【技术实现步骤摘要】
本专利技术属中药制药
，具体涉及一种乳腺康冻干粉针剂及其制备方法。
技术介绍
由莪术、丹参、鸡血藤、拳参、瓜蒌、地龙为原料制成的乳腺康注射液[国家中成药标准汇编(外科分册)。国家药品监督管理局，2002，157]，具有理气化瘀、消肿散结之功效，用于气滞血瘀症的乳癖，适用于各种乳腺良性增生病变，包括乳腺囊性增生病、乳腺小叶增生、乳腺纤维性病变，及乳腺癌前癌变等。乳腺康注射液既有活血化瘀、祛瘀生新之功，又可使阳明之热得清，厥阴之凝可解，达到痛胀可除、肿块可消的治疗作用。申请号为CN00109496的专利文献公开了制备乳腺康注射液的方法莪术药材提取挥发油；药渣与其它药材一起水提，醇沉，明胶除鞣质，活性炭处理，热处理，所得溶液与上述莪术油、增溶剂聚山梨酯-80混合得到。上述工艺复杂，生产周期很长。而且静置的次数多、时间长，产生的沉淀对于有效成分的吸附、包裹使得有效成分损失很大。再者加热的时间过长，很容易使有效成分分解成为活性低或无活性的其它成分而失去疗效。聚山梨酯-80对于挥发油的增溶效果并不是很好，而且量大会造成溶血现象。制成的乳腺康注射液在有效期内，容易出现性状发生...
【技术保护点】
一种乳腺康冻干粉针剂，其特征在于它是由莪术挥发油羟丙基－β－环糊精包合物１０－２０重量份，莪术提油后的药渣和丹参、鸡血藤、拳参、瓜蒌、地龙的水提物１５－２５重量份与药用辅料１５－３５重量份制备而成。
【技术特征摘要】
1.一种乳腺康冻干粉针剂，其特征在于它是由莪术挥发油羟丙基-β-环糊精包合物10-20重量份，莪术提油后的药渣和丹参、鸡血藤、拳参、瓜蒌、地龙的水提物15-25重量份与药用辅料15-35重量份制备而成。2.根据权利要求1所述的冻干粉针剂，其特征在于药用辅料是甘露醇、葡聚糖、聚乙烯吡咯烷酮、葡萄糖、果糖、右旋糖酐和乳糖中的一种、两种或几种的混合物。3.根据权利要求1所述的乳腺康冻干粉针剂的制备方法，其特征包括以下步骤(1)原料药材重量份配比为莪术 80-120 丹参 120-160 鸡血藤80-120拳参 80-120 瓜蒌 80-120地龙 50-70；(2)取上述重量份的莪术药材，粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，用少量乙醇溶解，缓慢加入到羟丙基-β-环糊精制成的饱和水溶液中，50℃搅拌3小时，室温下继续搅拌5小时，冷藏过夜，过滤，得到莪术挥发油羟丙基-β-环糊精...
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