一种治疗糖尿病的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗糖尿病的药物及其制备方法，它是以黄连、黄芪、金银花为原料，根据每位中药的不同特性，分别以粉碎成细粉、用水浸、乙醇提取等预处理后，再按比例混合制成片剂等剂型本发明专利技术配方和制备方法独特，治疗效果显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗糖尿病的药物组合物，特别是涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗糖尿病的药物及其制备方法。
技术介绍
糖尿病的药物，目前有专利授权公告日2000.5.17，授权公告号CN1052419C“一种治疗糖尿病的中草药物”其以黄连、黄芪、金银花、连、山药为组方原料和主要成分。公开日2001.12.12，公开号CN1325723A“治疗糖尿病的中草药物及其制备方法”其以黄连、黄芪、金银花、西洋参、天花粉、生地黄、珍珠为组方原料和主要成分。《云南中医中药杂志》1999.20(1)记载文章<金芪降糖片治疗II型糖尿病临床疗效评价>未公开配方及《湖北中医杂志》1993.15(2)记载文章《白虎金黄饮治疗糖尿病34例》其以生石膏、知母、黄连、山药、花粉、沙参、生地、金银花、黄芪、黄精、枸杞、麦冬、蒲公英为组方原料和主要成分汤剂。现有组方药味最少5味，多达13味成本高。
技术实现思路
本专利技术所要解决问题是选择较现有组方药味少，疗效好糖尿病的药物及其制备方法。为了达到上述专利技术目的，本专利技术的解决方案是基于祖国医学对糖尿病发病机理的认识和治疗原则，筛选清热益气、止渴植物中草药，按照中医理论组方。一种治疗糖尿病的药物其特征是由下列组分制成的(用量为重量份)药剂黄连10-20份 黄芪10-30份 金银花50-70份本专利技术的治疗糖尿病的药剂，其特征是最佳重量配比是黄连10.3份黄芪15.4份金银花61.8份本专利技术的治疗糖尿病的药物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。本专利技术的治疗糖尿病的药物，其特征在于所述的药剂是片剂。本专利技术的治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征在于黄连粉碎成细粉；黄芪用50％乙醇回流提取三次(4小时、2小时、2小时)，合并，静置，吸取上清液，减压浓缩至相对密度1.22-1.28(50℃热测)的稠膏；取六分之一份的金银花粉碎成细粉，剩余金银花用水温浸(80℃)二次(1小时、1小时)，浸液滤过，合并静置，吸取上清夜，减压浓缩至相对密度1.22-1.28(50℃热测)的稠膏，合并稠膏，加入黄连、金银花细粉，混匀，真空干燥，干膏粉碎成细粉，混匀，加入淀粉20-30份，制粒，压片，包衣。本专利技术治疗糖尿病的药物(金芪降糖片)具有清热益气。用于消渴病气虚内热证，症见口渴饮，易饥多食，气短乏力。轻、中型非胰岛素依赖型糖尿病见上述证候者。该药为治疗糖尿病有效的中成药，从以下试验将得到证明金芪降糖片与治疗作用有关的主要药效学试验资料中医认为，消渴病是由于燥热伤阴、阴津亏耗，经脉空虚导致五脏六腑失养受损，并出现一系列兼症，消渴病与糖尿病是中西医从不同角度认识的同一病种，西医认为糖尿病是一种由遗传基因决定的全身慢性代谢疾病，由于体内胰岛素的相对或绝对不足而引起糖、脂质和蛋白质代谢紊乱，病人有高血糖、高血脂，胰岛素抗性(尤其是二型糖尿病患者)，及免疫功能异常，因而抵抗力差等。我们以动物模型复制上述各种病理情况，观察口服金芪降糖片后，药物对动物的糖代谢、脂质代谢、胰岛素抗性及免疫功能的影响，以评价药物对糖尿病的治疗作用。兹将试验结果归纳如下1、实验动物昆明种小白鼠，雄性，体重23～25g；615雄性小鼠24～26g；Wistar大白鼠，雄性，体重100～150g。四氧嘧啶高血糖小鼠或大鼠给正常动物静脉注射四氧嘧啶(小鼠90～100mg/kg，大鼠50mg/kg)，给药72小时后预测血糖(葡萄糖氧化酶法)，选用血糖值在200mg/dl以上者，供试验用。