一种治疗更年期综合症的药物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗更年期综合症的药物，它的活性成分是由仙茅、淫羊藿、当归、杭白芍、柴胡、牛膝、茯苓的有效提取物组成。本发明专利技术所述药物的制备方法是将用于提取的原料粉碎成粗粉，分次加４０～８５％乙醇回流提取２次，合并提取液，浓缩，浓缩物中加入热水，冷却，滤过，滤液浓缩，浓缩物通过处理好的吸附树脂柱，用纯水洗脱至流出液颜色很浅，继以醇溶液洗脱至流出液颜色很浅，收集醇洗脱液，减压回收溶剂并浓缩至稠膏状，即得本发明专利技术药物的活性组分，再将活性成分制成各种口服制剂。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗更年期综合症的药物及其制备方法，属于中药领域。
技术介绍
现有同类产品的状况现有同类产品状况见表1。表1 与本专利技术药物疗效类似的中药方剂 现有产品存在的问题现有同类产品均采用传统的中药制备方法制成，制备工艺技术落后，无效杂质去除率低，总浸膏收得率高；一般为大于10％，有效成分含量低，浸膏吸潮性强，制剂稳定性差；每次服用量大。本专利技术运用Debulk分离和纯化技术最大限度地除去了无效组分，精提出有效组分，总浸膏量在4％以下，大大提高了制剂稳定性，减少了每次服用量。Debulk技术系指通过消除中药复方中无效物质而实现快速精制其活性组分的方法。该方法按照现代药理学与中医临床理论建立中药复方的疗效评价标准，应用现代提取、分离及分析方法消除无效物质、高度富集活性组分，从而精制出符合中医理论的多组分、多靶点协同作用的高度浓缩物，利用该浓缩物可制成各种质量可控的现代中药制剂，以充分体现现代中药“三小、三效、五方便”的特征。
技术实现思路
本专利技术的目的就是提供一种更有效的治疗更年期综合症的药物，该药物临床效果比现有同类药物疗效更好、治疗作用更明确。本专利技术的另一目的是提供一种上述药物的制备方法，该方法应用现代先进的提取精制技术，实现对有效成分的富集与纯化，提高了制剂质量和稳定性，减少了每次给药剂量。本专利技术的上述目的是这样实现的本专利技术治疗更年期综合症的药物是由下列重量份的原料药制成仙茅2～10份、淫羊藿4～6份、当归4～6份、杭白芍4～6份、柴胡4～6份、牛膝4～6份、茯苓4～6份。其中，较佳原料药的配比为仙茅4～6份、淫羊藿4～6份、当归4～6份、杭白芍4～6份、柴胡4～6份、牛膝4～6份、茯苓4～6份。本专利技术所述药物的制备方法如下将所述原料药粉碎成粗粉，分次加4～10倍原料药的40～85％乙醇，回流提取2次，每次1～2小时，合并提取液，浓缩，剩余物中加入热水使其溶解，冷却，滤过，浓缩滤液，浓缩物通过处理好的大孔吸附树脂柱(树脂与提取物的重量比＝0.5～2∶1)，用纯水洗脱至流出液颜色很浅，继以醇溶液洗脱至流出液颜色很浅，收集醇洗脱液，减压回收溶剂并浓缩至稠膏状，即得本专利技术药物的活性成份。将上述活性成份加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法而制备成任何一种常用口服剂型，如胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、口服液等。本专利技术所提供的治疗更年期综合症药物及其制备方法具有如下优点1.本专利技术处方中，仙茅性辛甘温，入肝、肾二经，具有补肾益阳之功效。淫羊藿性甘香辛温，入肝、肾二经，具有补肾壮阳，强筋健骨之功效。当归性辛甘苦温，入心、肝、脾三经，具有补血、活血、润燥、滑肠等功效。杭白芍性苦酸微寒，入肝、脾、肾三经，具有敛阴平肝、和血止痛之功效。柴胡性苦平微寒，入肝、胆、心包三经，具有和解、退热、疏肝开郁之功效。牛膝性苦酸平，入肝、肾三经，具有活血通经，舒筋利痹之功效。茯苓性甘平，入心、肺、肾、脾、胃五经，具有益脾养心、利水渗湿之功效。统观全方，药性温凉相济，药味甘苦相宜。入经五脏六腑，重在补益肾气，健脾强身。诸药合用，可缓解妇女更年期之症状，增强机体免疫力。2.制剂工艺采用了Debulk技术，提高了有效成分的纯度和产品质量，克服了现有技术的不足，得到了疗效更好的治疗更年期综合症的药物。附图说明图1为制备治疗更年期综合症药物的工艺流程图。具体实施例方式下面通过实施例对本专利技术进行具体描述，并进一步阐述所述药物的有益效果。有必要在此指出的是本实施例只用于对本专利技术进行进一步说明，不能理解为对本专利技术保护范围的限制，该领域的技术熟练人员可以根据上述本专利技术的内容作出一些非本质的改进和调整。实施例1将原料仙茅4g、淫羊藿6g、当归5g、杭白芍8g、柴胡6g、牛膝4g、茯苓10g，粉碎成粗粉，加4倍处方量的85％乙醇液，回流提取2次，每次1～2小时，合并提取液，滤过，浓缩，加热水溶解，冷却，滤过，浓缩滤液，剩余物加到处理好的D101型大孔树脂吸附柱(树脂∶提取物重量比＝0.5∶1)上，用纯水洗脱至流出液颜色近无色，继以乙醇溶液洗脱至流出液颜色近无色，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，真空干燥得到固体1.2g，粉碎，制粒，装入2粒胶囊。