【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及硝酸异山梨酯的冻干粉针制剂及其制备方法。
技术介绍
硝酸异山梨酯是一种硝酸盐类药物，主要适用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。其基本药理作用是直接松驰平滑肌，尤其是血管平滑肌；对毛细管后静脉血管的舒张作用较小动脉更为持久。对心肌无明显直接作用。由于容量血管舒张，静脉回心量减少，降低心脏的前负荷，同时外周阻力血管扩张，血压下降，使左心室射血阻力减少，又使心脏后负荷下降。心脏前后负荷的降低使心肌耗氧量减少。硝酸异山梨酯很难溶于水，极大地限制了它在临床上的应用。将硝酸异山梨酯制备成静脉用的液体制剂时，为避免产生用药过程中的不良后果，需要寻找合适的方法增加其溶解度。尽管表面活性剂对硝酸异山梨酯有一定的增溶效果，但在室温或温热条件下仍不能获得硝酸异山梨酯的良好的溶解。而且，硝酸异山梨酯的熔点很低，仅为68℃左右。通过认为加热会使硝酸异山梨酯溶解，而造成性质改变，稳定性变差。
技术实现思路
本专利技术的专利技术人意外地发现，在制剂中加入一定量的吐温并在40-100℃、优选70-80℃加热下溶解硝酸异山梨酯，可以显著地提高硝酸异山梨酯在水中的溶解度，达到制备冻干粉针制剂的要...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用作冻干粉针的药物组合物，其含有治疗有效量的硝酸异山梨酯和吐温表面活性剂，其中在冷冻干燥前的溶液中吐温表面活性剂的浓度为20mg～500mg/ml。2.按照权利要求1的药物组合物，其中所述吐温表面活性剂选自吐温-20，吐温-40、吐温-60或吐温-80。3.按照权利要求1的药物组合物，其中所述吐温表面活性剂为吐温-80。4.按照权利要求1的的药物组合物，其中在冷冻干燥前的溶液中吐温表面活性剂的浓度为50mg～250mg/ml。5.按照权利要求1-4中任何一项的药物组合物，其中所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：张建勋，张建强，盛爱武，吴亚录，曹相林，张建立，
申请(专利权)人：北京四环科宝制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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