半夏与干姜组合物、其制备方法及其在制备癌症放、化疗中减毒增效药物中的用途技术

本发明专利技术涉及一种天然药物组合物、其制备方法及其在制备癌症放、化疗中减毒增效药物中的用途，该天然药物组合物由半夏干姜散浓缩提取物、姜辣素、半夏生物碱与半夏多糖按3-8∶2-6∶1-5∶2-7的比例组成，该组合物对由癌症放、化疗引起的呕吐等副作用有极好的疗效并能同时起到抑制肿瘤的作用。

Pinellia tuber and Rhizoma Zingiberis composition, preparation method and preparation of cancer radiotherapy and chemotherapy attenuation synergistic use of drugs

The invention relates to a natural medicine composition, its preparation method and its cancer radiotherapy and chemotherapy attenuation synergistic use of drugs, the natural medicine composition consists of Pinellia extract, concentrated and dried ginger powder, gingerol and alkaloids of pinellia tuber of Pinellia ternate polysaccharide by 3-8: 2-6: 1-5: 2-7 ratio of the composition. Has an excellent effect on cancer by radiotherapy and chemotherapy induced vomiting and other side effects and can also play a role in inhibiting tumor.

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种天然药物组合物，更具体地涉及一种由半夏干姜散浓缩提取物、 姜辣素、半夏生物碱与半夏多糖组成的天然药物组合物，该天然药物组合物的制备方法以 及该天然药物组合物在用于制备减少癌症放、化疗引起的呕吐副作用并对治疗癌症起增效 作用的药物中的用途。
技术介绍
癌症目前已成为人类面临的一大杀手，死亡率仅次于心血管疾病，而且呈逐年上 升的趋势。我国每年有180万恶性肿瘤患者，其中2/3的病人接受放、化疗，虽然有一定的 疗效，但放、化疗后大部分患者会出现不同程度的副作用，其中最常见的副作用是恶心、呕 吐等胃肠道反应。频繁的呕吐可导致消化液大量丢失，水、电解质、酸碱平衡紊乱，使病人痛 苦不堪，严重影响病人的生存质量，不仅会影响到疗效，甚至使病人难以忍受而中断治疗。目前，临床常用的止吐药主要有组胺(H2)、乙酰胆碱(M)及多巴胺(DA)受体拮抗 药和大麻类药物等，但这些药物对放、化疗后呕吐的疗效差，而且毒副作用强，应用上受到 很大限制。新型止吐药，如NK1受体拮抗剂和5-HT3受体拮抗类药物，虽然对放、化疗后呕吐 止吐效果好，但价格昂贵，使用范围窄，而且毒副反应大，临床多需联合用药，且未见抗癌增 效作用，因此期待着天然抗癌减毒增效药物的研制。中医药对于癌症放、化疗减毒增效的研究，令人瞩目。目前尚无对抗癌症放、化疗 具有减轻呕吐副作用及增效作用的中成药。因此，研发一种高效低毒、价格低廉，易于推广 的可用于减轻癌症放、化疗呕吐副作用并起增效减毒作用的天然中药成为临床亟待解决的 问题。中药姜(zingiber)被誉为“呕吐圣药”。姜辣素是从姜中提取的活性成份，本专利技术 人观察到姜辣素可对抗无机及有机毒物硫酸铜和顺钼所致呕吐，并抑制肠道嗜铬细胞释放 致吐因子5-HT和P物质，姜辣素作用于化疗呕吐最相关的NK1和5-HT3等受体，为多靶点、 天然低毒止吐药。半夏为天南星科植物半夏的块茎。半夏燥湿化痰；降逆止呕；消痞散结。 主治咳喘痰多，呕吐反胃。半夏干姜散出自《金匮要略》卷中，具有温胃止呕之功效，主治胃 中有寒，干呕吐逆，吐涎沫。该方由半夏和干姜组成，组方简单，成本非常低。近年来，干姜和 半夏抗癌作用得到证实，本专利技术人经过大量的各配方比例的研究和实验以及临床实践，最 后获得了本专利技术的最佳药物比例组合物，是与多受体靶点比例相契合的创新性的组合物， 并证明了其对癌症放、化疗引起的呕吐等副作用有极好的疗效并能同时起到辅助抑制肿瘤 的效果，由此完成了本专利技术。
技术实现思路
