【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗心血管疾病的缓释制剂,特别涉及葛根总黄酮缓释制剂,属于制剂领域。
技术介绍
临床实践已证明愈风宁心片是心血管疾病较为理想的中成药,该药对解除高血压引起的颈项疼痛,头晕头痛,冠心病,心绞痛等症疗效显著。然而目前其生产工艺还比较原始,质量的可控性较差,剂型单一,且制剂中有效成分含量较低,服用剂量大。这些问题的存在不能满足和适应现代临床用药的需要,为了提高该药的质量,充分发挥其效用,非常有必要研制方便而长效的新剂型。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于公开一种治疗心血管疾病的葛根总黄酮缓释制剂;本专利技术的另一个目的在于公开制备一种治疗心血管疾病的葛根总黄酮缓释制剂的制备方法;本专利技术的另一个目的在于公开该缓释制剂的质量控制方法。本专利技术药物组合物制成缓释制剂的原料药组成及重量比例如下葛根总黄酮提取物300-600重量份羟丙基甲基纤维素50-200重量份硬脂酸镁1-4重量份。本专利技术药物组合物制成缓释制剂的原料药组成及重量比例优选为葛根总黄酮提取物350-500重量份羟丙基甲基纤维素80-150重量份硬脂酸镁1-3重量份。本专利技术药物组合物制成 ...
【技术保护点】
一种治疗心血管疾病的缓释制剂,其特征在于该缓释制剂主要是由如下原料制成的:葛根总黄酮提取物300-600重量份羟丙基甲基纤维素50-200重量份硬脂酸镁 1-4重量份。
【技术特征摘要】
1.一种治疗心血管疾病的缓释制剂,其特征在于该缓释制剂主要是由如下原料制成的葛根总黄酮提取物 300-600重量份羟丙基甲基纤维素 50-200重量份硬脂酸镁 1-4重量份。2.如权利要求1所述的缓释制剂,其特征在于该缓释制剂主要是由如下原料制成的葛根总黄酮提取物 350-500重量份羟丙基甲基纤维素 80-150重量份硬脂酸镁 1-3重量份。3.如权利要求1所述的缓释制剂,其特征在于该缓释制剂主要是由如下原料制成的葛根总黄酮提取物 300-600重量份羟丙基甲基纤维素 50-200重量份硬脂酸镁 1-4重量份二氧化硅 1-6重量份。4.如权利要求1所述的缓释制剂,其特征在于该缓释制剂主要是由如下原料制成的葛根总黄酮提取物 350-500重量份羟丙基甲基纤维素 80-150重量份硬脂酸镁 1-3重量份二氧化硅 3-5重量份。5.如权利要求3-4所述的缓释制剂的制备方法,其特征在于该方法为将葛根总黄酮提取物粉碎过筛,按比例与羟丙基甲基纤维素混合均匀,加适量乙醇作润湿剂,过15-30目筛制粒,30-60℃干燥1-3小时,过24目筛整粒,按比例加入硬脂酸镁和二氧化硅,混合均匀,经常规制成临床可接受的缓释片剂、缓释胶囊、缓释颗粒剂、缓释微丸。6.如权利要求5所述的缓释制剂的制备方法,其特征在缓释片剂制备方法为将葛根总黄酮提取物粉碎过筛,按比例与羟丙基甲基纤维素混合均匀,加适量乙醇作润湿剂,过20目筛制粒,40℃干燥2小时,过24目筛整粒,按比例加入硬脂酸镁和二氧化硅,混合均匀,压片即得。7.如权利要求1-4所述的缓释制剂质量控制方法中的,其特征在于采用的高效毛细管电泳法包括以下方法色谱条件高效毛细管电泳仪,石英毛细管柱50μm×39cm,检测窗100×200μm,柱温25℃;紫外检测器检测波长为254nm,分离缓冲溶液0.1M Borax·0.1M NaOH(pH10.12),分离电压20KV,正极压力进样,进样时间5秒;标准品溶液的制备,制备黄芩甙、葛根素、大豆苷、大豆苷元标准溶液;供试品溶液的制备,样品葛根黄酮缓释片按照《中华人民共和国药典》2000年版二部释放度测定法的第一法进行,采样时间点为0.5h,1h,2h,4h,6h,8h,10h,12h;测定方法按照上述色谱条件进样标准品溶液和供试品溶液,记录30分钟的色谱图即得。8.如权利要求1-4所述的缓释制剂,其特征在于采用的高效毛细管电泳法,色谱条件高效毛细管电泳仪,石英毛细管柱50μm×39cm,检测窗100×200μm,柱温25℃紫外检测器检测波长为254nm,分离缓冲溶液0.1MBorax·0.1M NaOH(pH10.12),...
【专利技术属性】
技术研发人员:朱春燕,田瑞华,徐丽珍,杨光,
申请(专利权)人:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂,中国医学科学院药用植物研究所,
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]
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