一种治疗急性脑梗死的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗急性脑梗死的中药制剂及其制备方法，本发明专利技术以人参、丹参和三七组方，与现有技术相比，本发明专利技术组方简单明了，制备方法科学可行，制备成需要的制剂具有能抗休克、增强机体的免疫功能；起到了活血化瘀、改善微循环，避免缺血脑组织坏死，从而逐步恢复受损脑组织的作用；本制剂同时具有扩张血管，增加脑血流量，减轻或清除血细胞和血小板聚集的功能，是治疗急性脑梗死的良药。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于中药的

技术介绍
急性脑梗死的发病率占脑卒病人的43％-65％，病死率15％-25％，致残率及复发率均很高，对人民健康危害极大。因此，一种治疗急性脑梗死的安全、有效的药物是患者所需要的。目前市场上也有一些治疗急性脑梗死的药物。但现有的药物有些疗效不确切，有些治标不治本、有些不良反应比较大；本专利技术提供了一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的纯中药复方药物。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供。急性脑梗死的主要原因是在动脉粥样硬化的基础上，由于高血脂、高血糖、高凝状态及血液动力学改变，在血小板的参与下，血栓形成致血管阻塞，或栓子脱落导致血管阻塞，病变血管所供应的脑组织发生梗死，局部水肿，周围组织充血和缺血。缺血区的大小及程度，在很大程度上取决于侧支循环的状态与能力。治疗应以尽早恢复脑缺血区的血液供应，改善微循环，阻断脑梗死的病理进程为主。祖国医学将急性缺血性脑梗死归属于“中风”范畴，认为该病的发生是因脉络阻塞、气血疏通不畅而发生口眼歪斜、半身不遂或神志昏迷等症，大多属中经络，部分为中脏腑，其病理因素不外乎风、火、痰、瘀，而急性缺血性脑卒中往往以瘀血阻滞、经脉不畅为病理过程，因而“瘀血”的产生与血栓的形成有关。治以通经、祛瘀、活血为主。本专利技术所述制剂这样构成按照重量组分计算由以下组份制成人参10-3000与20-8000丹参、三七中的一种或两种组合，再配以适当的辅料制成医药上可接受的制剂，包括注射剂、冻干粉针、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微囊、微丸、浓缩丸、滴丸、缓释制剂、控释制剂、速释制剂、靶向制剂、口服液体制剂、糖浆剂、散剂、合剂、散剂、喷雾剂、酒剂、酊剂、锭剂、浸膏剂、流浸膏剂。理想的制剂是按照能够重量组分计算，用人参10-3000与20-8000丹参、三七中的一种或两种组合，制备成注射剂、冻干粉针、片剂、滴丸、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂。本专利技术针对现有技术，分别用乙醇回流提取法、水提醇沉法、渗漉法提取人参和丹参，并以人参中的重要有效成分人参皂苷和人参二醇、丹参中的重要有效成分丹参素为检测指标，其结果为1、人参提取工艺的比较 2、丹参提取工艺的比较 另外由于三七中有效成分的三七总皂苷可溶于水及乙醇，但考虑三七中含有大量淀粉，不宜采用水或低浓度乙醇，以免糊化。为此，选择50-95％乙醇作为提取溶剂，采用渗漉法、浸漬法、水提醇沉法提取三七，其结果为3、三七提取工艺的比较 根据以上实验结果，本专利技术采用乙醇回流提取法提取人参，用水提醇沉法提取丹参，渗漉法提取三七。另在实验中发现，人参、丹参、三七粉碎得越细，其煎煮过程中的生物利用率越高，但是在大生产过程中如果药材粒度太大则易呈糊状不易滤出，从而影响药品的质量，经过实验对比后发现，在现有设备情况下，人参、丹参、三七粉碎成粗粉的药品质量最好。制剂工艺本专利技术可由人参与丹参组方，其配方为人参10-3000份、丹参20-8000份。其制备工艺为1、取人参药材粉碎成60目以上的细粉，即得人参粉。2、取丹参药材粉碎成粗粉，用乙醇回流提取，提取液回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥，即得丹参提取物。3、将人参粉、丹参提取物混合均匀，再按照常规方法可以制成不同的产品。本专利技术还可由人参与三七组方，其配方为人参10-3000份、三七20-8000份。其制备工艺为1、取人参药材粉碎成粗粉，以乙醇作溶剂，浸泡1天以上，进行渗漉，合并渗漉液，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥，即得人参提取物。2、取三七，粉碎成60目以上的细粉，即得三七粉。3、将人参提取物、三七粉混合均匀，再按照常规方法可以制成不同的产品。