一种由三七、沙苑子制成的治疗心脑血管疾病的药物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种由三七、沙苑子制成的治疗心脑血管疾病的药物制剂及其制备方法，该制剂由中药三七、沙苑子经提取加工制备而成。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗心脑血管疾病的药物制剂及其制备方法，该制剂由中药三七、沙苑子经提取加工制备而成。
技术介绍
心脑血管疾病，如冠心病、脑梗塞，是人类致病和死亡的主要原因，占总死亡率的三分之 ，在中国其死亡率已经超过癌症。而且随着中国随着人民生活水平的提高，患心脑血管疾病的人群日益庞大，存活者中留有病残，给患者造成巨大的生命威胁，同时患者多需长期或终身服药，生活质量受到严重影响，也给患者家庭乃至整个社会造成沉重的负担。目前，治疗冠心病的中西药很多，但是西药多少有一些副作用，而且在脑血管疾病的治疗方面几乎没有有效的方法。中医中药在治疗心脑血管疾病方面具有一定的特色，利用活血化瘀方法治疗心脑血管疾病有了一定的效果，成为近年来心脑血管疾病领域研究的热点。本专利技术提供了一种治疗心脑血管疾病的中药组方及其制备方法，由三七与黄杨宁组成，提取药物活性物质，按药用剂型添加辅料，以制剂学常规技术制成制剂。三七具有化瘀止血，活血定痛的功用。心脑血管疾病，多为本虚标实，气虚血瘀之证。因此，治疗上如果一味强调活血化瘀，则会伤及人体正气，加重正气的亏虚，临床会出现诸如疗效不稳定，心电图改善率较较低，长期服用引发心慌气短等现象。而三七活血化瘀有“化瘀不伤正”的特点，同时又有补虚强壮作用，在活血化瘀的同时可以兼顾人体正气，所以非常适宜使用。沙苑子有补肾固精，养肝明目的功用。心脑血管患者多为老年人，其肝肾亏虚，肾气为人一身正气之本，肾气虚则心气易亏，而致气虚血瘀，出现心悸、胸痛等症状；肝肾亏虚，不能充养脑神，不能平抑肝阳，肝风内动，发为中风。本专利技术药物使用三七与沙苑子配伍，起到攻补兼施，有消中寓补的含义，使邪去正复，邪不可干，能够减少或避免长期活血化瘀治疗产生的心慌气短等现象。现代药理研究证明，三七具有明显的扩张血管作用，可以扩张冠状动脉、脑血管及外周血管，增加冠脉流量和脑血流量，改善脑循环，还能降低心肌耗氧量，降低心肌收缩力，增强心脑组织的耐缺氧能力，明显对抗心肌缺血和脑缺血-再灌注损伤；三七还有降血脂、抗脂质过氧化、清除氧自由基、抑制血小板聚集和血栓形成等作用。三七的活性成分为三七总皂苷(参见杨云，张晶，陈玉婷主编，天然药物化学成分提取分离手册(修订版)，北京中国中医药出版社，2003年，第二版，17页)，已上市销售的血栓通注射液、血塞通注射液的主要成分就是三七总皂苷，临床用于治疗心脑血管疾病效果良好，无明显不良反应。沙苑子的主要活性成分为沙苑子总黄酮，包括沙苑子苷、沙苑子新苷、鼠李柠檬素、芒柄花素等(参见杨云，张晶，陈玉婷主编，天然药物化学成分提取分离手册(修订版)，北京中国中医药出版社，2003年，第二版，400页)。药理研究证明，可使麻醉犬血压显著降低，心率减慢，脑血流量显著增强。可使麻醉大鼠血压和心肌张力指数显著下降。沙苑子总黄酮可使10-8mol/L的去甲肾上腺素所致大鼠主动脉条收缩反应松弛率达(33±17)％和(81±27)％，肌张力下降至(220±110)mg和(70±103)mg。提示总黄酮降压作用于其直接扩张血管作用有关。沙苑子总黄酮可明显降低实验性高脂血症大鼠血清胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇，升高高密度脂蛋白胆固醇水平，并能改善血液流变学指标，其作用与红细胞的表面电荷和变形能力有关。本专利技术药物使用三七与沙苑子配伍，与上述已上市的制剂比较，增加了药物活性成分；此外，三七总皂苷、沙苑子总黄酮的作用机制也不相同，两者配伍使用增加了作用靶点和途径，增强了疗效。
技术实现思路
