软胶囊制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种软胶囊制剂。该软胶囊制剂有遮光性胶囊壳，其中封入了分散在植物油中的（２Ｅ，４Ｅ，６Ｅ，１０Ｅ）－３，７，１１，１５－四甲基－２，４，６，１０，１４－十六戊酮酸。表面活性剂优选使用含单油酸聚氧化乙烯山梨糖醇酐及甘油一硬脂酸酯等；植物油优选使用豆油、芝麻油或它们的混合物等。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及对抑制肝癌复发有作用的药品，含有(2E，4E，6E，10E)-3，7，11，15-四甲基-2，4，6，10，14-十六戊酮酸(ヘキサデカペンタェン酸)的长期稳定软胶囊制剂。
技术介绍
肝癌被认为是治疗后年复发率为25％的预后极差的疾病。因此，在肝癌的早期发现和早期治疗的同时，预防肝癌的复发也被列为今后的重要课题。聚异戊二烯类化合物中的一种(2E，4E，6E，10E)-3，7，11，15-四甲基-2，4，6，10，14-十六戊酮酸(下面，在本说明书中有时简略为“NIK-333”)被认为是有延缓肝癌治疗后的复发乃至预防肝癌效果的化合物。据武藤等人的报告，把NIK-333给治疗后的肝癌患者口服1年后，证明本化合物具有高的安全性，抑制了肝癌的复发，提高了患者的生存率(New Eng.J.Med.，334，1561，1996；New Eng.J.Med.，340，1046，1999)。但是，由于NIK-333对于光、热、或氧气是不稳定的容易氧化，所以当制造制剂时需要想各种的办法。我们知道脂溶性维生素以及脂溶性药物中有许多是对于光和热不稳定，容易氧化的，当制造这些化合物制剂时有种种稳定本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种软胶囊制剂，其软胶囊含有遮光性胶囊壳，在软胶囊中封入了分散在植物油中的（２Ｅ，４Ｅ，６Ｅ，１０Ｅ）－３，７，１１，１５－四甲基－２，４，６，１０，１４－十六戊酮酸。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】JP 2002-8-20 239584/20021.一种软胶囊制剂，其软胶囊含有遮光性胶囊壳，在软胶囊中封入了分散在植物油中的(2E，4E，6E，10E)-3，7，11，15-四甲基-2，4，6，10，14-十六戊酮酸。2.根据权利要求1所述的软胶囊制剂，其特征在于所述的分散物含有一种或两种以上的表面活性剂。3.根据权利要求2所述的软胶囊制剂，其特征在于所述的表面活性剂是选自甘油一硬脂酸酯、倍半油酸山梨糖醇酐、单油酸聚氧化乙烯山梨糖醇酐及蔗糖脂肪酸酯中的一种或两种以上的表面活性剂。4.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：川村礼子，江川祐哉，
申请(专利权)人：日研化学株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]