复方藻酸双酯钠降糖药制造技术

一种复方藻酸双酯钠降糖药。其主要由细度为０．１－３５０μｍ的磺酰脲类药和细度为１－３５０μｍ的藻酸双酯钠以１∶１－１５０的重量比组合而成。本发明专利技术提供的复方藻酸双酯钠降糖药主要是利用磺酰脲类和藻酸双酯钠两种主药间的协同作用来提高降血糖疗效，而且还可以降血脂、降血粘、降血压、改善微循环、治疗糖尿病性周围神经病变、改善组织缺血、缺氧、促进周围神经功能恢复等。另外，本发明专利技术中的两种主药均经过微粉化处理，这样就可使其溶出度及人体生物利用度明显提高，因而患者就可以服用较小的剂量，从而能够减少服用磺酰脲类药后产生的副作用。此外，患者每次只需服用一种药就能达到降血糖及治疗由此引发的综合症的效果，因而非常方便。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药品，特别是涉及一种可治疗糖尿病的复方藻酸双酯钠降糖药。
技术介绍
随着人们生活水平的提高，全球糖尿病的发病率呈逐年上升趋势，仅我国目前就有6000万糖尿病患者，因而糖尿病已成为继恶性肿瘤、心血管疾病之后威胁人类健康的第三大疾病。糖尿病为一种常见的内分泌失调的复杂疾病，糖尿病患者大多数伴有高血脂、高血压、高血粘(三高症)的并发症。根据国内外相关机构调查，糖尿病患者有20-39％伴有高血压，14-52％伴有冠心病，视网膜病变的眼病患者占29-73％，周围神经病变及末梢神经炎患者约占16-50％，而脑心血管病变患者占6-11％。另外，糖尿病患者中肥胖者约占80％，而肥胖者一般血脂高，血粘度亦高。糖尿病死亡的原因有70％以上为并发症所致，而且一个糖尿病患者一般患有两种以上的并发症。现代医学研究证明，单纯治疗糖尿病要想取得理想结果是很难达到的，原则上在治疗糖尿病症的同时需要治疗并发症才能达到很好的疗效。磺酰脲类药是目前临床上使用的一线普通降糖药，这类降糖药的降糖机制是迅速直接作用胰岛的β-细胞，以刺激β-细胞释放出胰岛素而达到降糖的目的，但患者长期服用剂量大的这种药后会产生较大的副作用。藻酸双酯钠具有降低血粘度、降血脂、扩张血管、改善微循环、降低血浆中胆固醇、甘油三酯、LDL、VLDL水平及升高HDL水平的作用，因而近十年来将其临床上用于治疗高血糖取得可喜成就。为了在达到相同治疗效果的同时减少磺酰脲类降糖药的剂量，以降低患者服用该药物后产生的副作用，目前临床上多采用上述两种药合用的方法来提高降糖疗效，下表中列出了单独使用藻酸双酯钠或磺酰脲类药与两者合用时的对比治疗数据治疗病症 病例数使用药物 总有效率研究结论II型糖尿病 50例 优降糖66％52例 优降糖+PSS98％合用有协同作用糖尿病性 25例 格列齐特+ASA 71.1％ 起效＞10d，各指标无周围神经炎 明显改善。30例 格列齐特+PSS 97％3d起效，血流变、血脂、微循环显著改善。糖尿病血流 16例 优降糖血糖略下降，血脂无变化变及血脂 30例 优降糖+PSSTC、TG、LDL、VLDL、血脂均下降显著。P＜0.01[注]TC——总胆固醇 TG——甘油三酯 LDL——低密度脂蛋白VLDL——极低密度脂蛋白 ASA——阿司匹林 PSS—藻酸双酯钠从上述举例看出，单纯服用磺酰脲类药(格列齐特、优降糖等)时和其与藻酸双酯钠两者合用时的疗效差异非常显著，同时也可以看出藻酸双酯钠的降血糖作用并不亚于磺酰脲类药。由于合用单方药物时患者服用比较麻烦，而且剂型也不理想。但目前市场上尚未见到这两种药的复方制剂。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术的目的在于提供一种可以治疗高血糖症及糖尿病综合症，服用方便且协同作用明显的复方藻酸双酯钠降糖药。为了达到上述目的，本专利技术提供的复方藻酸双酯钠降糖药主要由细度为0.1-350μm的磺酰脲类药和细度为1-350μm的藻酸双酯钠以1∶1-150的重量比组合而成。所述的复方藻酸双酯钠降糖药还包括稀释剂、粘合剂、崩解剂、助流剂、抗粘着剂、缓释剂，并经适当的工艺能够制成普剂、缓释、控释的各型口服片剂、胶囊、颗粒剂及散剂。所述稀释剂为淀粉、糊精、白陶土、山梨醇、甘露醇、纤维素中的任一种；粘合剂为乙醇、水、淀粉浆、糊精浆、明胶浆、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甲基纤维素钠、海藻酸钠、玉米朊、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮中的任一种；崩解剂为海藻酸、羟甲基淀粉、改性淀粉、微晶纤维素、交联羟甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、木糖醇、枸橼酸、酒石酸、尿素、卵磷脂、胶体二氧化硅、吐温80、预胶化淀粉中的任一种；润滑剂为硬脂酸镁、二甲基硅油、十六醇、十二烷基硫酸镁中的任一种；助流剂为微粉硅胶；抗粘着剂为滑石粉、三硅酸镁中的任一种；缓释剂为乙基纤维素、蜡脂、醋酸纤维素、聚丙烯酸树脂中的任一种。