一种治疗慢性肾炎病的中药制造技术

一种治疗慢性肾炎病的中药，由黄芪、当归和川芎分别按６５～７５％、１０～２０％和１０～２０％组方后加工得到散剂或冲剂或胶囊剂或颗粒剂等。本发明专利技术三味相伍，如鱼得水，相得益彰。益气以生血，养血以润气，行气以活血，活血以化淤，从而协调治疗慢性肾炎，疗效显著，而且长期服用无毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗慢性肾炎病的药物组合物，确切地说是一种以植物中草药为原料的治疗慢性肾炎病的药物。
技术介绍
慢性肾炎是一种以肾脏病变为主的全身性疾病，临床以水肿、蛋白尿为主症，伴有不同程度的肾功能减退，常反复发作，迁延难愈，后期可出现贫血、视网膜病变及尿毒症，甚至危及生命。慢性肾炎属世界性难治病之一，且串者多为青壮年。据数组不完全资料统计，慢性肾小球疾病在我国的患病率约1～2％。近年来，肾脏病发病率亦有不断升高的赵势。慢性肾炎的治疗目前西医仅是对症治疗，如降压、抗感染、利尿、控制饮食等，存在着明显的局限性。自古以来我国传统医学对慢性肾炎有过诸多论述和治疗方案。慢性肾炎属中医水肿、虚劳、湿阻等病症范畴。1986年全国第二次中医肾病学术会议制定了慢性肾炎的辩证分型，即本证有肺肾气虚、脾肾阳虚、肝肾阴虚、气血两虚；标证有外感、水湿、湿热、血瘀、湿浊。慢性肾炎疗程缠绵，正气易损，故呈现本虚者为多，因久病耗气，气虚无以生血，血虚无以润气，易致气血两虚证型形成。慢性肾炎证情复杂多变，每易本虚与邪实相兼为患。其中气血两虚证型，多兼夹瘀血阻络之证。其因源于，气为血帅，气行血行之理。久病气虚，鼓运无力，血行不畅，日久血脉为之阻冻。故对慢性肾炎的治疗当以益气养血、活血化瘀的药物为主。《肾脏病辩病专方治疗》(戴西湖等主编、人民卫生出版社2000年5月出版)是一部关于中西医结合辩病治疗肾脏病的专著。所汇编的(多选自《中医杂志》、《中国中西医结合杂志》等权威杂志)关于治疗慢性肾炎病的专方中没有本申请的技术方案。中国专利公开了许多关于治疗急慢性肾炎的中药，但其组方大多复杂，如CN1089592C公开治疗急慢性肾炎病的中药，其组方有十味之多。
技术实现思路
我国传统医学认为，气为血帅，气行血行，久病气虚，鼓运无为，血行不畅，导致血脉阻滞。慢性肾炎患者，因久耗气，气虚无以生血，血虚无以润气，导致气血两虚，因此治疗慢性肾炎当选用益气养血、活血化瘀的药物为主。具体地说本专利技术由黄芪、当归、川芎三味中药组成，黄芪为君，当归、川芎为佐使，各组份重量百分比为黄芪65～75％当归10～20％川芎10～20％。各组份优选的重量百分比为黄芪70％ 当归15％川芎15％。由上述重量百分比的各原料加工得到的药剂即是治疗慢性肾炎病的中药。所述的药剂即是药剂学允许的任何一种制剂，可以是传统的散剂，但患者服用不方便，以冲剂或胶囊剂或颗粒剂等为宜。用公知的水提取工艺提取组合物中的有效成分，经浓缩、干燥得到干浸膏粉，配以辅料或矫味剂加工得到冲剂或胶囊剂或颗粒剂等。黄芪为传统补益中药，性甘，微温，归脾，肺经，《神农本草经》列之为“上品”。功具补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌之效。实乃补气之圣药。近代医学研究证明黄芪具有增强机体免疫功能，利尿，抗衰老，保肝，降压等作用。还能消除实验性肾炎的尿蛋白，已广泛用于慢性肾炎之临床。当归功具补血，活血，调经，止痛，润肠之效。实乃补血药之冠。近代医学研究证明当归具有抗血小板凝集和抗血栓作用，并能促进血红蛋白及红细胞生成。改善外周循环，降低血脂，增强免疫等功能。乃本品之臣药，与君药黄芪相伍，共奏补气、生血、活血之功。川芎功具活血行气，祛风止痛之效。乃化瘀药之极品。《本草汇言》曰“芎穷，上行头目，下调经水，中干郁结，血中气药，尝为当归所使，非第活血有功，而活气亦神验也……味辛性阳，气善走窜而无阴凝粘滞之态，虽入血分，又能去一切风，调一切气。”现代医学研究证明能降低血小板表面活性，抑制血小板聚集，预防血栓形成，降压，调节免疫功能等作用。乃本方之佐使药。