本专利技术还可由人参、丹参和三七组方，其配方为人参10-3000份、丹参10-5000份、三七10-3000份。其制备工艺为1、取人参药材粉碎成粗粉，用乙醇回流法提取，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥，即得人参提取物。2、取丹参药材粉碎成粗粉，用水煎煮法提取，用乙醇醇沉一次及一次以上，含醇量为50-99％，提取液回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥，即得丹参提取物。3、取三七粉碎成粗粉，用乙醇浸渍1小时以上，时时振摇，滤过，滤液浓缩成浸膏，干燥，即得三七提取物。4、取人参提取物、丹参提取物、三七提取物混合均匀，再按常规方法可以制成不同的产品。本专利技术制成注射剂的工艺为本专利技术做成注射剂时，由于丹参中的丹参酮类化合物为脂溶性成分，所以我们在原处方的基础上加入助溶剂。 故本专利技术以甘油作为本专利技术制成注射剂的助溶剂。其制备工艺为取人参药材粉碎成粗粉，用乙醇回流法提取，回收乙醇并浓缩成浸膏，即得人参提取物。取丹参药材粉碎成粗粉，用水煎煮法提取，用乙醇醇沉一次及一次以上，含醇量为50-99％，提取液回收乙醇并浓缩成浸膏，即得丹参提取物。取三七粉碎成粗粉，用乙醇浸渍1小时以上，时时振摇，滤过，滤液浓缩成浸膏，即得三七提取物。取人参提取物、丹参提取物、三七提取物和总药液1-30％的甘油混合均匀，加注射用水至全量，调节药液PH值为2-7，过超滤柱，灌封、灭菌，即注射制剂。本专利技术制成注射用冻干粉针剂的工艺为由于本专利技术中药液冷冻干燥后的外观不好，故在药液中加入赋形剂。 故本专利技术以乳糖作为冻干制剂的赋形剂。其制备工艺为取人参药材粉碎成粗粉，用乙醇回流提取法提取，回收乙醇并浓缩成浸膏，即得人参提取物。取丹参药材粉碎成粗粉，以乙醇作溶剂，用超声提取技术提取，得丹参提取物。取三七粉碎成粗粉，用水煎煮，离心分离，合并上清液，过大孔吸附树脂柱，得三七提取物。取人参提取物、三七提取物、丹参提取物和1-30％的乳糖混合均匀，加入适量注射用水中溶解，并继续添加注射用水至全量，调PH值2-7，超滤，灌装，冷冻干燥，即得冻干制剂。本专利技术制成滴丸的工艺为 由以上实验结果可知，其溶散时间均符合规定，但以明胶为基质，二甲基硅油为冷凝剂制备滴丸的熔融方式，成形状况及沉降状况最佳，故本专利技术制备滴丸时以明胶为基质，二甲基硅油为冷凝剂。其制备工艺为取人参药材粉碎成粗粉，以45-80％乙醇作溶剂，浸泡1天以上，共加入15-40倍量的乙醇，进行渗漉，合并渗漉液，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥，即得人参提取物。取三七，粉碎成60目以上的细粉，即得三七粉。3、将人参提取物、三七粉混合均匀，将药粉0.1-10倍量的明胶加入以上药物粉末中混合均匀，滴入二甲基硅油中冷却，即得滴丸剂。本专利技术制成片剂的工艺为本专利技术制成片剂的崩解性不好，故可加入崩解剂，其选择崩解剂的实验结果为 故本专利技术以羧甲基淀粉钠作为制备片剂的崩解剂。其制备工艺为取人参药材粉碎成60目以上的细粉，即得人参粉。取丹参药材粉碎成粗粉，用乙醇回流提取，提取液回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥，即得丹参提取物。将人参粉、丹参提取物、药粉量0.5-10％的羧甲基淀粉钠混合均匀，并用乙醇制粒，再与药粉量0.5-2％的羧甲基淀粉钠混合均匀，压片，用2-8％薄膜包衣剂对素片进行包衣，即得片剂。以上组成中，每份代表的是重量份。重量是以生药计算的，若以克为单位，以上组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成注射液1000ml，软胶囊1000粒，滴丸1000粒，胶囊剂1000粒，片剂1000片，口服液10本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗急性脑梗死的中药制剂，其特征在于：按照重量组分计算：由以下组份制成：人参１０－３０００与２０－８０００丹参、三七中的一种或两种组合，再配以适当的辅料制成医药上可接受的制剂，包括：注射剂、冻干粉针、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微囊、微丸、浓缩丸、滴丸、缓释制剂、控释制剂、速释制剂、靶向制剂、口服液体制剂、糖浆剂、散剂、合剂、散剂、喷雾剂、酒剂、酊剂、锭剂、浸膏剂、流浸膏剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张静敏，
申请(专利权)人：张静敏，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]