紫杉烷类速溶固体注射剂、制备方法及应用技术

本发明专利技术公开了一种紫杉烷类速溶固体注射剂、制备方法及应用，紫杉烷类速溶固体注射剂，是用下述方法制成的，将紫杉醇或多烯紫杉醇溶于乙醇中，然后加入聚氧乙烯蓖麻油或吐温－８０或十二羟基硬脂酸聚乙二醇酯，制成溶液一；将丙二醇加入透明质酸中，加入超纯水，制成水溶液，再加入甘露醇或葡萄糖，制成溶液二，将溶液二于搅拌下缓慢加入到溶液一中，再用乳匀机将溶液混合均匀，真空除去乙醇后，用冷冻干燥法或喷雾干燥法制得，本发明专利技术的注射剂，迅速溶解，在使用前，用生理盐水或葡萄糖溶液或林格溶液进行稀释后，在２－３分钟内即可溶解。实验表明，本发明专利技术的紫杉烷类速溶固体注射剂，能提高实验动物的免疫力，可用于制备免疫调节药物。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药领域，具体地说，是涉及一种紫杉烷类透明质酸制剂、制备方法及在制备免疫调节药物中的应用。
技术介绍
当前免疫性疾病已成为严重威胁人类健康的主要因素之一。艾滋病、红斑狼疮等免疫系统损伤性疾病更是目前尚无特效治疗药物的疾病，其患者的死亡率极高。肿瘤更是一种严重威胁人类健康，甚至危及生命的疾病，由恶性肿瘤引起的死亡率己继心血管疾病之后居各种疾病的发病率的第二位。而癌症病人的免疫系统往往被肿瘤细胞所抑制，导致病人自主免疫力降低，易感染各种疾病并使病情加重，因此，提高有关免疫损害疾病患者的自身免疫活性，对提高患者的生存率具有重要意义。紫杉醇及其衍生物是目前临床使用最有效的抗癌药物之一。它们是上世纪七十年代从红豆杉或其种属的树皮或针叶中分离得到的天然产物或其半合成产物。随后发现这是一类具有特殊作用机理的抗肿瘤物质。紫杉醇及其衍生物的主要作用机制是促进细胞内微管的聚合(促进细胞微管蛋白聚合成微管)，减慢微管的解聚速度，达到阻止细胞有丝分裂的效果。微管是由微管蛋白聚合而成。微管蛋白则是由α和β两个多肽亚单位所组成的分子量为1×105道尔顿的蛋白质。在微管蛋白的聚合作用和微管的解聚作用之间本文档来自技高网...

【技术保护点】
紫杉烷类速溶固体注射剂，其特征是用下述方法制成的：（１）各组分按重量百分比组成：　紫杉醇或多烯紫杉醇：０．２％～０．５％乙醇：０．２％～０．５％透明质酸：２．５％～１０．５％葡萄糖或甘露醇 ：１０．５％～４７％丙二醇２．８％～２６％聚氧乙烯蓖麻油或土温－８０或十二羟基硬脂酸聚乙二醇酯：４７％～５２％（２）将所述紫杉醇或多烯紫杉醇溶于所述乙醇中，然后加入所述聚氧乙烯蓖麻油或土温 －８０或十二羟基...

【技术特征摘要】
1.紫杉烷类速溶固体注射剂，其特征是用下述方法制成的(1)各组分按重量百分比组成紫杉醇或多烯紫杉醇 0.2％～0.5％乙醇0.2％～0.5％透明质酸2.5％～10.5％葡萄糖或甘露醇 10.5％～47％丙二醇2.8％～26％聚氧乙烯蓖麻油或土温-80或十二羟基硬脂酸聚乙二醇酯47％～52％(2)将所述紫杉醇或多烯紫杉醇溶于所述乙醇中，然后加入所述聚氧乙烯蓖麻油或土温-80或十二羟基硬脂酸聚乙二醇酯，制成溶液一；将所述丙二醇加入所述透明质酸中，加入超纯水使透明质酸水溶液的重量百分比浓度为0.1％-0.25％，制成水溶液，再加入所述甘露醇或葡萄糖，制成溶液二，将溶液二于搅拌下缓慢加入到溶液一中，再用乳匀机将溶液混合均匀，真空除去乙醇后，用冷冻干燥法或喷雾干燥法制得紫杉烷类速溶固体注射剂。2.根据权利要求1所述的紫杉烷类速溶固体注射剂，其特征是各组分重量百分比为紫杉醇或多烯紫杉醇 ...

【专利技术属性】
技术研发人员：元英进，殷殿书，葛志强，
申请(专利权)人：天津大学，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]