一种治疗抑郁症的中药复方制剂及其制备方法技术

一种治疗抑郁症的复方中药制剂，其特征在于：它由下列组份或下列组份的水或／和乙醇提取物作为活性成分的原料制成：　　　　太子参１０００～２０００重量份　　　　葛根５００～１５００重量份　　　　淫羊藿１００～９００重量份。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗抑郁症的复方中药制剂及其制备工艺，具体的说是以太子参、葛根、淫羊藿为原料按照特定的工艺制备的中成药，属于中药

技术介绍
抑郁症是一种以持久的情绪低落状态，伴焦虑、躯体不适，睡眠障碍为主要表现的神经症。随着社会的老龄化及不断增加的社会压力，抑郁症的发病率逐年升高，美国的一份流行病学研究表明社区中有15％的人出现抑郁症状(Blazer，D.，Burcherr，B.，Service，C.，George，L.K.The association of age and depression aming the elderlyan epidemiologic exploration.J.Gerontol，1991，46，210-215)。欧洲的一份研究得出了相同的结论(Dufouil，C.，Dartigues，J.F.，Fuhrer，R.Smptomes depressifs chez les personnes ageesconparison entre despopulations rurales et urbaines.Rev.Epidemiol.Sante Publique，1995，43，308-315)。近年来越来越多的研究资料表明，我国抑郁症的发病率和就诊率呈上升趋势。近十几年以来，抗抑郁药的研究发展很快，许多新型抗抑郁药层出不穷。首先发现的抗抑郁药是50年代开发的单胺氧化酶抑制剂，稍后是三环类抗抑郁药，后者迄今仍是主要的临床用药。继上述二类药物之后，又开发了四环类抗抑郁药。80年代后第二代三环类药物，尤其是5-羟色胺摄取抑制剂发展迅速。根据化学结构的不同，抗抑郁药大致分为三类三环类抗抑郁剂，杂环类抗抑郁剂，单胺氧化酶抑制剂等。抑郁症属于慢性病，西药多数具有副作用，长期服用上述抗抑郁药，不仅需要昂贵的费用，也给患者带来了极大的毒副反应。目前尚有较少的专门抗抑郁中药问世，而祖国医学千百年来的临床积累，有许多对抑郁症行之有效的方药，将其研究并开发出来，已是必然。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种可以治疗抑郁症或抑郁状态的复方中药制剂。本专利技术的另一目的是提供治疗抑郁症或抑郁状态的复方中药制剂的制备方法。本专利技术的解决方案是基于现代医学和祖国医学对抑郁证发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理、药学研究成就，以药理试验为基础，筛选并确定以太子参多糖为主，以葛根黄酮和淫羊藿黄酮为辅的组方。最终可以保护神经原，调节内分泌系统，改善脑部供血，使脑内神经原功能保持正常，维持其神经递质的正常分泌和代谢，最终改善抑郁状态，治疗抑郁症。本专利技术提供的一种治疗抑郁症的复方中药制剂，其特征在于它由下列组份或下列组份的水或乙醇提取物作为活性成分的原料制成 太子参1000～2000重量份葛 根500～1500重量份淫羊藿100～900重量份本专利技术原料的重量优选配比为太子参1200～1800重量份葛 根700～1300重量份淫羊藿300～700重量份本专利技术原料的重量最佳配比为太子参1500重量份葛 根1000重量份淫羊藿500重量份本专利技术提供的治疗抑郁症的复方中药制剂，其特征在于该复方中药制剂含总多糖以葡萄糖计含量在8.0％～30.0％，总黄酮以淫羊藿苷(C33H40O15)计，含量在15.0％～60.0％。葛根素含量在6％～32％，淫羊藿苷含量在0.13％～3.04％。本专利技术中所说的太子参为石竹科植物孩儿参Pseudostellaria heterophylla(Mig.)Paxex Pax et Hoffm.的干燥块根。葛根系豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根。淫羊藿为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.的干燥地上部分。上述全部组分在《中华人民共和国药典2000年版(一部)》中均有记载。上述所用原料，可以按照常规的药剂学方法制备成各种常规制剂。例如，胶囊剂，片剂，颗粒剂，丸剂，口服液，散剂，丹剂，膏剂等。