一种降脂组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种降脂组合物，该组合物它含有葛根、山楂、泽泻、何首乌和当归制备的活性成分，具有消食化积、活血化瘀、健脾补肾、清热利湿功效，可以补泻并施，标本同治，治疗高血脂症。本发明专利技术还公开了该中药组合物的制备方法。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种降脂组合物，具体来说是一种降脂中药组合物，本专利技术还涉及该组合物的制备工艺。
技术介绍
高脂血症临床上分为原发和继发两大类，系许多疾病中脂质和脂蛋白代谢紊乱的后果。因此，研究及治疗高脂血症与防治许多疾病有重要关系。特别是高脂血症引发动脉粥样硬化，导致心脑血管意外，病情凶险，预后不良。目前，临床上常用的降脂药物，均存在较大的副作用。且长期使用，部分药物可因胃肠反应大，引发脂溶性维生素吸收不良等后果。此外，由于人群的个体差异较大，对药物的疗效和反应也存在较大的不同和区别。而中药治疗高脂血症有一定疗效，在毒副作用方面优于西药，适合长期服用，如CN1263772A公开了一种降脂胶囊，它是由山楂、首乌、泽泻、柴胡、丹参、陈皮、莱菔子、郁金组成；具有健脾补肾疏肝、活血消积祛瘀功效，治疗脂肪肝、高脂血症总有效率达85％；CN1364512A公开了一种降脂排毒胶囊，选用大黄、首乌、决明子、泽泻，经乙醇提取，栀子、柴胡、莪术、山楂、茵陈蒿水提，制成胶囊，它可以治疗和预防高脂血症，降低血脂、消除血液流变学障碍，并且见效快、治愈率高和治疗周期短。CN1156601A公开了一种降脂药，它是选用虎杖、郁金、香橼皮、荷叶、生山楂、生黄芪、五味子、炒白术、女贞子、肉苁蓉、淫羊藿、生大黄、泽泻，混合煎煮，浓缩制成，具有疏肝健脾、补肾益气、活血化瘀功效，可降低血液中胆固醇和甘油三酯的含量，增加高密度脂蛋白含量，加速脂质代谢的疗效。尽管如此，上述这些药物的疗效由于缺乏完整的试验资料和客观具体的实验数据的评价，所以都有待进一步考察。所以目前仍需根据传统中医学理论，结合当代中药研究成果，辩证与辩病相结合，选择适宜的中药配伍应用，开发一种既具有确切降脂调脂作用，副作用及反应相对较小，又利于长期服用，同时可调节人体机体功能和平衡的新型纯天然中药，这对治疗高脂血症，预防心脑血管疾病及老年性病变有着重要意义。以单味药材如山楂、葛根、泽泻、何首乌治疗高脂血症、冠心病及动脉粥样硬化均有报道。以这些药物为主组成复方用于心血管疾病的治疗更为常见，从这些药物中可提取出治疗心血病疾病的有效部位或有效成分，如山楂酮治疗冠心病心绞痛，山里红浸膏治疗高脂血症，葛根黄酮治疗冠心病心绞痛，何首乌浸膏治疗高胆固醇血症，注射剂治疗冠心病，当归注射液治疗血栓性脉管炎，阿魏酸抑制血小板聚集，泽泻皂甙治疗高脂血症。但是至今为止，没有发现将这几味药物组合在一起更为有效地治疗高脂血症的文献报道。
技术实现思路
本专利技术的目的就是提供一种疗效确切的降脂中药组合物。本专利技术的另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。本专利技术的中药组合物由活性成分和/或药学上可接受的载体组成，其中活性成分是由下列重量百分比的原料制成的葛根25-35％、山楂25-35％、泽泻10-20％、何首乌10-15％和当归5-10％。优选活性成分是由下列重量百分比的原料制成葛根28-33％、山楂28-33％、泽泻10-15％、何首乌11-14％和当归5-8％。更优选活性成分是由下列重量百分比的原料制成葛根32％、山楂32％、泽泻15％、何首乌13％和当归8％。在上述原料中如果山楂选用炒山楂，何首乌选用制首乌，疗效更佳。炒山楂按照九五版药典一部附录IID(药材炮制通则三.炮炙1.炒)中清炒法取净山楂置热锅中，用文火炒至色变深时，取出，放凉，即可；制首乌按照九五版药典一部附录IID(药材炮制通则三.炮炙7.炖)炖法取净何首乌片，用黑豆汁拌匀，置瓷质容器中，密闭，用蒸气加热炖至汁液吸尽时，放凉，取出，干燥，即可。本专利技术所述的降脂组合物选用消食化积、活血化瘀、健脾补肾、清热利湿药物组方。方中以炒山楂、葛根为君药，消积去瘀、健脾和胃；泽泻为臣，协助君药，使其化瘀血而不伤新血，开郁气而不伤正气，使邪有出路，共同针对主症；佐以制首乌，功在填精补肾、养血益肝；使以当归，可补血活血、祛瘀生新，使血运通畅。