治疗心、脑血管疾病的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术是一种治疗心、脑血管疾病的中药制剂及制备方法，是这样构成的：人参、黄芪、红花中的一种或两种组合，再配以适当的辅料制成医药上可接受的制剂；与现有技术相比，本发明专利技术中人参能抗休克、调节心脏机能和增强机体的免疫功能；黄芪能强心、降压、降低血管阻力、促进造血系统和增强机体免疫功能；红花能扩张冠状动脉、增加冠状动脉血流量、改善微循环、降血脂、降压等；诸药合用，益气与活血并用，气旺血行，血行气也旺，共奏益气活血，推陈出新之功效，本发明专利技术提供的制剂对于治疗心脑血管疾病如冠心病、心绞痛、心肌缺血、脑缺血、脑梗塞、高血压等有良好的疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及治疗心、脑血管疾病的中药制剂及制备方法，属于中药的

技术介绍
随着社会老龄化和生活水平的提高，心脑血管疾病的发病率和病死率日趋上升。根据最近的一项研究表明，在全球8个主要地区包括发达和发展中国家的调查显示，缺血性心脏病和脑血管疾病已成为主要的致死原因。另外，还有大量的心脑血管疾病患者成为重要的需要医护的人群。不仅医疗费用巨大，因残疾和丧失工作能力而造成的损失更是不可估计。尽管目前诊疗手段日益进步，心脑血管疾病仍是当今世界难以克服的难题。因此专利技术一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的治疗心脑血管疾病的纯中药复方药物显得格外重要。
技术实现思路
本专利技术的目的在于公开一种用于。本专利技术是这样构成的人参10-2000份、X 20-5000份。X为黄芪、红花中的一种或两种组合，再配以适当的辅料制成医药上可接受的制剂。所述制剂包括注射剂、冻干粉针、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微囊、微丸、浓缩丸、滴丸、缓释制剂、控释制剂、速释制剂、靶向制剂、口服液体制剂、糖浆剂、散剂、合剂、散剂、喷雾剂、酒剂、酊剂、锭剂、浸膏剂、流浸膏剂。本专利技术针对现有技术，用乙醇回流提取法提取黄芪和人参，其提取工艺的选择为 根据红花中重要有效成分红花色素溶于水的特点，采用水煎煮法提取红花，其提取工艺条件的选择试验结果为 另在实验中发现，人参、黄芪粉碎得越细，其煎煮过程中的生物利用率越高，但是在大生产过程中如果药材粒度太大则易呈糊状不易滤出，从而影响药品的质量，经过实验对比后发现，在现有设备情况下，人参、黄芪粉碎成粗粉的药品质量最好。将红花提取液醇沉，可有效除去药液中的鞣质等杂质，使药物中的有效成分含量增加，同时降低药液中杂质所致不良反应，增加药物的疗效。本专利技术可由人参与黄芪组方，其配方为人参10-2000份、黄芪20-5000份。其制备工艺为取人参，粉碎成80目以上的细粉，得人参粉。另取黄芪，用水煎煮法提取，用乙醇醇沉一次及一次以上，第一次含醇量为50-75％，二次及二次以后的含醇量均为70％-99.9％。回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥，即得黄芪提取物。将人参粉、黄芪提取物混合均匀，再按照常规方法可以制成不同的产品。本专利技术还可由人参与红花组方，其配方为人参10-2000份、红花20-5000份。其制备工艺为取人参药材粉碎成粗粉，以45-80％乙醇作溶剂，浸泡3-15天，进行渗漉，共加入15-40倍量的乙醇，合并渗漉液，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥，即得人参提取物。另取红花粉碎成60目以上的细粉，将红花粉、人参提取物混合均匀，再按照常规方法可以制成不同的产品。本专利技术可由人参、黄芪和红花组方，其配方为人参10-2000份、黄芪10-3000份、红花10-2000。其制备工艺为取人参、黄芪粉碎成粗粉，用乙醇回流提取，回收乙醇并浓缩成浸膏，得人参、黄芪提取物。另取红花，加水煎煮，过滤，合并滤液，加入乙醇醇沉一次及一次以上，第一次含醇量为50-75％，二次及二次以上的含醇量为70-99％。静置，过滤，回收乙醇，得红花提取物。将人参、黄芪提取物与红花提取物混合均匀，再按照常规方法可以制成不同的产品。。本专利技术制成注射剂的工艺为取人参、黄芪药材分别粉碎成粗粉，用乙醇回流提取，回收乙醇并浓缩成浸膏，得人参、黄芪提取物。另取红花，加水煎煮，过滤，合并滤液，加入乙醇醇沉一次及一次以上，第一次含醇量为50-75％，二次及二次以上的含醇量为70-99％。静置，过滤，回收乙醇，得红花提取物。