本专利技术第一个目的在于提供一种天然药物组合物，该组合物低毒高效，疗效确切、 便于应用及推广，既可以抗肿瘤，又能对抗放、化疗后呕吐等副作用。本专利技术第二个目的在于提供上述天然药物组合物的制备方法。本专利技术第三个目的在于提供上述天然药物组合物在制备减少癌症放、化疗副作用 并对治疗癌症起增效减毒作用的药物中的用途。本专利技术提供的一种天然药物组合物，由半夏干姜散浓缩提取物、姜辣素、半夏生物 碱与半夏多糖以重量计按3-8 2-6 1-5 2-7的比例组成。上述天然药物组合物，其中半夏干姜散浓缩提取物、姜辣素、半夏生物碱与半夏多 糖的用量比例是8 6 5 7。其中，半夏干姜散浓缩提取物、姜辣素、半夏生物碱与半夏多糖可通过本领域技术 人员公知的常规方法提纯获得，姜辣素可以商业购得，采用常规方法获得的这些成分或采 用商业购得的成分组成的本专利技术的天然药物均能获得相同的疗效。以下列出的方法仅仅是 专利技术人认为更优选的方法，并不意在对该天然药物组合物中各成分的提取方法作出特别的 限制。优选地，上述天然药物组合物中半夏干姜散浓缩提取物的制备方法是按照配伍比例为1 1取半夏、干姜，研为粗粉，加入100倍量浆水，于加石棉网 的电炉上加热煎煮lh，绢布过滤，将滤液加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱 70°C减压干燥36h，即为半夏干姜散浓缩提取物。上述天然药物组合物中姜辣素的制备方法是将干姜姜切成薄片，自然干燥，粉碎，过筛，以6倍量95%的乙醇常温下浸泡72h; 在40°C，40KHz的超声波频率下超声提取15min，离心得到上清液，将上清液再减压抽滤，滤 液置于旋转蒸发仪中真空浓缩得姜油状混合物，经多次浓缩干燥纯化得到姜辣素。上述天然药物组合物中半夏生物碱制备方法是将半夏自然干燥，粉碎，过筛，以6倍量95%的乙醇冷浸24h后，加热回流提取8h， 至无生物碱反应，过滤，药渣再加5倍量95%乙醇冷浸24h后，加热回流提取8h，至无生物 碱反应，过滤，合并两次滤液，将其置于旋转蒸发仪中浓缩，回收至无乙醇味；真空干燥箱 70°C减压干燥36h，浓缩物干燥纯化后即得半夏生物碱。上述天然药物组合物中半夏多糖制备方法是将经乙醇提过的半夏药材，用8倍量的水加热提取两次，每次30min，过滤，合并滤 液，浓缩至适量，用95 %乙醇调整至含醇量达60 %，静置24h后过滤，取上清液；于旋转蒸发 仪中真空浓缩，回收至无乙醇味，浓缩至一定浓度，装入透析袋内透析7 后，合并浓缩物 干燥纯化即得半夏多糖；本专利技术还提供了该天然药物组合物的优选的制备方法，包括(1)半夏干姜散浓缩提取物的制备按照配伍比例为1 1取半夏、干姜，研为粗粉，加入100倍量浆水，于加石棉网 的电炉上加热煎煮lh，绢布过滤，将滤液加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱 70°C减压干燥36h，即为半夏干姜散浓缩提取物。(2)姜辣素的制备将干姜姜切成薄片，自然干燥，粉碎，过筛，以6倍量95%的乙醇常温下浸泡72h ； 在40°C，40KHz的超声波频率下超声提取15min，离心得到上清液，将上清液再减压抽滤，滤 液置于旋转蒸发仪中真空浓缩得姜油状混合物，经多次浓缩干燥纯化得到姜辣素。(3)半夏生物碱制备将半夏自然干燥，粉碎，过筛，以6倍量95%的乙醇冷浸24h后，加热回流提取8h， 至无生物碱反应，过滤，药渣再加5倍量95%乙醇冷浸24h后，加热回流提取他，至无生物 碱反应，过滤，合并两次滤液，将其置于旋转蒸发仪中浓缩，回收至无乙醇味；真空干燥箱 70°C减压干燥36h，浓缩物干燥纯化后即得半夏生物碱。(4)半夏多糖制备将经乙醇提过的半夏药材，用8倍量的水加热提取两次，每次30min，过滤，合并滤 液，浓缩至适量，用95 %乙醇调整至含醇量达60 %，静置24h后过滤，取上清液；于旋转蒸发 仪中真空浓缩，回收至无乙醇味，浓缩至一定浓度，装入透析袋内透析7 后，合并浓缩物 干燥纯化即得半夏多糖；(5)按比例选取半夏干姜散浓缩提取物、姜辣素、半夏生物碱与半夏多糖，均勻混 合，即得。上述天然药物组合物的制备方法，还包括将步骤( 制得的产品进一步通过常 规的制药手段制成含有天然药物组合物IOOmg或200mg规格的胶囊，或将按湿法制粒工艺 制成含天然药物组合物IOOmg或200mg规格的片剂。本专利技术还包括天然药物组合物在制备减少癌症放、化疗副作用并对治疗癌症起增 效作用的药物中的用途，以及在制备减少癌症放、化疗引起的呕吐反应并对治疗癌症起增 效作用的药物中的用途。本专利技术天然药物组合物的服用方法治疗癌症放、化疗后呕吐可用胶囊剂或片剂， 每人每天600mg，分三次饭后服用。本专利技术天然药物组合物在抗呕吐及抑制肿瘤方面的有益效果如下1、本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种天然药物组合物，其特征在于该组合物由半夏干姜散浓缩提取物、姜辣素、半夏生物碱与半夏多糖以重量计按３－８∶２－６∶１－５∶２－７的比例组成，其中半夏干姜散浓缩提取物的制备方法是：按照配伍比例为１∶１取半夏、干姜，研为粗粉，加入１００倍量浆水，于加石棉网的电炉上加热煎煮１ｈ，绢布过滤，将滤液加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱７０℃减压干燥３６ｈ，即为半夏干姜散浓缩提取物。其中半夏生物碱的制备方法是：将半夏自然干燥，粉碎，过筛，以６倍量９５％的乙醇冷浸２４ｈ后，加热回流提取８ｈ，至无生物碱反应，过滤，药渣再加５倍量９５％乙醇冷浸２４ｈ后，加热回流提取８ｈ，至无生物碱反应，过滤，合并两次滤液，将其置于旋转蒸发仪中浓缩，回收至无乙醇味；真空干燥箱７０℃减压干燥３６ｈ，浓缩物干燥纯化后即得半夏生物碱。其中半夏多糖的制备方法是：将经乙醇提过的半夏药材，用８倍量的水加热提取两次，每次３０ｍｉｎ，过滤，合并滤液，浓缩至适量，用９５％乙醇调整至含醇量达６０％，静置２４ｈ后过滤，取上清液；于旋转蒸发仪中真空浓缩，回收至无乙醇味，浓缩至一定浓度，装入透析袋内透析７２ｈ后，合并浓缩物干燥纯化即得半夏多糖。...

