碱性环境。在碱性环境下，念珠菌不能生存。鸡胆汁中的主要成分胆酸(CA)对平滑肌的收缩有很强的抑制作用。子宫肌属平滑肌，说明本专利技术具有一定的保胎作用。以下是本专利技术之药物的临床疗效观察资料。念珠菌性阴道炎的诊断标准为有外阴瘙痒、烧灼感、红肿、白带增多，排尿时有烧灼感疼痛等症状。妇科检查发现小阴唇内侧及阴道粘膜覆盖白色膜状物，白带呈豆渣状或凝乳样，局部充血、湿疹、糜烂或表浅溃疡。实验室检查用小型号窥器轻轻窥开阴道取分泌物涂片作生理盐水悬滴法镜检，见念珠菌芽孢子及假菌丝。为表明本专利技术之药物对念珠菌性阴道炎的治疗效果，选择186例同意来院治疗、定期复查的妊娠期妇女，年龄23～39岁，孕周6～40周，跟踪至分娩。同时，选择200例同意来院治疗、定期复查的非妊娠期妇女，年龄23～39岁。妊娠期、非妊娠期妇女的症状、妇科检查及实验室检查符合上述疾病诊断标准。将186例妊娠期念珠菌阴道炎患者随机分为两组。每组93例，试验组为A组，用本专利技术之药物进行治疗，治疗方法同上述本专利技术之药物的用药方法。每天由专科人员操作治疗。每日1次，5天为1疗程。观察组为B组，其冲洗方法与A组相同。冲洗后，在阴道后穹窿放置制霉菌素50万单位。每天由专科人员操作治疗。每日1次，5天为一疗程。妊娠期妇女凡有异常情况如前置胎盘、胎膜早破、先兆流产、早产等高危妊娠者禁用。将200例非妊娠组念珠菌阴道炎患者随机分为4组。每组50例。试验组为A组。用本专利技术之药物进行治疗，治疗方法同妊娠组。对照组分为B组、C组、D组。B组用伊曲康唑(其欣仁诺)、C组用硝酸咪康唑(达可宁栓)、D组用制霉菌素。D组的治疗方法同妊娠组的对照组。B组、C组的用药方法按药品说明书。4组的治疗方法均为2％碳酸氢钠溶液冲洗后阴道后穹窿放药。每日1次，5天为一疗程。治疗后随访3次。妊娠期患者的第一次随访于末次用药后三天，第二次随访于第一次随访后第15天，第三次随访至分娩，查看新生儿情况；非妊娠期第一次、第二次随访同妊娠期患者，第三次随访于月经前的2～3天，这是因为月经前由于激素水平的改变，念珠菌性阴道炎容易在月经前复发。随访时记录用药后临床症状及体征的改善情况，常规阴道分泌物镜检念珠菌。疗效判断标准为，治愈镜检无病原菌、无外阴瘙痒、阴道分泌物正常(异常为豆渣状或凝乳样)、无尿频、尿痛、无阴道充血；未愈与上述治愈的检查或症状中的一项相反，即为未愈。妊娠期念珠菌性阴道炎的治疗效果见下列各表。表1妊娠期组第三次复查效果比较 统计学处理P＜0.01妊娠期念珠性阴道炎第三次复查，经统计学处理镜检病原菌X2＝9.21，P＜0.005；外阴瘙痒症状X2＝7.44，P＜0.01；阴道分泌物观察X2＝3.90，P＜0.05；尿频尿痛症状X2＝2.76，P＞0.05；阴道充血检查X2＝9.07，P＜0.001；两组对比经统计学处理除尿频、尿痛症状P＞0.05外；其余均有显著性意义。分娩后查看新生儿情况，未发现异常。表2妊娠期组第二次复查效果比较 X2＝13.74＞6.63，P＜0.01具有高显著性非妊娠期念珠菌性阴道炎的治疗效果见下列各表。表3非妊娠组治疗后第一次复查效果比较 非妊娠期妇女念珠性阴道炎治疗后第一次复查效果比较，病原菌镜检A组与B、C、D组对比，X2分别＝7.16、10.71、9.49＞6.63，故P＜0.01均有高度显著性；外阴瘙痒症状除A组与B组相比X2＝1.96＞1.32，P＞0.05无显著性外，A组与C、D组相比X2分别＝12、9.54＞6.63，故P＜0.01均有高度显著性；阴道分泌物观察A组与B组相比X2＝6.06＞5.02，P＜0.025有显著性，A组与C、D组相比X2分别＝9.49＞5.02，P＜0.01具有高度显著性；尿频、尿痛症状A组与B、C、D组相比P＞0.05无统计学意义；阴道充血检查发现A组与B组相比X2＝6.06＞5.02，P＜0.025有显著性意义；A组与C组和D组相比X2分别＝7.16、8.13＞6.63，P＜0.01具有高本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗念珠菌性阴道炎的药物，其特征在于，所述的药物配比为：鸡胆汁１０～２０重量份苦参汁１０～３０重量份１％碳酸氢钠１０～３０重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：吕春玲，李法升，
申请(专利权)人：吕春玲，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]