一种调节血脂的保健药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种调节血脂的保健药物组合物，尤其是一种调节血脂的胶囊及其制备方法。该药物包括以下重量配比的成分：红曲２０００－３０００份，壳聚糖（脱乙酰甲壳素）１５００－２０００份，葡萄籽提取物１５０－２００份；优选红曲２３００－２７００份，脱乙酰甲壳素１６５０－１８００份，葡萄籽提取物１７０－１９０份；最优选红曲２５９０份，脱乙酰甲壳素１７２７份，葡萄籽提取物１８３份。该药物无毒、稳定，具有显著的调节血脂功能。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种调节血脂的保健药物组合物，尤其涉及一种调节血脂的胶囊及其制备方法。
技术介绍
血脂为血液中所含脂类物质的总称。血液中的脂类主要包括甘油三酯、磷脂、胆固醇和游离脂肪酸等，它们在血液中是与不同的蛋白质结合在一起，以“脂蛋白”的形式存在。血液中脂类含量与全身脂类总量相比只占极少的一部分，但它转运于各组织之间，往往可以反映出体内脂类代谢情况。正常成人血浆脂类含量相对稳定，有一定的波动范围。血脂是人体中一种重要的物质，有许多非常重要的功能，但是不能超过一定的范围。高血脂是指血中胆固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)过高或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低，现代医学称之为血脂异常。如果血脂过多，容易造成“血稠”，在血管壁上沉积，逐渐形成小斑块(就是我们常说的“动脉粥样硬化”)这些“斑块”增多、增大，逐渐堵塞血管，使血流变慢，严重时血流被中断。低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)约占血浆脂蛋白总量的40-50％。它的主要生理功能是转运体内的胆固醇。将肝脏内的胆固醇经血液转运到各个组织进行利用。它是动脉硬化的重要检测指标，LDL-C升高是动脉硬化的危险因素，协助诊断高脂蛋白血症。这种情况如果发生在心脏，就引起冠心病；发生在脑，就会出现脑中风；如果堵塞眼底血管，将导致视力下降、失明；如果发生在肾脏，就会引起肾动脉硬化，肾功能衰竭；发生在下肢，会出现肢体坏死、溃烂等。此外，高血脂可引发高血压、诱发胆结石、胰腺炎，加重肝炎、导致男性性功能障碍、老年痴呆等疾病。最新研究提示高血脂可能与癌症的发病有关。调节人体血脂含量正常，已经是一个世界范围内的课题。红曲是一味传统药材，为红曲科红曲霉属真菌紫红曲霉Monascuspurpureus Went接种于大米上发酵而成。洛伐他丁(lovastatin)即monacolin K是红曲霉菌属代谢过程中产生的新的抗胆固醇剂，其是特异性的3-羟基-3-甲基戊二酰(HMG-COA)还原酶抑制剂，抑制胆固醇的合成，其对血清胆固醇降低作用显著，并能降低甘油三酯及低密度脂蛋白的作用。同其他降血脂的药物相比，monacolin K的降脂效果好于氯贝丁酯、考来稀胺、普罗布考和烟酸等。《中草药》1999年第30卷第10期792-附2“红曲代谢产物及其药用功能”(作者代春华等)和《药学实践杂志》1999年第17卷第3期172-174“中药红曲的研究进展”(作者宋洪涛等)，对红曲的代谢产物洛伐他丁的降脂作用有清楚完整的描述。甲壳素(几丁质)是一种天然的多糖类物质，广泛存在于虾蟹等甲壳类动物的壳中，其化学名称为聚(1，4)-2-乙酰氨基葡萄糖，难溶，不能被人体吸收利用。将甲壳素脱乙酰基得到壳聚糖(几丁聚糖)，化学名称为聚(1，4)-2-氨基葡萄糖，可溶，易于被人体吸收。从甲壳素脱乙酰基制备壳聚糖已经是很成熟的工艺。《中国海洋药物》第2000年第6期(总第78期)37-41“壳聚糖调血脂活性研究概况”(作者田得峰等)描述了壳聚糖的调节血脂作用。其能抑制高密度脂蛋白胆固醇降低、血浆胆固醇上升及肝重的增加。原花青素(Procyanidins，PC)属于缩合单宁(Condensed tannin)，广泛存在于自然界中，如葡萄、松树皮、蓝莓、樱桃、李子、山楂、可可豆和花生等，其中葡萄籽为原花青素的最佳来源。原花青素具有极强的抗氧化活性，是一种很好的氧游离基清除剂和脂质过氧化抑制剂。