用于治疗中风中经络风痰瘀阻的复方胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术属于中药技术领域，涉及一种用于治疗中风中经络风痰淤阻的复方胶囊及其制备方法。本复方胶囊由胶囊及装入其中的由中药和辅料组成的粉状混合物；所述中药的成分为：天麻、赤芍、钩滕、地龙、豨莶草、川芎、丹参、乌梢蛇、炙远志和川牛膝。本复方胶囊的制备方法为：先将上述各味中药按要求炮制成饮片，取钩藤、丹参分别加乙醇回流提取二次，滤液浓缩至稠膏；取丹参醇提后药渣及其余的各味中药加水煎煮二次，滤液浓缩成稠膏状；将各稠膏合并，减压干燥，粉碎成细粉，加辅料混匀，装入胶囊制得。本发明专利技术具有息风化痰，活血通络。用于风痰淤阻证脑血栓之急性期及恢复早期者。它既保持了原有汤剂的特点，又具有起效快，服用方便等特点。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药
，特别涉及用于治疗中风的新药及其制备方法。
技术介绍
中风，即急性脑血管病，是一种严重损害人类健康的常见病。随着世界科学技术的发展和人们物质生活的提高，生活节奏加快，人类的疾病谱发生了质的变化。从20世纪到50年代以来，世界范围内的烈性传染病已得到控制，而中风、恶性肿瘤和冠心病目前已成为人类的三大死亡原因。中风按其发病的原因和性质，分为出血性中风和缺血性中风两类。前者包括脑出血和蛛网膜下腔出血；后者包括短暂性脑缺血发作、脑血栓形成和脑梗塞。出血性中风，西医多采用手术及药物治疗，疗效优于中药。缺血性中风，是脑部血管突然阻塞，治疗原则是减轻脑水肿，减低血液粘稠度，扩张血管，抗凝溶栓。中医历代对缺血性中风的辨证和治疗积累了十分丰富的经验及大量效验方药，并对其病因病机形成了较为系统的理论，至今仍有效地指导着中医及中西医结合对该病的临床治疗。近年来有关该病的临床研究报道较多，也开发了一些以中风为适应症的中药新药，但与目前日益升高的中风发病率、死亡率、致残率相比，所开发的中药新药仍有不足之感。有关脑血栓形成中风中经络的中成药治疗。一般多采用上述各证历代治疗“中风”之传统丸散制剂。据检索，《国家基本药物·中药制剂品种目录》收载的中药制剂主治中风者有36种。按证型分类，肝阳化风证有安宫降压丸、脑立清丸、清眩治瘫丸、速效牛黄丸；风痰阻络证有人参再造丸、透骨镇风丸、华佗再造丸、愈风丹、鲜竹沥、复方牵正膏、参桂再造丸；痰热闭阻证有安宫牛黄丸、牛黄至宝丸、局方至宝丸、万氏牛黄清心丸、竹沥化痰丸、牛黄醒脑片、安脑牛黄片、通关散；瘀血阻络证有消栓口服液、偏瘫复原丸、大活络丸、活络丸、中风回春丸、消栓再造丸、醒脑再造丸、脑血康口服液、抗栓保荣胶囊、消栓通络片、血塞通注射液、抗栓再造丸、麝香抗栓丸、脑血栓片。综观这些品种，明确以中风中经络风痰瘀阻复合证型的品种并不多见，且上述此类药的剂型多为丸剂，极不方便使用，也不符合现代人的用药心理。
技术实现思路
本专利技术的目的是为克服已有中风中经络风痰瘀阻复合证型药物的不足之处，提出一种用于治疗中风中经络风痰瘀阻的复方胶囊及其制备方法，以满足中风病人的临床需要。本专利技术提出的一种用于治疗中风中经络风痰瘀阻的复方胶囊，其特征在于，由胶囊及装入其中的由中药和辅料组成的粉状混合物；所述中药的成分及1000粒的用量为天 麻192-288g 赤芍256-384g 钩滕192-288g 地龙256-384g豨莶草256-384g 川芎256-384g 丹参256-384g 乌梢蛇192-288g炙远志64-96g川牛膝256-384g。本专利技术提出的制备用于治疗中风中经络风痰瘀阻的复方胶囊的方法，其特征在于，包括以下步骤1)按1000粒处方量选取天麻、赤芍、钩滕、地龙、豨莶草、川芎、丹参、乌梢蛇、炙远志和川牛膝十味中药材分别按要求炮制成饮片；2)取钩藤，加4-6倍量60-80％乙醇回流提取二次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.28(60℃测)的稠膏，备用；3)取丹参，加4-6倍量60-90％乙醇回流提取二次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，药渣备用，滤液浓缩至相对密度约为1.25～1.28(60℃测)的稠膏，备用；4)取丹参醇提后药渣及其余的天麻、赤芍、地龙、豨莶草、川芎、乌梢蛇、炙远志和川牛膝等八味，加6-10倍量水，煎煮二次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.09～1.11(60℃测)，放冷，加乙醇使含醇量为50-70％，搅匀，静置24小时以上，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏状(相对密度为1.25~ 1.28，60℃测)备用；5)将上述备用稠膏合并，减压干燥(控制真空度0.08MPa，温度80℃)，粉碎成细粉，加淀粉或糊精辅料约40g，混匀，装入胶囊，制得。本品每粒含芍药苷(C23H28O11)不少于3.2mg。本专利技术的特点及效果本专利技术为胶囊制剂(简称天龙复步胶囊)，其内容物为棕褐色的粉末；气微，味微酸而涩，微苦。具有息风化痰，活血通络。