本专利技术提供一种药物制剂，该制剂是用中药三七、沙苑子制备而成的，该制剂含有有效量的三七活性成分和有效量的沙苑子活性成分，三七活性成分是用三七制成的，沙苑子活性成分是用沙苑子制成的，每1000个单位的制剂中，含有的三七活性成分折合成生药的量为2000-8000份，含有的沙苑子活性成分折合成生药的量为6000-24000份。优选的是三七3000-5000份、沙苑子10000-15000份。更优选的是三七4000份、沙苑子12000份。所述三七活性成分选自三七总皂苷，人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、三七皂苷R1、三七皂苷R2，田七氨酸，沙苑子活性成分选自沙苑子总黄酮、沙苑子苷、沙苑子新苷、鼠李柠檬素、芒柄花素。以上三七活性成分和沙苑子活性成分可以用常规的方法提取制得，可以是粗提物，也可以精提物，最好是精提物，所述粗提物，一般不经过纯化步骤，所述精提物一般经过纯化步骤，三七活性成分和沙苑子活性成分也可以从市场上购买得到。以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨，如果用克为单位，该配方组成可制成药物制剂1000剂。所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000g，口服液1000ml等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为1次服用剂量。以上组成，可制成50-1000次服用剂量的制剂，如作为片剂，制成1000片，每次服用剂量可以是1-20片，共可服用50-1000次。如作为颗粒剂，制成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。本专利技术的药物制剂，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。本专利技术的药物制剂中的药物活性物质，其在制剂中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余为药物可接受的载体。本专利技术的药物制剂，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，注射剂的每支等，单位剂量中，含有活性物质的量为5-800mg，优选的是20-500mg。本专利技术的药物制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、注射剂、栓剂、霜剂、喷雾剂、滴丸剂、贴剂、缓释制剂、控释制剂。本专利技术的药物制剂，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂，例如硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗心脑血管疾病的药物制剂，其特征在于，含有有效量的三七活性成分和有效量的沙苑子活性成分，三七活性成分是用三七制成的，沙苑子活性成分是用沙苑子制成的，每１０００个单位的制剂中，含有的三七活性成分折合成生药的量为２０００－８０００份，含有的沙苑子活性成分折合成生药的量为６０００－２４０００份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗心脑血管疾病的药物制剂，其特征在于，含有有效量的三七活性成分和有效量的沙苑子活性成分，三七活性成分是用三七制成的，沙苑子活性成分是用沙苑子制成的，每1000个单位的制剂中，含有的三七活性成分折合成生药的量为2000-8000份，含有的沙苑子活性成分折合成生药的量为6000-24000份。2.权利利要求1的药物制剂，其特征在于，每1000个单位的制剂中，含有的三七活性成分折合成生药的量为3000-5000份，含有的沙苑子活性成分折合成生药的量为10000-15000份。3.权利要求1的药物制剂，其特征在于，每1000个单位的制剂中，含有的三七活性成分折合成生药的量为4000份，含有的沙苑子活性成分折合成生药的量为12000份。4.权权利要求1-3任何一项的药物制剂，其特征在于，所述三七活性成分选自三七总皂苷，人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、三七皂苷R1、三七皂苷R2，田七氨酸，沙苑子活性成分选自沙苑子总黄酮、沙苑子苷、沙苑子新苷...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘鸿林，刘智谋，
申请(专利权)人：北京阜康仁生物制药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]