一种治疗风湿病的药物及其制备方法技术

一种治疗风湿病的药物，它的活性成分是芫花根的乙醇提取物。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药及其制备方法，特别是一种治疗风湿病的药物及其制备方法。
技术介绍
风湿性疾病是一类发病率高且难以治愈的自身免疫性疾病。全世界风湿病患者多达3.55亿，其中我国就有1亿，占现有人口的7.6％。目前，治疗这风湿性疾病的药物概括起来有三类(1)非甾体类抗炎药(NSAIDs)。这类药物具有抗炎、解热、镇痛等作用，能迅速缓解炎症引起的症状，但不能改变风湿病的病程发展，停药不久即出现症状再现。同时，该类药物对消化系统、神经系统、造血系统以及肝肾有很大的毒副作用。(2)甾体类抗炎药(SAIDs)。这类药物为肾上腺皮质激素，具有抗炎、免疫作用，能迅速消除或缓解症状，但不持久，停药易复发。长期使用将导致肾皮质功能亢进或医源性肾上腺皮质功能不全，并诱发或加重感染，因此该类药物只适用于对危重病人的抢救。(3)疾病缓解药(DMDs)。这类药物中有很多的品种本身并无抗炎作用，与一般抗炎药物相比，更多地是影响疾病的基本过程。这类药物的特点是起效慢、疗程长、停药数月才出现症状再现。此类药物不良反应大，目前临床已较少使用。抗炎与调节免疫是治疗风湿性疾病的两个重要方面。中药尤其是植物药成分复杂，含有多种次生物质。据祖国医学记载，植物药治疗风湿病的历史悠久，源远流长，经过长期的临床实践积累了丰富的经验。近年来应用现代科学方法，验证了许多经典中药处方，发现了多种对风湿病有明显疗效的植物药，然而，这些中成药中，绝大多数是以止痛、活血化淤为其主要功效，对风湿病起着缓解病情的作用，尚难以达到改变病程的目的，并且有一定的毒副作用。雷公藤制剂是近年来研制的一种抗风湿药物。该药物对多种变态反应性疾病，特别是自身免疫性疾病如类风湿性关节炎及强直性脊柱炎等疗效显著，是目前公认的抗炎免疫药。但近年来的临床研究表明，服用雷公藤制剂会引起严重的肠胃道反应、诱发皮肤粘膜疾病、引起白细胞减少、粒细胞缺乏、血小板减少、头晕、乏力、嗜睡、心悸、胸闷、心率不齐等症状。长期服用雷公藤制剂还将导致月经不调、停经、精子减少、死精或无精、睾丸缩小等症状。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种能够有效治疗风湿病的药物及其制备方法。一种治疗风湿病的药物，它的活性成分是芫花根的乙醇提取物。本专利技术的药物可以采用药物制剂学中的常规方法获得，也可以用饮用酒浸泡后直接饮用。为了降低毒性，所述药物中还加有甘草的乙醇提取物。当药物采用制剂学中的方法制备时，包括以下步骤1)取重量份数比为4～5∶1的芫花根与甘草；2)芫花根切成小段，与甘草混合，装入中药提取罐中，注入浓度为95～70％的乙醇；3)在70℃-90℃条件下回流20-28小时，每1.5-2.5小时收集一次提取液；4)合并所有提取液并减压蒸馏即得芫花根与甘草的总提取物得率为8-12％，所得提取物即治疗风湿病的药物。在需要的时候，本专利技术的药物中还可以添加各种药学上可接受的载体。所述载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等，必要时还可以加入香味剂、甜味剂等。本专利技术药物的用量一般为1-1.5mg/公斤体重/天，6-7天为一疗程。当药物采取药酒的剂型时，其制备方法包括以下步骤1)取重量份数比为4～9∶1的芫花根与甘草；2)芫花根切成小段，与甘草混合，再以饮用白酒浸泡5-15天，即得到治疗风湿病的药物。本专利技术药酒的用量一般为10ml/天，6-7天为一疗程。芫花是一种广泛分布于我国南方各省的药用植物，药理学研究表明，芫花根具有显著的消炎、镇痛、镇静及抗惊厥作用，有加强心肌收缩力、增加输出量、改善动静脉血压、对血管平滑肌具有松弛与收缩的双向调节功能。甘草是使用频率很高的传统中药，广泛分布于我国西北各省，具有解毒、抗炎和免疫调节之功效。在中医临床上常常作为方剂中的解毒成分。根据中药配伍十八反的理论，芫花和甘草不能合用，否则将会增加芫花的毒性。本专利技术冲破传统观念，研究开发了芫花与甘草合用的乙醇提取物，本专利技术的研究表明，芫花醇提物与甘草醇提物以适当比例配伍合用，能够大大降低芫花醇提物的毒性，充分发挥芫花和甘草的抗风湿药效作用，具有重要的理论及现实意义。