一种参芪扶正冻干粉针剂的制备工艺制造技术

技术编号:604080 阅读:227 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术公开了一种参芪扶正冻干粉针剂的制备方法,包括在参芪扶正提取液中加入8-14%的赋形剂,置冻干机中进行反复预冻、并干燥。可尽可能地实现药品玻璃化,缩短干燥时间,扩大储存的允许温度范围,增加稳定性。利用本发明专利技术的制备工艺制成的参芪扶正冻干粉,干燥时间短,重复性好,外观佳。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种参芪扶正冻干粉针剂的制备方法,属于药品制备的

技术介绍
参芪扶正注射液是一种安全有效的中药注射剂,其主要成分为党参、黄芪,两种药物的性味及归经一致,功效基本相同,两者相加,起到协同作用,明显增强疗效,具有扶正固本功效,同时加强巨噬细胞吞噬功能,能提高淋巴细胞转化能力和免疫球蛋白,有明显的抗肿瘤作用,能帮助癌症患者顺利完成放疗,化疗药物的疗效,减少化疗药物的毒副作用,保护机体的造血功能,同时具有提高机体免疫功能的作用,并可治疗心、脑血管等疾病。但因其为液体制剂,含水量较高,稳定性不佳,主要有效成分黄酮易氧化、皂甙在水中不稳定易水解等性质,不易保存、储藏和运输。通过加醇类物质可抑制水解,提高稳定性,但加入醇会带来疼痛、溶血等不良反应,综合考虑各因素,认为应用冷冻干燥技术可较理想地解决上述问题,制备成冻干粉针剂后由于是固体状态,含水量低,稳定性大大增强,同时干燥在真空中进行,不易氧化,适合长途运输和长期保存。但难点在于现有的参芪扶正注射液采用水提醇沉法工艺制备(中成药部颁标准WS-459(Z-065)-95和WS-387(Z-50)-99),成分较为复杂,多组分溶液的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种参芪扶正冻干粉针剂的制备方法,包括在参芪扶正提取液中加入8-14%的赋形剂,置冻干机中进行预冻、干燥。

【技术特征摘要】
1.一种参芪扶正冻干粉针剂的制备方法,包括在参芪扶正提取液中加入8-14%的赋形剂,置冻干机中进行预冻、干燥。2.如权利要求1所述的制备方法,其特征是赋形剂加入量为10%。3.如权利要求1所述的制备方法,其特征是赋形剂为甘露醇、山梨醇、右旋糖苷、乳糖、海藻糖中的一种...

【专利技术属性】
技术研发人员:孙丽红庄大伟王卓睿张志宏张玲玲
申请(专利权)人:北京瑞伊人科技发展有限公司安英
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]

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