注射用盐酸纳洛酮冻干粉针制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种注射用盐酸纳洛酮冻干粉针制剂，该制剂由药物有效量的盐酸纳洛酮和适量的药用载体组成，其中盐酸钠洛酮在制剂中的重量百分比可以是０．０８％－７０．５９％，其在制剂中的含量范围一般是０．１－１２ｍｇ；药用载体可以是甘露醇、葡萄糖、氯化钠、β－环糊精、右旋糖酐、果糖、山梨醇等中的一种或几种，优选甘露醇和葡萄糖，其在制剂中的重量百分比可以是２９．４１％－９９．９２％。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物制剂，特别是注射用的盐酸纳洛酮冻干粉针制剂，该制剂含有治疗有效量的盐酸纳洛酮和适量的药物载体。
技术介绍
盐酸纳洛酮(化学名为17-烯丙基-4，5a-环氧基-3，14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物(请确定盐酸纳洛酮是否只有其二水合物可用于制药，如果其非水合物或其它含水量的水合物也可作为药物，请在此详细说明，即说明盐酸纳洛酮可以有多种形式，本专利技术的盐酸纳洛酮包括这些所有形式的纳洛酮盐酸盐，但最优选上述二水合物)，是阿片受体拮抗药，用于阿片类药物复合麻醉手术后所致的呼吸抑制，并催醒病人，用于阿片类药物过量，用于急性乙醇中毒。已上市盐酸纳洛酮注射剂为小水针，其稳定性较差，不利于长期储存。稳定性试验结果显示，市售产品在出厂1年后，pH值有上升趋势，有效成分含量下降，有关物质略有增加。而且市售盐酸纳洛酮注射液的pH值为3.0-4.0，肌肉注射或静脉注射时对患者的血管、皮肤、粘膜和肌肉刺激性大，患者耐受性差。为提高产品稳定性，增加患者的耐受性，我们研制了盐酸纳络酮冻干粉针制剂，并将规格确定为0.2mg、0.4mg、1mg、2mg、4mg、8mg。申请号为CN031071本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸纳洛酮冻干粉针制剂，其特征在于含有盐酸纳洛酮和药用载体。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸纳洛酮冻干粉针制剂，其特征在于含有盐酸纳洛酮和药用载体。2.根据权利要求1的制剂，其中制剂中盐酸钠洛酮的含量以重量百分比计为0.08％-70.59％，药用载体的含量以重量计为29.41％-99.92％。3.根据权利要求1的制剂，其中药用载体选自甘露醇、葡萄糖、氯化钠、β-环糊精、右旋糖酐、果糖、山梨醇中的一种或几种。4.根据权利要求3的制剂，其中药用载体选自甘露醇和/或葡萄糖。5.根据权利要求4的制剂，其中药用载体是甘露醇。6.根据权利要求1-5之一的制...

【专利技术属性】
技术研发人员：王颖，袁明旭，
申请(专利权)人：北京阳光润禾科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]