本专利技术提供了一种上述治疗抑郁症的复方中药制剂的制备方法，该方法包括如下步骤(1)首先选取下列中药为原料太子参1000～2000重量份葛 根500～1500重量份淫羊藿100～900重量份(2)取太子参，加入8～12倍量的水，提取，提取液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度约为1.18～1.19；加入乙醇至终浓度为80％，静置过夜，去上清；沉淀加水溶解至密度为1.060～1.065，再加入乙醇至终浓度为70％，静置至不再析出沉淀，去上清；沉淀冷冻干燥，得总多糖；(3)取葛根和淫羊藿，加入生药重量的8～16倍的50～80％乙醇回流提取，提取液滤过，合并滤液，减压回收乙醇浓缩至相对密度约为1.02～1.03；将溶液离心后，取上清通过大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，水液弃去；再用70～80％乙醇洗脱，洗脱液减压回收乙醇，浓缩至浸膏状，真空干燥，粉碎，得总黄酮； (4)将步骤(2)中提取的总多糖与步骤(3)中提取的总黄酮粉碎，过筛，混合均匀后，作为复方制剂的原料药；(5)将原料药装胶囊、压片、制颗粒或制成其他药物剂型。本专利技术具有益气养阴、健脾益肾养心的功能。主治气阴不足、心脾两虚所致抑郁症。症见情绪低落，多思善虑，言语动作减少，郁郁寡欢。心悸胆怯，少寐多梦健忘，面色不华，头晕神疲，食少倦怠乏力，目光迟滞，或心烦，舌质淡，苔白，脉细弱。方中以太子参为君药，以益气补阴，气血足，心脾肾得养，精神愉快，情绪健康。现代药理研究，太子参主要活性成分是其多糖部分。它对小鼠抗疲劳，耐缺氧，耐低温具有明显的增强作用。还能增强小鼠免疫器官的重量，能够激活小鼠网状内皮系统吞噬功能，提高小鼠免疫后血清溶血素含量。太子参临床具有改善心气虚患者心脏功能的作用，它能够降低心肌耗氧指数，提高心肌血液供耗率。方中以葛根、淫羊藿为臣；助太子参益气，补脾益肾，同时以其葛根辛凉清散，促进脑血流，改善微循环。葛根甘辛凉，归脾胃经，具有解肌退热，生津透疹的作用。近代用于高血压，痉项强痛[《中华人民共和国药典2000年版(一部)》，第273页]。李时珍的《本草纲目》记载葛根能“散郁火”。现代药理研究，葛根黄酮为葛根的主要有效部分。葛根黄酮具有扩张血管，改善微循环，抗心肌缺血，抗脑缺血，改善脑功能，促进学习记忆的作用。淫羊藿辛甘温，归肝肾经。具有补肾壮阳，祛风除湿的作用。《本草备要》谓淫羊藿“补命门，益精气，坚筋骨，利小便”。《神农本草经》谓淫羊藿“益气力，强志”。《日华子本草》谓淫羊藿主“丈夫绝阳无子，女人绝阴无子，老人昏耄，中所健忘，一切冷风劳气，筋骨挛急，四肢不仁，补腰膝，强心力”。现代药理研究表明，淫羊藿具有明显增强小鼠耐缺氧的能力，能够明显提高肾上腺皮质功能的作用。增强下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴，性腺轴和胸腺轴的内分泌系统功能作用。上述三药合用，气阴并补，心神得养，脾气健运。则抑郁症得以消除。对该方提取的有效部位群药理研究表明，该药对多种抑郁模型均有特异性地抑制作用，并能显著升高抑郁动物脑内的5-羟色胺水平，对抗利血平所致单胺类递质耗竭。具体实施例方式实施例1处方组成太子参2000重量份葛 根500重量份淫羊藿100重量份制备工艺取太子参，加入12倍量的水(相当本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1. 一种治疗抑郁症的复方中药制剂，其特征在于它由下列组份或下列组份的水或/和乙醇提取物作为活性成分的原料制成太子参1000～2000重量份葛 根500～1500重量份淫羊藿100～900重量份。2.按照权利要求1所述的复方中药制剂，其特征在于它由下列组份或下列组份的水或/和乙醇提取物作为活性成分的原料制成太子参1200～1800重量份葛 根700～1300重量份淫羊藿300～700重量份。3.按照权利要求1的所述复方中药制剂，其特征在于它由下列组份或下列组份的下列组份的水或/和乙醇提取物作为活性成分的原料制成太子参1500重量份葛 根1000重量份淫羊藿500重量份。4.按照权利要求1、2或3所述的治疗抑郁症的复方中药制剂，其特征在于该复方中药制剂含总多糖以葡萄糖计含量在8.0％～50.0％，总黄酮以淫羊藿苷计，含量在10.0％～30.0％，葛根素含量在3％～15％，淫羊藿苷含量在0.13％～1.4％。5.按照权利要求4所述的复方中药制剂，其特征在于所述中药制剂是任何一种药物学上所说的剂型。6.按照权利要求5所述的复方中药制剂，其特征在于所述剂型为胶囊剂，片剂，颗粒剂，丸剂，口服液，散剂，丹剂，膏剂中的任一种药物剂型。7. 一种治疗抑郁症的复方中药制剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤(1)首先选取下列中药为原料太子参1000～2000重量份葛 根500～1500重量份淫羊藿100～900重量份；(...

【专利技术属性】
技术研发人员：邢东明，杜力军，王伟，张陆军，王进玲，
申请(专利权)人：清华大学，北京清大英华生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：