所述的复方藻酸双酯钠降糖药还可添加食用香精和矫味剂。本专利技术提供的复方藻酸双酯钠降糖药主要是利用磺酰脲类和藻酸双酯钠两种主药间的协同作用来提高降血糖疗效，而且还可以降血脂、降血粘、降血压、改善微循环、治疗糖尿病性周围神经病变、改善组织缺血、缺氧、促进周围神经功能恢复等。另外，本专利技术中的两种主药均经过微粉化处理，这样就可使其溶出度及人体生物利用度明显提高，因而患者就可以服用较小的剂量，从而能够减少服用磺酰脲类药后产生的副作用。此外，患者每次只需服用一种药就能达到降血糖及治疗由此引发的综合症的效果，因而非常方便。具体实施例方式下面结合具体实施例对本专利技术提供的复方藻酸双酯钠降糖药进行详细说明。实施例1复方藻酸双酯钠降糖胶囊每1000粒复方藻酸双酯钠降糖胶囊含下列物质 格列齐特 20g藻酸双酯钠 100g可溶性淀粉 50g聚乙烯吡咯烷酮 3g按上述处方分别称取各原料，将格列齐特及藻酸双酯钠分别经过微粉化处理，使其细度达到≤40μm。将可溶性淀粉与格列齐特以等量递增法进行稀释并充分混匀，然后再与藻酸双酯钠混匀，最后加入聚乙烯吡咯烷酮并装入1号或2号胶囊，上盖、打光、包装即可制得1000粒本专利技术提供的复方藻酸双酯钠降糖胶囊。实施例2复方藻酸双酯钠降糖片每1000片复方藻酸双酯钠降糖片含下列物质格列本脲 1.25g藻酸双酯钠 100g淀粉 50g糊精 30g淀粉浆 10g20％淀粉浆 10g硬脂酸镁 2g按上述处方分别称取各原料，将格列本脲及藻酸双酯钠经过微粉化处理，使格列本脲细度≤25μm，藻酸双酯钠细度≤40μm。将各辅料过100目筛，然后将格列本脲与淀粉及糊精以等量递增法充分混合均匀，然后再与藻酸双酯钠以等量递增法充分混合均匀，加入20％淀粉浆并继续搅拌而制成软材，过16目筛制粒，将湿颗粒于50～60℃下进行干燥，将干颗粒与硬脂酸镁混合均匀后过16目筛进行整粒，测定含量后计算出片重，并选择适宜的冲模进行压片即可制得1000片本专利技术提供的复方藻酸双酯钠降糖实施例3复方藻酸双酯钠降糖颗粒每1000袋复方藻酸双酯钠降糖颗粒含下列物质格列吡嗪 2.5g藻酸双酯钠 100g木糖醇 50g可溶性淀粉 40g海藻酸钠 6g10％淀粉浆 20g食用香精 0.5g按上述处方分别称取各原料，将格列吡嗪及藻酸双酯钠经微粉化处理，使格列吡嗪细度≤30μm，藻酸双酯钠细度≤40μm。将格列吡嗪与木糖醇、可溶性淀粉、海藻酸钠以等量递增法逐渐混合均匀，再与藻酸双酯钠充分混合均匀。然后加入10％淀粉浆制成软材，并过14目筛制粒，将湿颗粒于50～60℃下进行干燥，将干颗粒过14目筛整粒，并在缓慢搅拌条件下喷入食用香精，密封30分钟后测定含量并计算出每袋的装入量，最后分装、密封、包装即可制得1000袋本专利技术提供的复方藻酸双酯钠降糖颗粒。实施例4复方藻酸双酯钠降糖散每1000袋复方藻酸双酯钠降糖散剂含下列物质格列喹酮 12.5g藻酸双酯钠 100g木糖醇 50g食用香精 0.5g按上述处方分别称取各原料，将格列喹酮及藻酸双酯钠先经过微粉化处理，使其细度分别≤30μm及≤40μm。将格列喹酮与木糖醇以等量递增法进行稀释并混合均匀，然后再与藻酸双酯钠混匀，最后混入食用香精后分装成100本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方藻酸双酯钠降糖药，其特征在于：所述的复方藻酸双酯钠降糖药主要由细度为０．１－３５０μｍ的磺酰脲类药和细度为１－３５０μｍ的藻酸双酯钠以１∶１－１５０的重量比组合而成。

【技术特征摘要】
1.一种复方藻酸双酯钠降糖药，其特征在于所述的复方藻酸双酯钠降糖药主要由细度为0.1-350μm的磺酰脲类药和细度为1-350μm的藻酸双酯钠以1∶1-150的重量比组合而成。2.根据权利要求1所述的复方藻酸双酯钠降糖药，其特征在于所述的复方藻酸双酯钠降糖药还包括稀释剂、粘合剂、崩解剂、助流剂、抗粘着剂、缓释剂，并经适当的工艺能够制成普剂、缓释、控释的各型口服片剂、胶囊、颗粒剂及散剂。3.根据权利要求1所述的复方藻酸双酯钠降糖药，其特征在于所述稀释剂为淀粉、糊精、白陶土、山梨醇、甘露醇、纤维素中的任一种；粘合剂为乙醇、水、淀粉浆、糊精浆、明胶浆、聚乙二醇2000、聚...

【专利技术属性】
技术研发人员：张志毅，
申请(专利权)人：张志毅，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]