磷脂酰丝氨酸在治疗注意力缺乏综合症(ADHS)中的应用制造技术

本发明专利技术涉及磷脂酰丝氨酸（ＰＳ），溶血磷脂酰丝氨酸或／和其生理上可接受的盐，以每日小剂量长期治疗和较高剂量短期治疗，同时与适当的选自抗氧化剂、必需脂肪酸、矿物质、氨基酸、情绪提高剂或／和磷脂的添加剂联合，在治疗注意力缺乏综合症（ＡＤＨＳ）中的应用。就此而言，优选给予２至２０岁的受试者，更优选给予３至１０岁的受试者，其中磷脂酰丝氨酸和添加剂以固体或液体制剂形式使用。由于磷脂酰丝氨酸的良好特性，它特别适合作为与ＡＤＨＳ有关疾病的治疗剂或食品添加剂。也应该强调的是，磷脂酰丝氨酸即使高剂量和较长补充时期使用也有良好的耐受性，以及其突出的顺应性。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及磷脂酰丝氨酸、溶血磷脂酰丝氨酸或/和其生理上可接受的盐，以及磷脂酰丝氨酸、溶血磷脂酰丝氨酸或/和其生理上可接受的盐结合添加剂，在治疗注意力缺乏综合症(ADHS)中的应用。注意力缺乏综合症(ADHS；注意力缺乏/多动症)应理解为一种临床综合症，其特征为集中能力和长时间保持注意的能力的相当大的损害，冲动控制障碍，以及任意的运动过度和不安。过去，这种综合症也被称作“运动机能亢进综合症”或“轻微脑功能紊乱”。ADHS的临床现象与神经生物学定义的脑代谢和神经递质的改变有关，因而主要涉及神经学临床现象，其可以导致严重的心理后果(Swanson JM，Sergeant JA，Taylor E，Sonuga-Barke EJ，Jensen PS，Cantwell DP，注意力缺乏多动症和运动机能亢进症，Lancet 1998；351429-33)。根据最近的研究，将过去的几年中，没有运动过度征象的特殊的注意力缺乏综合症划分为所谓的“注意力不集中型”(Lahey BB；CarlsonCL，没有多动的注意力缺乏障碍的诊断类别的有效性关于学习障碍的文献、杂志的综述，1991；24110-120)。对于不再能检测到所有的典型儿童期症状的成年病例，在现在的DSM(精神障碍的诊断和统计手册)类别中提出了附加的名称“部分免除”或“运动机能亢进综合症剩余类型”。尽管所谓的多动综合症或运动机能亢进综合症是儿童和青少年中最频繁发生的精神病学障碍之一，但在德国，很大程度上仍没有成年人注意力缺乏综合症症状的描述。对这些儿童病程的持续研究显示与进攻性行为障碍的发生和反社会人格障碍，成瘾症和情感障碍有关的严重损害仍持续到成年期(Mannuzza S，Klein RG，Bessler A，Malloy P，LaPadula M，多动男孩的成年结局，Arch General Psychiatry 1993；50565-76)。如今ADHS占人口中的比例，估计在小学为3-4％，青少年为2％。估计所有儿童、青少年和成年人患ADHS的比例为2-10％。与症状在成年期消失的观点相反，仍确定高达60％的正式患病的儿童在青少年期有相当程度的损伤。ADHS通常首先涉及纯粹的生物学易患病的体质，但依赖个人生活的环境和紧张程度会产生非常不同的结果。根据现在的研究，在对于患者的单纯的焦虑症或冲动、反社会、歇斯底里地行为古怪或抑郁的典型症状的临床现象之外，至少必须进行额外的对持续到成年期的运动机能亢进综合症的诊断。作为注意力缺乏综合症的基本病症，选择性注意力障碍是典型的，其中患者大多没有注意力不集中，但试图同时遵循内心和外在的感觉或想法。总之这些患者的自我控制能力受到严重障碍，由此在减少抑制的情形下导致在失眠、情绪调节、认知功能、记忆和行为计划方面的基本行为功能的丧失。