以上诸药合用，补泻并施，标本同治，共奏行滞通脉之功。本专利技术降脂组合物中的活性成分可以是上述中药材经过物理粉碎制成的粉末，也可以是上述5味中药材的水提液或其浓缩液，或者是醇提物，还可以是部分药材粉末和其它部分药材的水提物或醇提物组成。优选为上述中药材的水提物作为活性成分；更优选为泽泻粉末和其他中药材的水提物组成。本专利技术降脂组合物中活性成分的制备工艺如下将泽泻粉碎成粉，备用；将葛根、山楂、首乌、当归四味药材一起加水煎煮2-3次，每次1-1.5小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩，加乙醇使含醇量达70％，静置，取上清液回收乙醇，浓缩得到清膏，取清膏加入泽泻粉，混匀制粒，干燥，即得。本专利技术降脂组合物中活性成分优选制备工艺如下将泽泻粉碎成粉，将葛根、当归、首乌和山楂四味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05(60℃)，加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.30(80℃)的清膏，取清膏加入泽泻细粉，混匀制粒，干燥，即得。本专利技术降脂组合物的活性成分可以与药学上可接受的载体一起制备成各种药学上可接受的剂型，优选口服给药剂型，如固体剂型片剂、颗粒剂、胶囊剂等，液体制剂如口服液、汤剂、酒剂、合剂等。优选颗粒剂。本专利技术降脂组合物具有利湿化痰，滋补肝肾的功能。临床上主要应用于因某此疾病、衰老及功能失调所导致的高脂血症(痰瘀阻碍滞兼肝肾不足证)。药效学研究主要是通过相关高脂血症动物模型的建立，从动物实验的角度观察它调节血脂及预防动脉粥样硬化的作用。它对实验性小鼠高脂血症有显著降低TG、TC水平、提高HDL-C含量的作用，在一定范围内，降脂组合物1.6-4.8g/kg的调节血脂作用随剂量的增加而增加；在实验性大鼠高脂血症模型中，降脂组合物可显著降低TC水平，3.24g/kg降脂组合物对大鼠TG含量也有显著的降低作用；降脂组合物对家鸽实验性动脉粥样硬化也有较好的预防作用，对血清脂质也有一定的降低作用；对实验性家兔高脂血症状模型，降脂组合物不仅在预防给药时对有效控制血脂水平升高，提高HDL-C含量。在治疗给药时，对高脂血症也显示出良好的治疗作用，以1.68-5.04g/kg剂量组作用最显著。具体的实施方式实施例1称取下列重量的原料葛根1667g、炒山楂1667g、泽泻750g、制首乌667g、当归417g，备用；将泽泻粉碎成粉，将葛根、当归、首乌和山楂四味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05(60℃)，加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.30(80℃)的清膏，取清膏加入泽泻细粉，混匀，即得。实施例2称取下列用量的中药材葛根3500g、炒山楂3500g、泽泻1000g、制首乌1500g、当归500g，备用；将上述中药材加水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，浓缩成稠膏，即得。实施例3称取下列用量的中药材葛根3500g、炒山楂2500g、泽泻1500g、制首乌1500g、当归1000g，备用；将上述中药材分别干燥研磨，过100目筛，混合均匀。实施例4称取下列用量的中药材葛根3200g、炒山楂3300g、泽泻1500g、制首乌1200g、当归800g，备用；将上述药材用70％的乙醇回流提取4-本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种降脂中药组合物，它是由活性成分和／或药学上可接收的载体组成，其中活性成分由下列重量百分比的原料制成：　　　　葛根２５－３５％、山楂２５－３５％、泽泻１０－２０％、何首乌１０－１５％和当归５－１０％。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨军，赵新先，王静，
申请(专利权)人：安徽省医学科学研究所，三九医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：34[中国|安徽]