去白蛋白神经生长因子制剂制造技术

技术编号:611969 阅读:200 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
去白蛋白神经生长因子制剂,其特征在于它基本上包括如下成分:    a.有效剂量的神经生长因子(NGF);    b.等渗剂;    c.维持制剂pH值为5.0~8.5的缓冲液;    d.作为稳定剂的氨基酸、或氨基酸与非离子表面活性剂的混合物;    e.注射用水。(*该技术在2023年保护过期,可自由使用*)

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及去白蛋白神经生长因子制剂,属于生物制药领域。
技术介绍
神经生长因子(NGF)是神经系统最主要的活性成分之一,它能维持交感神经和感觉神经细胞的生存,影响中枢神经元的存活,促进神经细胞的分化,对保护神经系统的正常功能具有重要作用。目前,国内外生产、销售的各种NGF制剂均为冻干粉针剂型,并使用人血清白蛋白作为稳定剂。人血清白蛋白由人血、胎盘血中提取得到,对人没有个体间差异,不会引起个体间免疫变态反应,应用于生物制品生产。然而,在生产和使用过程中,存在着下述一些问题首先,人血清白蛋白能亲和病毒具有免疫原性的糖蛋白部分,使其在病毒离开宿主细胞或病毒体裂解为片断后不被进一步降解,从而保持了病毒的免疫原性,因此长期以来被广泛用作病毒的保护剂。由于这种特性,一些携带来源于供血者血液中的不易检测的病毒的人血清白蛋白会给生产的制剂带来污染,在患者用药的同时导致严重的传染性疾病,如艾滋病、肝炎等。鉴于此种问题时有发生,业内人士普遍认实有寻找一种替代人血清白蛋白的稳定剂的必要。其次、由于制剂中NGF的含量较低(4~30μg/ml),而人血清白蛋白与NGF均为蛋白质,且其在制剂中的浓度明显本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:李月娟冯宇霞赵春文顾汉忠魏玲孙燕芳
申请(专利权)人:北京三诺佳邑生物技术有限责任公司
类型:发明
国别省市:

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