一种奶牛用盐酸土霉素泡腾片及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制备技术领域，涉及一种奶牛用盐酸土霉素泡腾片及其制备方法。该泡腾片包括以下重量百分比的组分：盐酸土霉素15%～40%、酒石酸10%～30%、碳酸氢钠15%～45%、聚乙烯吡咯烷酮1%～15%、聚乙二醇60001%～10%、无水葡萄糖1%～30%、硬脂酸镁0.01%～3%。制备方法为：原材料预处理→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片。本发明专利技术奶牛用盐酸土霉素泡腾片具有携带、使用方便、效果好、稳定性强等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制备
，尤其涉及一种奶牛用盐酸土霉素泡腾片及其制备 方法。
技术介绍
近年来，随着奶牛养殖业的发展，细菌、真菌、支原体、病毒等病原微生物引起的奶 牛子宫内膜炎、阴道炎、子宫蓄脓、产后感染、胎衣不下等阴道和子宫疾病也逐渐增多，给奶 牛养殖业造成巨大的经济损失，因此急需加强奶牛阴道和子宫疾病的防治，保证奶牛养殖 业的健康持续发展，从而提高奶牛养殖业的经济效益。盐酸土霉素的化学名称为6-甲基-4-(二甲氨基)_3，5，6，10，12，12 α —六羟基一 1，11 一二氧代一 1，4，4 α，5，5 α，6，11，12 α-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐，为四环素类广 谱抗生素，除对革兰氏阳性菌(葡萄球菌、溶血性链球菌等)和阴性菌(大肠杆菌、沙门氏菌、 巴氏杆菌等)有作用外，对立克次氏体、衣原体、支原体等病原微生物均有很强的抑制和杀 灭作用。目前动物用盐酸土霉素常用剂型主要有普通片剂、注射剂、水溶性粉等。在治疗奶 牛阴道和子宫疾病时，现多采用阴道和子宫灌注给药，但是由于以上剂型药物溶解性差、与 子宫黏膜和阴道的接触面积小，导致总体治疗效果不理想。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供。本专利技术采用的技术方案是一种奶牛用盐酸土霉素泡腾片，包括以下重量百分比 的组分盐酸土霉素15% 40%、酒石酸10% 30%、碳酸氢钠15% 45%、聚乙烯吡咯烷酮 1% 15%、聚乙二醇6000 1% 10%、无水葡萄糖1% 30%、硬脂酸镁0. 01% 3%。一种奶牛用盐酸土霉素泡腾片的制备方法，步骤如下所述(1)将盐酸土霉素、酒石酸、碳酸氢钠、聚乙二醇6000、无水葡萄糖干燥，过80目筛，备用；(2)称取步骤(1)中各组分，以等量递增法，混勻，形成粉末混合物；(3)将聚乙烯吡咯烷酮溶解于乙醇溶液中，混合均勻，备用；(4)向粉末混合物中均勻喷洒聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液，制成软材；(5)将软材加入造粒机制粒；(6)将制好的颗粒在40 50°C烘干；(7)过20目筛，整粒，加入硬脂酸镁，混勻；(8)放入压片机，压制成片，即得盐酸土霉素泡腾片。溶解聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液的浓度为95%。本专利技术奶牛用盐酸土霉素泡腾片的使用方法为直接将本品置于奶牛的阴道或子宫即可。本专利技术中各原料的作用如下盐酸土霉素是本专利技术的主药成分，为四环素类广谱抗生素，除对革兰氏阳性菌(葡萄球 菌、溶血性链球菌等)和阴性菌(大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌等)有作用外，对立克次氏 体、衣原体、支原体等病原微生物均有很强的抑制和杀灭作用；无水葡萄糖主要起填充剂的作用；酒石酸本专利技术以酒石酸作为泡腾酸化剂，主要起酸化剂、泡腾剂的作用，其酸性比柠 檬酸强，易溶于水，是一种优良的泡腾酸化剂，具有泡腾力度大，吸湿性较小，便于生产操作 等优点，；碳酸氢钠本专利技术以碳酸氢钠为碱源，主要是和酸源酒石酸起化学反应释放出二氧化 碳，使药物崩解形成大量的泡沫；聚乙烯吡咯烷酮(PVP)本专利技术中PVP乙醇溶液主要起粘合剂的作用，使药物具有一定 的粘性，便于制粒；聚乙二醇6000、硬脂酸镁在本专利技术制作过程中起润滑剂的作用，增加了颗粒的流动 性，使药片易于推出模孔，不粘冲模，使制好的片剂光亮美观、含量准确。 本专利技术盐酸土霉素泡腾片的优点和有益效果是(1)泡腾片由于其独特的泡腾崩解释药特性，尤其适合于阴道、子宫局部给药，可有效 扩大药物与炎症部位的接触面积，并且提高局部药物的浓度，抗菌效果较普通盐酸土霉素 局部制剂明显提高了；(2)盐酸土霉素泡腾片是一种奶牛阴道及子宫用药新制剂，具有携带、使用方便、效果 好、见效快、稳定性强等优点。