毒理学试验表明，本专利技术提供的治疗风湿病的药物，经过90天的大剂量连续对大鼠给药，血清主要理化指标与正常对照组相比无显著差异。雌鼠在配对后第24～30天开始生产。本专利技术的药物具有抗炎、抗病毒和免疫双向调节等药理活性，对神经系统、心血管系统、生殖系统无毒副作用，不会引起肝脏、肾脏生化指标的明显改变，对因长期用药可能导致的免疫抑制而诱发的细菌、真菌感染有抵抗作用。用本专利技术的药物治疗类风湿性关节炎50例，结果临床控制10例，显效20例，好转15例，总有效率90％；治疗风湿性关节炎88例，治愈69例，症状得到显著改善12例，总有效率为94.1％。用本专利技术的药酒对430例风湿性关节炎患者进行治疗，治愈373例，显著改善44例。总有效率97％，以下结合实施例对本专利技术作进一步详述。附图说明图1是不同制剂处理后毛细血管通透性直方图。图2是芫花根醇提取物对大鼠足肿胀的抑制曲线。图3是芫花根甘草乙醇提取物合剂对佐剂性关节炎的影响曲线。具体实施例方式实施例1本专利技术药物的制备取芫花根切成小段，然后与甘草以4.5∶1的重量份数比混合，装入中药提取罐中，注入足以将其浸没的浓度为90％的乙醇，在80℃条件下回流24小时，每2小时收集一次提取液，合并提取液并减压蒸馏至芫花根与甘草总重量的10％为止，浓缩后的提取物即为本专利技术的药物。实施例2本专利技术药酒的制备将重量份数比为4∶1的芫花根与甘草混合，芫花根加甘草共50克，以46度500ml的白酒密闭浸泡10天左右，即得到本专利技术治疗风湿病的药酒。实施例3本专利技术药物对炎症的抑制作用将芫花根乙醇提取物以吐温-80、生理盐水配制成1mg/ml的制剂，芫花根+甘草共50g置46度500ml的酒中泡制10天，分别对昆明小鼠(20±2g)灌胃(酒制剂以0.2ml/10g灌胃)和腹腔(0.1mg/10g)注射。以组胺皮下致炎。Eveans Blue尾静脉注射，生理盐水/丙酮(7∶3)洗脱，在610nm处测定洗出的Eveans Blue光密度值。结果如图1所示，芫花根乙醇提取物以及芫花根+甘草的酒制剂对毛细血管通透性有显著的抑制作用，抑制率都在50％以上，其中芫花根+甘草的酒制剂最为显著，抑制率达68％。实施例4本专利技术药物对大鼠足肿胀的抑制作用 SD大鼠(230±9g)足部以1％角叉菜胶致炎，芫花根乙醇提取物以10mg/kg灌胃，以醋酸可的松(5mg/ml，50mg/kg)作对照。结果如图2所示，表明芫花根乙醇提取物对大鼠的足肿胀有显著的抑制作用。在致炎后的三小时内，比可的松的抗炎作用更为显著。实施例5本专利技术药物对佐剂性关节炎的影响。以福氏完全佐剂对SD大鼠(230±7g)的足部造模(0.1ml/鼠)，实施例1得到的芫花根甘草乙醇提取物合剂对造模大鼠灌胃(10mg/kg)，连续给药24天，隔天测定造模大鼠踝关节的周长，醋酸可的松(50mg/kg)作阳性对照。结果如图3所示，芫花根甘草乙醇提取物合剂对大鼠佐剂性关节炎的原发性超敏反应和迟发性超敏反应都表现出显著的抑制作用。实施例6本专利技术药物对细胞免疫调节作用及迟发性超敏反应(D本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗风湿病的药物，它的活性成分是芫花根的乙醇提取物。2.如权利要求1所述的治疗风湿病的药物，其特征在于所述药物中还加有甘草的乙醇提取物。3.如权利要求2所述的治疗风湿病的药物，其特征在于所述药物中原料芫花根与甘草的重量份数比为4～5∶1，将其在70℃-90℃条件下用95～70％的乙醇回流，提取液减压蒸馏至芫花根与甘草总重量的8-12％为止，浓缩后的提取物即为所述药物的有效成分。4.如权利要求2所述的治疗风湿病的药物，其特征在于所述药物中原料芫花根与甘草的重量份数比为4～9∶1，将其以饮用酒浸泡5-15天，得到治疗风湿病的药物。5.一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑维发，李东林，
申请(专利权)人：北京两仪诺康生物技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：