通常人们即使从事不愉快或令人厌烦的工作时，如果能够预期有一些积极的结果，他们也会产生某种动力和耐力。患ADHS症的人们则相反必需首先刺激或激活，才能开始运作。在ADHS的情形下抑制功能降低的临床结果是一方面过度兴奋或高度敏感和冲动控制障碍，也表现为注意力分散加剧或注意力降低，以及集中能力降低。根据目前有效的诊断标准，ADHS的症状应该在7岁前已经显现。ADHS患儿通常在儿童阶段就已经出现轻微异常、如行走或说话方面的发育延迟或感知障碍或协调运动功能障碍。也被描述为以精细神经学特点(如肌肉张力偏离或反射和感觉的不对称)的形式存在的所谓的“温和征象”。除了别的以外，这种征象导致书写时明显的牢固的压摁或紧张，致使笔迹差。7岁后尿床也特别频繁地发生。根据P.H.Wender(成年人注意力缺乏多动障碍，OxfordUniversity Press，1995)将儿童多动综合症总结如下·多动或不安静高于平均程度的儿童，神经质，喋喋不休，烦燥。·注意力缺乏或注意力范围减少，容易不集中。·患病儿童不能达到被认为能够达到的全部成绩潜力。·“只要他/她想，他/她就能”。遗忘性，在系列任务和遵循指示和完成任务方面的问题。在成年期，作为重要症状，不能达到所有自己确立的目的的感觉或明显能力差的感觉经常占最显著的位置。ADHS成年期的典型症状如认知异常，持久注意范围改变，工作记忆障碍，过度敏感和冲动，对压力和冲动的承受力低，以及成瘾行为或如“肾上腺素反冲”形式的高度刺激，“经典”的多动和无放松能力。磷脂酰丝氨酸类物质为天然存在于人体中，以前被归于溶血卵磷脂一类的磷脂。磷脂酰丝氨酸支持人体细胞的大量功能，在脑内出现自然升高的浓度，它支持神经细胞及其与之相联系的细胞的极其敏感的功能。磷脂酰丝氨酸是经充分研究的物质，它为整个生命阶段中生物的幸福和健康作出贡献。最重要的是，它有所谓的抗衰老效果。磷脂酰丝氨酸起抗压力作用，有抗抑郁效果，甚至在某种程度上，有返老还童的作用。由于提高记忆力的能力，抗抑郁作用和降低血中应激激素的能力，磷脂酰丝氨酸成为大脑所有营养物质中最重要的。如同其它磷脂一样，磷脂酰丝氨酸作为食品添加剂，不仅以直接的方式，对健康产生有益的作用。磷脂酰丝氨酸能均衡地改善大量其它食品或食品添加剂的吸收，或与它们产生协同作用。这已经在临床双盲研究中得到证实。作为一种磷脂，磷脂酰丝氨酸是细胞膜的重要成分。这些含磷脂成分的非常稀薄柔软的三维结构是调节或保持细胞能量平衡以确保身体细胞协调工作的酶系统的重要基质。此外，已知磷脂酰丝氨酸产生能量以支持大脑，它积极影响细胞/细胞连接(神经原的神经线连接)，它增强如乙酰胆碱、多巴胺、去甲肾上腺素和5-羟色胺的化学递质的作用，能导致如集中、学习能力、短期记忆和词汇记忆这样的大脑认知能力的改善。磷脂酰丝氨酸也是抗大脑衰老过程的重要活性物质，这已经被约18项双盲研究和40多种已发表的人类研究所证实。而且，也据说磷脂酰丝氨酸有至少部分逆转与衰老过程有关的记忆丧失的能力。除了其它形式的治疗，药物治疗也被用于治疗ADHS。用磷脂酰丝氨酸治疗ADHS病人的最初尝试在现有技术中已有描述。在这个实验中，首先在2个月的时间里使用每日100mg的小剂量。这种治疗没有导致症状的明显改善。随后，在4个月的时间里使用更高的剂量(每日200至300mg，对症状严重的病例每日高达500mg)。这种高剂量的治疗对3至19岁的典型ADHS症状的27位受试人中的25位有积极的效果。