综上所述，本品三味相伍，如鱼得水，相得益彰。益气以生血，养血以润气，行气以活血，活血以化瘀，实乃益气养血，活血化瘀之佳品，用于慢性肾炎之气血两亏，瘀血阻络之证型者，效若桴鼓。申请人对本专利技术进行了药效学和毒理研究。1、药效学试验采用大鼠阿霉素肾病和Heymann肾小球肾炎两种动物模型，ig干浸膏粉三种剂量0.375、0.75和1.5g/kg(折合生药1、2和4g/kg)，分别治疗大鼠阿霉素肾病12周和大鼠Heymann肾小球肾炎4周，结果表明，干浸膏粉高、中两个剂量不仅能明显增加两种模型动物的体重，明显降低24小时尿蛋白含量，以及改善肾功能，使升高的血清肌酐与尿素氮明显降低，而且有升高血清总蛋白水平、降血脂和抗氧化等作用，还可改善血液流变学的异常状态和肾脏病理组织学的变化。此外，对Heymann肾小球肾炎大鼠降低的胸腺与脾脏系数和脾淋巴细胞Con A增殖反应以及升高的IL-1水平，均呈现明显的机能依赖性的免疫调节作用。上述结果综合提示，本专利技术对两种大鼠慢性肾炎均有明显的治疗作用。利用大鼠阿霉素肾病模型对本方进行了拆方分析，结果表明，按等剂量(4g生药kg-1)比较，全方(黄芪、当归、川芎分别为65～75％、10～20％和10～20％)依次优于二味药(黄芪、当归)，复方和各单味药，提示黄芪、当归、川芎按65～75％、10～20％和10～20％合用时有协同作用，由此为本方组方的合理性提供了依据。2、急性毒性试验小鼠ig干浸膏粉一次最大给药量为36.09g·kg-1(相当于生药96.36g·kg-1)。干浸膏粉的LD50为11.40g·kg-1(相当于生药30.44g·kg-1)，95％可信限为9.88-13.17g·kg-1(相当于生药26.37-35.15g·kg-1)。3、长期毒性试验小鼠ig干浸膏粉三个剂量0.8、2.4和7.2g·kg-1(折合生药2.5、7.5和22.5g·kg-1生药)连续ig90天、180天与停药两周的结果表明，与正常对照组相比，三种剂量对大鼠一般状况、体重、血液学、血液生化学指标、脏器系数、以及病理组织学观察均无明显影响，表明三种剂量连续用药3～6个月，对大鼠无明显毒性作用。本专利技术采取气血双补、活血促消法，使脏腑功能复归平衡以协调治疗慢性肾炎。其作用机理如下1、与抗氧化作用有关。黄芪可使阿霉素肾病模型大鼠血浆和肾皮质脂质过氧化物(LPO)含量明显降低，谷胱甘肽过氧化物酶(GP)和超氧化物歧化酶(SOD)活性明显升高，说明黄芪对大鼠阿霉素肾病的治疗作用与其抗氧化作用有关。2、与调节机体免疫功能有关。通过免疫荧光抗体病理学检查，黄芪、当归可使家兔系膜增殖型肾炎的肾上球系膜区IgG、C3沉积较对照组明显减少，但血抗牛血清白蛋白(BSA)抗体和循环免疫复合物(CIC)水平与对照组无显著差异。提示黄芪、当归对机体的体液免疫功能无明显的抑制作用，但可促进单核—巨噬细胞的清除能力和/或提高肾小球系膜区对沉积于局部的免疫复合物的吞噬、清除能力。说明黄芪、当归对肾病的治疗作用与其增强机体网状内皮系统的吞噬功能，减少了免疫复合物在肾小球的沉积，从而减轻了基底膜的损失有关。3、与提高蛋白质基因转录和翻译水平有关。黄芪、当归能促进肾病综合症大鼠白蛋白基因转录活性，并使mRNA表达上调；而且，黄芪能有效地保护RNase抑制因子(具有保护mRNA和rRNA作用)，维持RNase抑制因子与RNase的正常平衡状态，提高转录和翻译效率。因此，肝白蛋白的合成增加，提高了血浆白蛋白水平，从而改善肾病患者的机体状况。4、与降低血小板聚集、改善血液流变性和肾血流有关。黄芪注射对慢本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性肾炎病的中药，其特征在于由下述重量百分比的原料制成的药剂：黄芪６５～７５％当归１０～２０％川芎１０～２０％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：魏伟，夏源，雷红，金继曙，陈敏珠，
申请(专利权)人：合肥恒星药物研究所，
类型：发明
国别省市：34[中国|安徽]