-步详述，并不局限于下面实施列。具体实施例方式下面通过具体实施例对本专利技术做进-实施例1本实施例奶牛用盐酸土霉素泡腾片，包括以下重量含量的组分(按1000片盐酸土霉 素泡腾片原辅料配比)3000g 4200g 5800g1500g 800g 4600g IOOg盐酸土霉素 酒石酸 碳酸氢钠 聚乙烯吡咯烷酮 聚乙二醇6000 无水葡萄糖 硬脂酸镁 具体制备步骤为(1)将盐酸土霉素、酒石酸、碳酸氢钠、聚乙6000、无水葡萄糖干燥，过80目筛，备用(2)称取步骤(1)中各组分，以等量递增法，混勻，形成粉末混合物；(3)将聚乙烯吡咯烷酮溶解于95%的乙醇溶液中，混合均勻，备用；(4)向粉末混合物中均勻喷洒聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液，制成软材；(5)将软材加入造粒机进行非水制粒；(6)将制好的颗粒在45°C温度条件下烘干；(7)过20目筛，整粒，加入硬脂酸镁，混勻；(8)放入压片机，压制成片，即得盐酸土霉素泡腾片。 实施例2本实施例奶牛用盐酸土霉素泡腾片，包括以下重量含量的组分(按1000片盐酸土霉 素泡腾片原辅料配比)5000g 4200g 5800g1500g800g 2600g IOOg盐酸土霉素 酒石酸 碳酸氢钠 聚乙烯吡咯烷酮 聚乙二醇6000 无水葡萄糖 硬脂酸镁 具体制备步骤为(1)将盐酸土霉素、酒石酸、碳酸氢钠、聚乙6000、无水葡萄糖干燥，过80目筛，备用(2)称取步骤(1)中各组分，以等量递增法，混勻，形成粉末混合物；(3)将聚乙烯吡咯烷酮溶解于95%的乙醇溶液中，混合均勻，备用；(4)向粉末混合物中均勻喷洒聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液，制成软材；(5)将软材加入造粒机进行非水制粒；(6)将制好的颗粒在50°C温度条件下烘干；(7)过20目筛，整粒，加入硬脂酸镁，混勻；(8)放入压片机，压制成片，既得盐酸土霉素泡腾片。 实施例3本实施例奶牛用盐酸土霉素泡腾片，包括以下重量含量的组分(按1000片盐酸土霉 素泡腾片原辅料配比)8000g 3800g 5200g 1500g 800g 600g IOOg盐酸土霉素 酒石酸 碳酸氢钠 聚乙烯吡咯烷酮 聚乙二醇6000 无水葡萄糖 硬脂酸镁 具体制备步骤为(1)将盐酸土霉素、酒石酸、碳酸氢钠、聚乙6000、无水葡萄糖干燥，过80目筛，备用(2)称取步骤(1)中各组分，以等量递增法，混勻，形成粉末混合物；(3)将聚乙烯吡咯烷酮溶解于95%的乙醇溶液中，混合均勻，备用；(4)向粉末混合物中均勻喷洒聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液，制成软材；(5)将软材加入造粒机进行非水制粒；(6)将制好的颗粒在55°C温度条件下烘干；(7)过20目筛，整粒，加入硬脂酸镁，混勻；(8)放入压片机，压制成片，即得盐酸土霉素泡腾片。实施例4用本专利技术泡腾片治疗奶牛阴道炎的疗效观察。临床诊断标准1、病牛不定期的从阴门中流出脓性分泌物，粘在阴门、尾根及臀部 周围的被毛上；2、检查阴道可发现阴道粘膜轻度肿胀、充血或出血，无明显临床症状；3、阴 道粘膜深层有炎症时病牛不断怒责，从阴门排出红色、恶臭性的脓性分泌物，并伴有弓背、 翘尾、尿频、体温升高、精神沉郁、食欲下降、乳量减少等症状，阴道检查粘膜肿胀、糜烂、坏 死、出血，阴道内有脓性分泌物。实验动物60头实验奶牛选自河南省人和春天奶业科技有限公司，经阴道开膣器 检查确诊患有阴道炎。实验方法将诊断为阴道炎的患牛随机分为实验组和对照组，实验组30头，对照 组30头。实验组奶牛采用的治疗方法是取本专利技术实施例2的盐酸土霉素泡腾片1片，直接 置于阴道，每天1次；对照组奶牛治疗方法为取5g盐酸土霉素可溶性粉，溶于生本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种奶牛用盐酸土霉素泡腾片，其特征在于，包括以下重量百分比的组分：盐酸土霉素１５％～４０％、酒石酸１０％～３０％、碳酸氢钠１５％～４５％、聚乙烯吡咯烷酮１％～１５％、聚乙二醇６０００　１％～１０％、无水葡萄糖１％～３０％、硬脂酸镁０．０１％～３％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郭玉凡，陈盟，张宁，周衡，王佳伟，
申请(专利权)人：郑州百瑞动物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：41