口服格列齐特缓释制剂制造技术

一种口服格列齐特缓释制剂，包括有效成分格列齐特以及稀释剂、润滑剂和助流剂，其特征在于该缓释制剂中含有生物溶蚀性骨架材料，该骨架材料由至少一种蜡类或饱和脂肪类所构成。为更好地控制缓释释放，制剂中还可以加入表面活性剂。本制剂在４－６小时内释放格列齐特总量的５０％，而且不受溶解介质ｐＨ值的影响。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种口服药物制剂，确切地说是一种含有生物溶蚀性骨架的口服格列齐特缓释制剂。
技术介绍
格列齐特为第二代磺酰脲类降糖药(又名甲磺吡脲)，是临床常用的降血糖药，由于其疗效确切，被列入国家基本药物目录和医疗保险用药。目前临床使用的为每片含80mg剂量的口服普通片，常规的平均处方量是每天给药二次，每次一片，有时也视糖尿病的严重性，每天给药1-4片，分几次给药。这种口服普通片释放迅速，有效成分在患者血液中短期高浓度(峰值)，而缓释制剂可避免这样的峰值，使有效成分在患者血液中的浓度均衡和稳定，从而避免峰值引起的副作用。CN1342068A公开了一种口服缓释骨架片，为亲水性骨架，包括至少一种纤维素聚合化合物和葡萄糖浆。
技术实现思路
本专利技术所提供的口服格列齐特缓释制剂，包括有效成分格列齐特以及稀释剂、润滑剂和助流剂，其特征在于该缓释制剂中含有生物溶蚀性骨架材料，所述的生物溶蚀性骨架材料由至少一种蜡类或者饱和脂肪类所构成。所述的蜡类为蜂蜡或合成蜡或巴西棕榈蜡等。所述的饱和脂肪类为硬脂肪酸或氢化植物油等。生物溶蚀性骨架材料占制剂总重量的10％-40％，以15％-25％为佳。有效成分格本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种口服格列齐特缓释制剂，包括有效成分、稀释剂、润滑剂和助流剂，其特征在于：该缓释剂中含有蜡类或者饱和脂肪类中至少一种生物溶蚀性骨架材料。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：柏俊，李华林，孙备，费勤志，吕凌，黄守正，
申请(专利权)人：安徽省医药科技实业公司，安徽省药物研究所，
类型：发明
国别省市：34[中国|安徽]