【技术特征摘要】
1.一种天然药物组合物，其特征在于该组合物由半夏干姜散浓缩提取物、姜辣素、半夏 生物碱与半夏多糖以重量计按3-8 2-6 1-5 2-7的比例组成，其中半夏干姜散浓缩提取物的制备方法是按照配伍比例为1 1取半夏、干姜，研为粗粉，加入100倍量浆水，于加石棉网的电炉 上加热煎煮lh，绢布过滤，将滤液加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70°C减 压干燥36h，即为半夏干姜散浓缩提取物。其中半夏生物碱的制备方法是将半夏自然干燥，粉碎，过筛，以6倍量95%的乙醇冷浸24h后，加热回流提取他，至无 生物碱反应，过滤，药渣再加5倍量95%乙醇冷浸24h后，加热回流提取8h，至无生物碱反 应，过滤，合并两次滤液，将其置于旋转蒸发仪中浓缩，回收至无乙醇味；真空干燥箱70°C 减压干燥36h，浓缩物干燥纯化后即得半夏生物碱。其中半夏多糖的制备方法是将经乙醇提过的半夏药材，用8倍量的水加热提取两次，每次30min，过滤，合并滤液， 浓缩至适量，用95 %乙醇调整至含醇量达60 %，静置24h后过滤，取上清液；于旋转蒸发仪 中真空浓缩，回收至无乙醇味，浓缩至一定浓度，装入透析袋内透析7 后，合并浓缩物干 燥纯化即得半夏多糖。2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中半夏干姜散浓缩提取物、姜辣素、半夏生 物碱与半夏多糖的用量比例是8 6 5 7。3.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中姜辣素的制备方法是将干姜姜切成薄片，自然干燥，粉碎，过筛，以6倍量95%的乙醇常温下浸泡72h ；在 40°C,40KHz的超声波频率下超声提取15min，离心得到上清液，将上清液再减压抽滤，滤液 置于旋转蒸发仪中真空浓缩得姜油状混合物，经多次浓缩干燥纯化得到姜辣素。4.如权利要求1或2的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括(1)半夏干姜散浓缩提取物的制备按照配伍比例为1 1取半夏、干姜，...

【专利技术属性】
技术研发人员：石振艳，岳旺，杨富国，刘娜，
申请(专利权)人：青岛大学，
类型：发明
国别省市：95