《中国药理学通报》2002 Feb18(1)9-12“原花青素的药理学研究进展”(作者凌智群等)具体揭示了原花青素的药理作用。研究发现，原花青素能降低血浆胆固醇过氧化氢脂、血清TC、血清TG和血清LDL，抑制血清HDL降低，对血脂有调节作用。现在红曲、壳聚糖和原花青素已经用于保健药品，如公开号为CN1383819A的专利申请公开了一种原花青素缓释微囊，该微囊壁由海藻酸钙凝聚层、壳聚糖与海藻酸盐的络合层以及壳聚糖沉积层三层物质组成，该微囊囊芯物质为原花青素或含原花青素的混合物，囊壁延缓了原花青素的释放时间，从而延迟了其代谢作用时间。该申请中，活性药物是原花青素，壳聚糖是辅剂，其作用是利用自身结构特点增强囊壁的强度，提高囊壁的稳定性。公开号为CN1398632A的专利申请公开了一种调节血脂的药物组合物，该药物由绞股蓝总甙粉、红曲霉菌粉和栀子组成。公开号为CN1318317A的专利申请公开了一种可减肥和降脂的保健食品，其含有不同分子量的壳聚糖、左旋肉碱石酸盐和食用辅料。现有产品都是以红曲、壳聚糖和原花青素中的一种为活性药物，再同其他的成分组合，得到不同的保健药物。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是，基于现有技术提出一种全新组合的调节血脂的保健药物组合物，尤其是一种调节血脂的胶囊及其制备方法。本专利技术的主要构思为，本专利技术人利用我国中医药瑰宝结合现代科学技术，通过大量工作，从数以千、万种原料中提出了一种新的调节血脂的药物组合物。本专利技术提出的调节血脂的保健药物组合物包含以下重量配比的原料成分红曲2000-3000份，壳聚糖(脱乙酰甲壳素)1500-2000份，葡萄籽提取物150-200份；优选红曲2300-2700份，脱乙酰甲壳素1650-1800份，葡萄籽提取物170-190份；最优选红曲2590份，脱乙酰甲壳素1727份，葡萄籽提取物183份。本专利技术还提出了上述药物组合物的制备方法，该方法包括以下步骤a.葡萄籽除去杂质、洗净，烘干，粉碎，用乙醇提取三次；b.合并提取液，过滤，取滤液，回收乙醇，将残留液减压浓缩至相对密度为1.12，向所得浓缩液中加入去离子水，过滤除去不溶物；c.取上清液，用盐酸调节pH值为3-5，优选3.5，分离沉淀，取滤液；d.向所得滤液中加入乙醇，放置12-24小时，过滤，加去离子水，浓缩至没有乙醇气味，150-250目，优选200目网过滤；e.将所得滤液喷雾干燥，喷雾干燥器进口温度为170℃、出口温度为90℃，水分低于5％，所得物质为葡萄籽的提取物，备用；也可以将所得葡萄籽提取物进行辐照灭菌后备用；f.依照重量配比，称取红曲2000-3000份、脱乙酰甲壳素1500-2000份和上述葡萄籽提取物150-200份，优选红曲2300-2700份、脱乙酰甲壳素1650-1800份和上述葡萄籽提取物170-190份，更优选红曲2590份、脱乙酰甲壳素1727份和葡萄籽提取物183份，将其混合均匀，可以使用本领域的常规方法制成常规的口服剂型，如胶囊、丸剂、片剂等，优选胶囊。还可以将所得胶囊辐照灭菌，包装，入库。其中，步骤a中，乙醇提取的温度优选79-85℃，更优选80℃；提取所用乙醇浓度优选65-75％，更优选70％；步骤b中，回收乙醇的温度优选79-85℃，更优选80℃；所加入去离子水的体积优选为浓缩液体积的2-6倍，更优选4倍；步骤d中，所加入乙醇浓度优选95％，其体积优选为浓缩液体积的5-7倍，更优选6倍。本专利技术中，所用红曲从河北涿州东方生物有限技术公司购买，菌种名为Monascupurpureus Went，菌种号为红曲菌味A S3.991，洛伐他丁含量0.6％，其质量标准如下 脱乙酰甲壳素，是从甲壳动物外壳提取出来的几丁聚糖，经水解去乙酰基形成的物质，脱乙酰度不小于90％，购自桓台县金湖甲本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种调节血脂的保健药物组合物，其特征在于，该保健药物组合物包含以下重量配比的成分：红曲２０００－３０００份，脱乙酰甲壳素１５００－２０００份，葡萄籽提取物１５０－２００份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李晓林，
申请(专利权)人：北京清川路通生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]