实施例2将原料仙茅2g、淫羊藿1g、当归3g、杭白芍2g、柴胡4g、牛膝2g、茯苓8g，粉碎成粗粉，加6倍处方量的60％乙醇液，回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，浓缩，加热水溶解，冷却，滤过，浓缩滤液，剩余物加到处理好的D101型大孔树脂吸附柱(树脂∶提取物重量比＝0.5∶1)上，用纯水洗脱至流出液颜色近无色，继以乙醇溶液洗脱至流出液颜色近无色，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入淀粉、蔗糖、糊精作辅料，制粒，压制片剂2片。实施例3将原料仙茅5g、淫羊藿7g、当归1g、杭白芍3g、柴胡1g、牛膝4g、茯苓3g，粉碎成粗粉，加10倍处方量的40％乙醇液，回流提取2次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，浓缩，加热水溶解，冷却，滤过，浓缩滤液，剩余物加到处理好的D101型大孔树脂吸附柱(树脂∶提取物重量比＝1.2∶1)上，用纯水洗脱至流出液颜色近无色，继以乙醇溶液洗脱至流出液颜色近无色，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，真空干燥得到固体1.0g，粉碎，加入辅料，制粒，装入2粒胶囊。实施例4将原料仙茅10g、淫羊藿12g、当归8g、杭白芍7g、柴胡10g、牛膝10g、茯苓12g，粉碎成粗粉，加5倍处方量的70％乙醇液，回流提取2次，每次1小时，合并提取液，滤过，浓缩，加热水溶解，冷却，滤过，浓缩滤液，剩余物加到处理好的D101型大孔树脂吸附柱(树脂∶提取物重量比＝1.5∶1)上，用纯水洗脱至流出液颜色近无色，继以乙醇溶液洗脱至流出液颜色近无色，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入辅料，制粒，将颗粒剂分装成两袋。实施例5将原料仙茅8g、淫羊藿10g、当归12g、杭白芍20g、柴胡15g、牛膝5g、茯苓20g，粉碎成粗粉，加8倍处方量的50％乙醇液，回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，浓缩，加热水溶解，冷却，滤过，浓缩滤液，剩余物加到处理好的D101型大孔树脂吸附柱(树脂∶提取物重量比＝1.8∶1)上，用纯水洗脱至流出液颜色近无色，继以乙醇溶液洗脱至流出液颜色近无色，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入辅料，制粒，将颗粒剂分装成两袋。实施例6将原料仙茅6g、淫羊藿4g、当归8g、杭白芍4g、柴胡3g、牛膝5g、茯苓8g，粉碎成粗粉，加7倍处方量的80％乙醇液，回流提取2次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，浓缩，加热水溶解，冷却，滤过，浓缩滤液，剩余物加到处理好的D101型大孔树脂吸附柱(树脂∶提取物重量比＝0.7∶1)上，用纯水洗脱至流出液颜色近无色，继以乙醇溶液洗脱至流出液颜色近无色，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，真空干燥得到固体1.4g，加入淀粉、蔗糖、糊精作辅料制粒，压制片剂2片。实施例7将原料仙茅3g、淫羊藿5g、当归3g、杭白芍10g、柴胡5g、牛膝2g、茯苓15g，粉碎成粗粉，加9倍处方量的70％乙醇液，回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，浓缩，加热本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗更年期综合症的药物，其特征在于，其由下列重量份的原料药制成：仙茅２～１０份、淫羊藿１～１２份、当归１～１５份、杭白芍２～２０份、柴胡１～１５份、牛膝２～１０份、茯苓３～２０份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗更年期综合症的药物，其特征在于，其由下列重量份的原料药制成仙茅2～10份、淫羊藿1～12份、当归1～15份、杭白芍2～20份、柴胡1～15份、牛膝2～10份、茯苓3～20份。2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述原料药的重量份数为仙茅4～6份、淫羊藿4～6份、当归4～6份、杭白芍4～6份、柴胡4～6份、牛膝4～6份、茯苓4～6份。3.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，该药物是口服制剂。4.一种制备权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾庆忠，钱忠明，
申请(专利权)人：香港理工大学，
类型：发明
国别省市：HK[中国|香港]