泰妥拉唑的药物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种泰妥拉唑的药物制剂及其制备方法，它包括含有泰妥拉唑的芯子材料，所述的芯子材料含有碱性化合物和活性物质泰妥拉唑或泰妥拉唑碱性盐，在芯子材料外可包覆有一层或多层隔离层，在隔离层外还可包覆有肠溶衣层，该泰妥拉唑的药物制剂可以为胶囊剂或片剂。这种泰妥拉唑的药物制剂，使药物中泰妥拉唑存在的微环境为碱性环境，抑制了泰妥拉唑的降解；作为一种肠溶剂型，含有活性物质泰妥拉唑的芯子与肠溶包衣层之间有一层或多层隔离包衣层，隔离层由非酸性或惰性的药学上可以接受的物质制成，使泰妥拉唑与酸性肠溶包衣层隔离，减少其降解，达到制剂长期稳定的要求。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于治疗胃肠疾病的药物制剂及其制备方法，特别是利用能抑制位于胃壁细胞的管状囊泡和分泌管膜上的H+/K+-ATP酶的泰妥拉唑(Tenatoprazole)的药物制剂及其制备方法。
技术介绍
泰妥拉唑(Tenatoprazole)，化学名为5-甲氧基-2-(4-甲氧基-3，5-二甲基吡啶-2-甲基亚磺酰基)咪唑并(4，5-b)吡啶，是一种H+/K+-ATP酶抑制剂，即质子泵抑制剂(PPI)，属于新型的抑制胃酸分泌的药物。H+/K+-ATP酶(质子泵)位于胃壁细胞的管状囊泡和分泌管膜上，参与胃酸分泌的最后一个环节，抑制此酶的活性，即可抑制各种因素引起的胃酸分泌。泰妥拉唑对胃酸具有很好的抑制作用，可用于胃及十二指肠溃疡的治疗(Drug Fut 1999)。但我们发现用普通方法制得的泰妥拉唑片剂或胶囊等口服制剂，在室温保存时存在稳定性差的问题，不利于该药物制剂的保存和使用。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了解决上述技术的不足而提供一种能在室温下长期贮存、稳定性好，对H+/K+-ATP酶起抑制作用的能口服的泰妥拉唑的药物制剂及其制备方法。为了达到上述目的，本专利技术提供的泰妥拉唑的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种泰妥拉唑的药物制剂，它包括含有泰妥拉唑的芯子材料，其特征是所述的芯子材料含有以重量计占辅料０．５－１０％的碱性化合物和５－１００ｍｇ的活性物质泰妥拉唑或泰妥拉唑碱性盐。

【技术特征摘要】
1.一种泰妥拉唑的药物制剂，它包括含有泰妥拉唑的芯子材料，其特征是所述的芯子材料含有以重量计占辅料0.5-10％的碱性化合物和5-100mg的活性物质泰妥拉唑或泰妥拉唑碱性盐。2.根据权利要求1所述的泰妥拉唑的药物制剂，其特征是所述的芯子材料含有以重量计占辅料5％的碱性化合物和20mg的活性物质泰妥拉唑。3.根据权利要求1或2所述的泰妥拉唑的药物制剂，其特征是在芯子材料外包覆有一层或多层隔离层及在隔离层外还包覆有肠溶衣层。4.根据权利要求1所述的泰妥拉唑的药物制剂，其特征是所述的泰妥拉唑碱性盐为泰妥拉唑的钠、钾、镁、钙或铵盐。5.根据权利要求1或2所述的泰妥拉唑的药物制剂，其特征是所述的碱性化合物为磷酸、碳酸、柠檬酸的钠、钾、钙、镁或铝盐，氧化镁、氢氧化镁、氢氧化铝、氢氧化钙，Al2O3·6MgO·CO2·12H2O、Mg6Al2(OH)16CO3·4H2O或MgO·Al2O3·2SiO2·nH2O，或其中几种的组合。6.根据权利要求3所述的泰妥拉唑的药物制剂，其特征是所述的隔离层由惰性材料、具碱性反应的材料或具有pH...

【专利技术属性】
技术研发人员：张爱明，石宝俊，张喜全，
申请(专利权)人：江苏正大天晴药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]