2、实验结果一、糖代谢(1)对血糖及血乳酸的作用A)单位药对高血糖小鼠的血糖和血乳酸的影响高血糖小鼠分为4组，每组8只，一组为对照，其余3组分别口服黄芪(0.25g/kg浸膏＝0.75g生药)；金银花(1.2g/kg浸膏＝3.0g生药)；黄连粉(0.5g/kg)，连续6天；末次给药后2小时，测定各组动物的血糖及血乳酸(乳酸脱氢酶法)值见表1。表1 实验证明，黄连确有降血糖作用，但又同时有升血乳酸作用，金银花有明显降血乳酸作用，将二者合用，以期达到既降血糖，又降血乳酸的作用。B)金芪降糖片对正常及高血糖小鼠血糖及乳酸的影响金芪降糖片每片含浸膏量为300mg，折合生药含量为黄连74mg，金银花440mg。动物给药量为7片/kg(以下同)。取金芪降糖片7片在乳钵中研碎加水至10ml制成混悬液，按0.1ml/10gm体重灌胃，每天一次，连续3～4天，结果如下表2正常小鼠(p.o.Qd×3)表2 高血糖小鼠(p.o.Qd×4) 表3 以上结果说明，金芪降糖片对正常小鼠有降血糖作用，对高血糖小鼠的降血糖作用明显，同时还有明显的降血乳酸作用。*与对照比，**黄连、金银花剂量同实验A。(2)对肝糖元合成的作用正常小鼠分5组，每组7或8只，一组为对照，其余四组分别口服黄芪、金银花、黄连及金芪降糖片(量同前，以下同)，连续3天，第三天禁食16小时后分别给以上各药，1小时后腹腔注射葡萄糖2g/kg，再过1小时取肝脏测肝糖元含量(蒽酮法)。表4 以上说明，各单味药均可促进肝糖元合成，但以金芪降糖片组作用较强。(3)对高血糖小鼠糖耐量的影响高血糖小鼠分2组，每组10只动物，一组为对照，另一组口服金芪降糖片，连续5天。末次给药后2小时，腹腔注射葡萄糖2g/kg，测定注射0、30分及120分钟的血糖值。结果说明金芪降糖片对高血糖小鼠的糖耐量有明显改善作用。(见图1)对照组 金芪降糖片组(4)金芪降糖片降血糖的时效关系及量效关系高血糖小鼠分2组，每组5只动物，一组为对照，另一组口服金芪降糖片，连续四天，末次给药后测定0、2、6小时及2 4小时血糖值。金芪降糖对高血糖小鼠的降血糖作用以给药后2、6小时最强。降血糖作用可以持续24小时。(见图2)对照组金芪降糖片组 ·p＜0.05，··p＜0.02 ···p＜0.01(5)金芪降糖片对高血糖小鼠进食及饮水的影响高血糖小鼠分2组，每组5只动物，一组为对照，另一组口服金芪降糖片，记录各组动物的进食量及饮水量。金芪降糖片对高血糖小鼠的进食量影响不大，但可减少小鼠的饮水量。表5 (6)金芪降糖片与已知中成药玉泉丸的比较高血糖小鼠分三组第一组为对照，第二组口服玉泉丸，第三组口服金芪降糖片，连续6天或10天测定血糖值。结果说明，金芪降糖片有明显降血糖作用。玉泉丸连续口服6天或加大剂量连续10天，均无降血糖作用。表6 **玉泉丸成都中药厂产品。*浸膏总量二、脂质代谢(1)金芪降糖片对高血糖小鼠血清胆固醇及甘油三酯影响高血糖小鼠分三组，第一组为对照，第二组口服金芪降糖片，第三组口服降糖灵(75mg/kg)，连续9天，第9天测定血糖，血清胆固醇(酶法)及甘油三酯(乙酰丙酮法)含量。表7 金芪降糖片与已知口服降糖药降糖灵对高血糖小鼠均有明显降血糖作用，但对血清胆固醇及甘油三酯无影响。*降糖灵北京制药厂产品(2)金芪降糖片对高胆固醇小鼠的影响；小鼠分两组，一组喂高胆固醇乳剂，另一组喂高胆固醇乳剂及金芪降糖片，连续9天，测定各组血清胆固醇，二者无明显区别。表8 (3)金芪降糖片对高甘油三酯小鼠的影响高血糖小鼠分两组，一组喂花生油本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病的药物，其特征是由下列组分制成的（用量为重量份）药剂：　　　　黄连１０－２０份　　黄芪１０－３０份　　金银花５０－７０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：谢明智，申竹芳，郑宁，马德明，高庆，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]