用于风痰瘀阻证脑血栓(中风中经络)之急性期及恢复早期，症见肢体麻木、乏力或偏瘫、口角歪斜、语言流涎者。本专利技术所用药材为2000年版药典所收载。药材来源广泛，价格低廉。工艺研究通过比较不同提取方法对药物疗效和制剂质量的影响，确定了最佳优选工艺(水煎醇沉、醇提)，以后经中试放大三批，证实所优选工艺合理、稳定，可工业化生产。主要药效学实验研究表明，本品对脑血栓(中风中经络)急性期及恢复早期，症见肢体麻木、乏力或偏瘫、口角歪斜、语言流涎者有明显治疗作用。急性毒性试验、长期毒性试验结果显示本胶囊安全性良好，符合药品安全原则。根据处方中各药味主要有效成分的理化性质、临床适应症的特点及用药剂量等情况，选择该制剂最佳剂型为胶囊剂，它既保持了原有汤剂的特点，又具有起效快，服用方便等特点。具体实施例方式实施例1为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；气微，味微酸而涩，微苦。由胶囊及装入其中的由中药和辅料组成的粉状混合物；所述中药的成分及1000粒的用量为天 麻288g 赤芍384g 钩滕288g 地龙384g豨莶草384g 川芎384g 丹参384g 乌梢蛇288g炙远志96g川牛膝384g。本实施例每粒含芍药苷(C23H28O11)不少于3.2mg。每粒装0.4g一次4粒口服，一日3次。本实施例的制备方法包括以下步骤1)按处方量选取天麻、赤芍、钩滕、地龙、豨莶草、川芎、丹参、乌梢蛇、炙远志和川牛膝十味中药材分别按要求炮制成饮片；2)取钩藤，加5倍量70％乙醇回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.25～1.28(60℃测)的稠膏，备用；3)取丹参，加5倍量80％乙醇回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，药渣备用，滤液浓缩至相对密度约为1.25～1.28(60℃测)的稠膏，备用；4)取丹参醇提后药渣及剩余天麻等八味，加6倍量水，煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.09～1.11(60℃测)，放冷，加乙醇使含醇量为70％，搅匀，静置24小时以上，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏状(相对密度为1.25-1.28，60℃测)备用；5)将上述备用稠膏合并，减压干燥(控制真空度0.08MPa，温度80℃)，粉碎成细粉，加淀粉约40g，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。实施例2为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；气微，味微酸而涩，微苦。由胶囊及装入其中的由中药和辅料组成的粉状混合物；所述中药的成分及1000粒的用量为天 麻192g 赤芍256g 钩滕192g 地龙256g豨莶草256g 川芎256g 丹参256g 乌梢蛇192g炙远志64g川牛膝256g。本实施例每粒含芍药苷(C23H28O11)不少于3.2mg。每粒装0.4g一次4粒口服，一日3次。本实施例的制备方法包括以下步骤1)按处方量选取天麻、赤芍、钩滕、地龙、豨莶草、川芎、丹参、乌梢蛇、炙远志和川牛膝十味中药材分别按要求炮制成饮片；2)取钩藤，加6倍量80％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.25～1.28(60℃本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗中风中经络风痰瘀阻的复方胶囊及其制备方法，该复方胶囊由胶囊及装入其中的由中药和辅料组成的粉状混合物；所述中药的成分及１０００粒的用量为：天麻１９２－２８８ｇ赤芍２５６－３８４ｇ钩滕１９２－２８８ｇ地龙２５ ６－３８４ｇ豨莶草２５６－３８４ｇ川芎２５６－３８４ｇ丹参２５６－３８４ｇ乌梢蛇１９２－２８８ｇ炙远志６４－９６ｇ川牛膝２５６－３８４ｇ。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗中风中经络风痰瘀阻的复方胶囊及其制备方法，该复方胶囊由胶囊及装入其中的由中药和辅料组成的粉状混合物；所述中药的成分及1000粒的用量为天 麻192-288g赤 芍256-384g钩 滕192-288g地 龙256-384g豨莶草256-384g川 芎256-384g丹 参256-384g乌梢蛇192-288g炙远志64-96g川牛膝256-384g。2.一种制备用于治疗中风中经络风痰瘀阻的复方胶囊的方法，其特征在于，包括以下步骤1)按1000粒处方量选取天麻、赤芍、钩滕、地龙、豨莶草、川芎、丹参、乌梢蛇、炙远志和川牛膝十味中药材分别按要求炮制成饮片；2)取钩藤，加4-6倍量60-80％乙醇回流提取二次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密...

【专利技术属性】
技术研发人员：许群，
申请(专利权)人：北京国仁堂医药科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]