将人参、黄芪提取物、红花提取物与1-50％的葡萄糖混合均匀，加入适量注射用水中溶解，并继续添加注射用水至全量，调PH值2-7，过滤，灌封、即得注射制剂。由于本中药注射液是低渗溶液，静脉注射到人体时会对人体产生刺激，而且还会影响药物的吸收，所以我们做成静脉注射液时可加入渗透压调节剂。 本专利技术制成注射用冻干粉针剂的工艺为取人参、黄芪药材分别粉碎成粗粉，以45-80％乙醇作溶剂，浸泡3-15天，进行渗漉，共加入15-40倍量的乙醇，合并渗漉液，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥，即得人参、黄芪提取物。另取红花，加水煎煮，滤过，滤液过大孔吸附树脂柱，用乙醇洗脱，收集洗脱液并减压浓缩成浸膏，得红花提取物。将人参、黄芪提取物、红花提取物与1-50％的乳糖混合均匀，加入适量注射用水中溶解，并继续添加注射用水至全量，调PH值2-7，超滤，灌装，冷冻干燥，即得冻干制品。由于本专利技术中药液冷冻干燥后的外观不好，故在药液中加入赋形剂。 本专利技术制成滴丸的工艺为取人参药材粉碎成粗粉，以45-80％乙醇作溶剂，浸泡3-15天，进行渗漉，共加入15-40倍量的乙醇，合并渗漉液，回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥，即得人参提取物。另取红花粉碎成60目以上的细粉，将红花粉、人参提取物混合均匀，将药粉0.1-10倍量的聚乙二醇400加入以上药物粉末中混合均匀，滴入二甲基硅油中冷却，即得滴丸剂。 本专利技术制成胶囊剂的工艺为取人参，粉碎成80目以上的细粉，得人参粉。另取黄芪，用水煎煮法提取，合并滤液并浓缩成浸膏，用乙醇醇沉一次及一次以上，第一次含醇量为50-75％，二次及二次以后的含醇量均为70％-99.9％。回收乙醇并浓缩成浸膏，干燥，即得黄芪提取物。将人参粉、黄芪提取物与0.1-5％的滑石粉混合均匀，用乙醇制粒，充填，即得胶囊剂。由于专利技术制成胶囊剂时流动性不好，不易充填，故可加入助流剂。 以上组成中，每份代表的是重量份。重量是以生药计算的，若以克为单位，以上组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成注射液1000ml，软胶囊1000粒，滴丸1000粒，胶囊剂1000粒，片剂1000片，口服液1000ml等，作为冻干粉针可以制成100-1000支，作为颗粒剂可以制成50-500袋。以上组成，若以克为单位，可制成50-1000次服用剂量的制剂，可每日1-5次，每次1-20剂，如1-20支、瓶、袋、粒或片，在使用时根据病人的情况确定用法用量。与现有技术相比，本专利技术由人参、黄芪和红花组成，其中人参具有大补元气、补肺益脾之功效，能抗休克、调节心脏机能和增强机体的免疫功能；黄芪具补气固表利水、养血生肌托毒之功效。能强心、降压、降低血管阻力、促进造血系统和增强机体免疫功能的作用；红花有活血祛瘀的功能，能扩张冠状动脉、增加冠状动脉血流量、改善微循环、降血脂、降压等。诸药合用，益气与活血并用，气旺血行，血行气也旺，共奏益气活血，推陈出新之功效。本专利技术提供的制剂对于治疗心脑血管疾病如冠心病、心绞痛、心肌缺血、脑缺血、脑梗塞、高血压等有良好的疗效。为了验证本专利技术的疗效，特进行了以下药效实验一、本专利技术滴丸剂对实验性心力衰竭家犬冠脉肾血流量的影响1材料和方法1.1实验材料1.1.1动物健康成年杂种犬20只，体重12.28±0.69kg，雌雄兼用。1.1.2药物本专利技术滴丸剂；戊巴比妥钠；地高辛0.25mg/片；肝素钠注射液；0.9％氯化钠注射液。上述实验药物除戊巴比妥钠、肝素外均在实验前用生理盐水配制成等体积3ml/kg，经十二指肠给药。1.2实验分组将实验动物随机分为四组，每组5只。A组为空白对照组，实验中饲以生理盐水3ml/kg本文档来自技高网...

【技术保护点】
治疗心、脑血管疾病的中药制剂，其特征在于：按照重量组分计算，它主要由人参１０－２０００份、Ｘ２０－５０００份制备成医药上可接受的制剂，包括：注射剂、冻干粉针、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微囊、微丸、浓缩丸、滴丸、缓释制剂、控释制剂、速释制剂、靶向制剂、口服液体制剂、糖浆剂、散剂、合剂、散剂、喷雾剂、酒剂、酊剂、锭剂、浸膏剂、流浸膏剂；其中的Ｘ为黄芪、红花中的一种或两种组合。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：尹宇清，
申请(专利权)人：尹宇清，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]