一种由三七、银杏叶制成的治疗心脑血管疾病的药物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种由三七、银杏叶制成的治疗心脑血管疾病的药物制剂及其制备方法，该制剂由中药三七、银杏叶经提取加工制备而成。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗心脑血管疾病的药物制剂及其制备方法，该制剂由中药三七、银杏叶经提取加工制备而成。
技术介绍
心脑血管疾病，如冠心病、脑梗塞，是人类致病和死亡的主要原因，占总死亡率的三分之一，在中国其死亡率已经超过癌症。而且随着中国随着人民生活水平的提高，患心血管疾病的人群日益庞大，存活者中留有病残，给患者造成巨大的生命威胁，同时患者多需长期或终身服药，生活质量受到严重影响，也给患者家庭乃至整个社会造成沉重的负担。 目前，治疗冠心病的中西药很多，但是西药多少有一些副作用，而且在脑血管疾病的治疗方面几乎没有有效的方法。中医中药在治疗心脑血管疾病方面具有一定的特色，利用活血化瘀方法治疗心脑血管疾病有了一定的效果，成为近年来心脑血管疾病领域研究的热点。 本专利技术提供了一种治疗心脑血管疾病的中药组方及其制备方法，由三七与银杏叶组成，提取药物活性物质，按药用剂型添加辅料，以制剂学常规技术制成制剂。三七具有化瘀止血，活血定痛的功用。心脑血管疾病，多为本虚标实，气虚血瘀之证。因此，治疗上如果一味强调活血化瘀，则会伤及人体正气，加重正气的亏虚，临床会出现诸如疗效不稳定，心电图改善率较较低，长期服用引发心慌气短等现象。而三七活血化瘀有“化瘀不伤正”的特点，同时又有补虚强壮作用，在活血化瘀的同时可以兼顾人体正气，所以非常适宜使用。现代药理研究证明，三七具有明显的扩张血管作用，可以扩张冠状动脉、脑血管及外周血管，增加冠脉流量和脑血流量，改善脑循环，还能降低心肌耗氧量，降低心肌收缩力，增强心脑组织的耐缺氧能力，明显对抗心肌缺血和脑缺血-再灌注损伤；三七还有降血脂、抗脂质过氧化、清除氧自由基、抑制血小板聚集和血栓形成等作用。三七的活性成分为三七总皂苷(参见杨云，张晶，陈玉婷主编，天然药物化学成分提取分离手册(修订版)，北京中国中医药出版社，2003年，第二版，17页)，已上市销售的血栓通注射液、血塞通注射液的主要成分就是三七总皂苷，临床用于治疗心脑血管疾病效果良好，无明显不良反应。本专利技术药物使用银杏叶与三七配伍使用。银杏叶具有活血止痛的功用，其主要活性成分为银杏叶提取物，主要包括银杏总黄酮醇苷类和萜类内酯类化合物(参见①李明山，银杏叶活性成分及药理作用研究近况，安徽中医学院学报，1997，16(1)64-65；②池静端，徐礼燊，马辰，等，银杏叶的化学成分研究，中国中药杂志，1997，22(2)106-108)。其药理作用与三七有相同之处，如扩张血管、增加冠脉流量和脑血流量，降低心肌耗氧量对抗脑缺血-再灌注损伤和心肌缺血脂质过氧化、清除氧自由基、抑制血小板聚集和血栓形成等作用，此外还有保护血脑屏障，改善学习记忆障碍，改善脑功能的作用。已上市的银杏叶制剂有银杏叶片、银杏达莫注射液等。本专利技术药物使用三七与银杏叶配伍，与上述已上市的制剂比较，增加了药物活性成分；此外，三七总皂苷、银杏叶提取物的作用机制也不相同，三七总皂苷对心脑缺血缺氧性损伤的保护作用是与其阻断Ca2+通道的作用密切相关，银杏叶提取物则可能是通过稳定细胞膜、抑制血管紧张素转化酶的活性等途径起作用。因此，两者配伍使用增加了作用靶点和途径，增强了疗效。
技术实现思路
本专利技术提供一种药物制剂，该制剂是用中药三七、银杏叶制备而成的，该制剂含有有效量的三七活性成分和有效量的银杏叶活性成分，三七活性成分是用三七制成的，银杏叶活性成分是用银杏叶制成的，每1000个单位的制剂中，含有的三七活性成分折合成生药的量为2000-8000份，含有的银杏叶活性成分折合成生药的量为1000-4000份。 优选的是三七3000-5000份、银杏叶1500-2500份。 更优选的是三七4000份、银杏叶2000份。 所述三七活性成分选自三七总皂苷，人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、三七皂苷R1、三七皂苷R2，田七氨酸，银杏叶活性成分选自银杏叶提取物、槲皮素、异鼠李素、山奈酚、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、白果内酯。 以上三七活性成分和川芎活性成分可以用常规的方法提取制得，可以是粗提物，也可以精提物，最好是精提物，所述粗提物，一般不经过纯化步骤，所述精提物一般经过纯化步骤，三七活性成分和川芎活性成分也可以从市场上购买得到。 以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨，如果用克为单位，该配方组成可制成药物制剂1000剂。所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000g，口服液1000ml等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为1次服用剂量。 以上组成，可制成50-1000次服用剂量的制剂，如作为片剂，制成1000片，每次服用剂量可以是1-20片，共可服用50-1000次。如作为颗粒剂，制成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。 以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。 本专利技术的药物制剂，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。 本专利技术的药物制剂中的药物活性物质，其在制剂中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余为药物可接受的载体。本专利技术的药物制剂，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，注射剂的每支等，单位剂量中，含有活性物质的量为5-800mg，优选的是20-500mg。 本专利技术的药物制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、注射剂、栓剂、霜剂、喷雾剂、滴丸剂、贴剂、缓释制剂、控释制剂。 本专利技术的药物制剂，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。 适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂，例如硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。 可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。 口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂，或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗心脑血管疾病的药物制剂，其特征在于，含有有效量的三七活性成分和有效量的银杏叶活性成分，三七活性成分是用三七制成的，银杏叶活性成分是用银杏叶制成的，每１０００个单位的制剂中，含有的三七活性成分折合成生药的量为２０００－８０００份，含有的银杏叶活性成分折合成生药的量为１０００－４０００份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗心脑血管疾病的药物制剂，其特征在于，含有有效量的三七活性成分和有效量的银杏叶活性成分，三七活性成分是用三七制成的，银杏叶活性成分是用银杏叶制成的，每1000个单位的制剂中，含有的三七活性成分折合成生药的量为2000-8000份，含有的银杏叶活性成分折合成生药的量为1000-4000份。2.权利要求1的药物制剂，其特征在于，每1000个单位的制剂中，含有的三七活性成分折合成生药的量为3000-5000份，含有的银杏叶活性成分折合成生药的量为1500-2500份。3.权利要求1的药物制剂，其特征在于，每1000个单位的制剂中，含有的三七活性成分折合成生药的量为4000份，含有的银杏叶活性成分折合成生药的量为2000份。4.权利要求1-3任何一项的药物制剂，其特征在于，所述三七活性成分选自三七总皂苷，人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、三七皂苷R1、三七皂苷R2，田七氨酸，银杏叶活性成分选自银杏叶提取物、槲皮素、异鼠李素、山奈酚、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、白果内...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘鸿林，刘智谋，
申请(专利权)人：北京阜康仁生物制药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]