其中一位受试人(7岁，女性)仅有轻微改善，另一位受试人(15岁，女性)不能清楚描述改善(Dr.Parris Kidd，对ADHS明确观点PS，在第11届食品设计展示会上的演讲，Tokyo Big Sight，Tokyo，Japan，September 20th，2000)。在这个实验中，在给药同时，没有药物副作用发生，但是所用的剂量相当高。因此，本专利技术的目的是提供基于磷脂酰丝氨酸的制剂用于治疗注意力缺乏综合症(ADHS)的有效制剂，其在有效剂量下，取得良好的生理耐受性和良好的顺应性而无副作用。本专利技术的另一个目的是提供用于治疗ADHS的磷脂酰丝氨酸的给药剂量和持续时间的更有效的剂量形式。通过磷脂酰丝氨酸、溶血磷脂酰丝氨酸或/和其生理上可接受的盐单独应用或结合添加剂应用来达到所述目的。这里使用的术语磷脂酰丝氨酸(PS)，包含所有包括溶血化合物及本文档来自技高网...

【技术保护点】
磷脂酰丝氨酸（ＰＳ），溶血磷脂酰丝氨酸或／和其生理上可接受的盐，联合选自抗氧化剂、必需脂肪酸、矿物质、氨基酸、情绪提高剂、磷脂或／和其混合物的添加剂在制备用于治疗注意力缺乏综合症（ＡＤＨＳ）的制剂中的应用。

【技术特征摘要】
DE 2001-10-5 10149108.51.磷脂酰丝氨酸(PS)，溶血磷脂酰丝氨酸或/和其生理上可接受的盐，联合选自抗氧化剂、必需脂肪酸、矿物质、氨基酸、情绪提高剂、磷脂或/和其混合物的添加剂在制备用于治疗注意力缺乏综合症(ADHS)的制剂中的应用。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于磷脂酰丝氨酸，溶血磷脂酰丝氨酸或/和其生理上可接受的盐每日的给药剂量是20至1000mg。3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于磷脂酰丝氨酸，溶血磷脂酰丝氨酸或/和其生理上可接受的盐每日的给药剂量是50至600mg。4.根据权利要求1至3之一所述的应用，其特征在于添加剂每日的给药剂量是1至10000mg。5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于添加剂每日的给药剂量是5至5000mg。6.根据权利要求4所述的应用，其特征在于添加剂每日的给药剂量是50至1000mg。7.根据权利要求1至6之一所述的应用，其特征在于抗氧化剂选自生物类黄酮，维生素E，维生素C，α-硫辛酸或/和类胡罗卜素。8.根据权利要求1至7之一所述的应用，其特征在于必需脂肪酸选自ω-3-脂肪酸或/和ω-6-脂肪酸。9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于必需脂肪酸为二十二碳六烯酸(DHA)或/和γ-亚麻酸(GLA)。10.根据权利要求1至9之一所述的应用，其特征在于矿物质选自镁或/和钙。11.根据权利要求1至10之一所述的应用，其特征在于氨基酸选自必需氨基酸或/和氨基酸衍生物。12.根据权利要求11所述的应用，其特征在于氨基酸衍生物为肌酸。13.根据权利要求1至12之一所述的应用，其特征在于情绪提高剂选自金丝桃提取物或/和Kava-Kava。14.根据权利要求1至13之一所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：R加杰，D博肯坎普，
申请(专利权)人：拜奥格辉特拜奥嘉德有限公司及两合公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]