一种防治癌症及恶性肿瘤的纯中药复方制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种防治癌症及恶性肿瘤的纯中药复方制剂，它是由下述重量配比的原料配制成１０００ｍｌ药液：人参５０ｇ、黄芪３００ｇ、苦参碱２０ｇ，其制备方法为：先将黄芪用水煎煮、滤过、减压浓缩，再将人参用７５～９５％的乙醇回流提取、浓缩，合并原料液，调ｐＨ值，灭菌、冷藏、抽滤，最后再将用注射用水溶解后的苦参碱合并到上述原料液中即得成品药液；该成品药液可按照药剂常规技术及制剂学上的通用方法制成各种剂型，包括注射液、输液、粉针、片剂、胶囊、颗粒剂、膏剂、乳剂及混悬剂。本发明专利技术能有效增强肿瘤病人的免疫功能，改善病人状况，抑制肿瘤的发生发展，提高病人对化疗的耐受性及生存质量。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种纯中药制剂，特别是涉及一种含人参、黄芪和苦参碱的纯中药复方制剂。该制剂具有增强机体免疫功能的作用，能有效抑制肿瘤的发生、发展，尤其对原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴癌、妇科恶性肿瘤及肝病的治疗有较好的疗效。
技术介绍
在医学上，恶性肿瘤的发生、发展与机体的免疫功能有着密切的关系，研究表明，恶性肿瘤病人的免疫功能，尤其是细胞免疫功能受到抑制，因此，从增强、调整或保护肿瘤病人的免疫功能着手，虽然已研制出了很多能改善生物反应的调节剂，但均对肿瘤病人的治疗成效较差。另一方面，虽然目前治疗癌症的方法也较多，但大都采用中西药结合的方式，其疗效较差，肿瘤消退缓慢，病情难于稳定，甚至于恶化；采用化学疗法的，病人的疼痛却难以得到缓解，睡眠改善较少，同时，现有肿瘤治疗中的放疗和多数化学药物还可引起相对的骨髓抑制，在一定程度上限制了有效治疗的持续进行和治疗强度的增加。人参中含有人参多糖和人参皂苷。研究表明，人参多糖在增强免疫系统的功能，抗肿瘤和辅助抗肿瘤活性方面有肯定疗效；人参皂苷对促进肿瘤细胞凋亡，促进肿瘤细胞分化，提高肿瘤细胞对化疗药物的敏感性以及提高机体抗肿瘤的免疫力等方面有重要作用。黄芪中的黄芪多糖具有多种免疫增强作用，抗肿瘤作用也是通过提高动物的免疫功能介导，为一种具有双向作用的天然的免疫促进剂。苦参碱为一种天然抗癌活性物质，用于预防肿瘤病人发生恶病质，并抑制恶病质对正常细胞的影响，改善肿瘤病人的生存质量，对慢性粒细胞外周多向造血细胞集落产生率有显著抑制作用，同时对免疫功能也有抑制作用。到目前为止，将人参、黄芪和苦参碱结合制成的一种防治癌症及恶性肿瘤的纯中药药物组合物还未曾见报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服上述缺陷，提供一种含人参、黄芪和苦参碱的纯中药复方制剂。该制剂能有效增强肿瘤病人的免疫功能，改善病人状况，抑制肿瘤的发展，提高病人对化疗的耐受性。本专利技术的具体技术方案如下一种防治癌症及恶性肿瘤的纯中药复方制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成1000ml药液人参50～130g 黄芪250～350g 苦参碱20～50g所述复方制剂由下述重量配比的原料配制成1000ml药液人参100g 黄芪300g 苦参碱30g所述复方制剂的制备方法包括如下工艺步骤A、将黄芪用其6倍以上重量的水煎煮二至三次，每次2～3小时，滤过，合并滤液，在60～70℃条件下减压浓缩至相对密度为1.00～1.30；B、将人参用75～95％的乙醇回流提取三次，每次2～3小时，合并提取液，在60～70℃条件下浓缩至相对密度为1.00～1.30； C、合并步骤A和步骤B制得的黄芪液和人参液，用NaOH调PH值至5.5～7.5，灭菌30分钟后，冷藏，抽滤；D、将苦参碱用适量的注射用水溶解后，再用NaOH调PH值至5.5～7.5E、将步骤C和步骤D制得的原料液合并即得成品药液。所述成品药液按照药剂常规技术及制剂学上的通用方法制成各种剂型，包括注射液、输液、粉针、片剂、胶囊、颗粒剂、膏剂、乳剂及混悬剂。具体实施例方式实施例1一种防治癌症及恶性肿瘤的纯中药复方制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成1000ml药液人参50g 黄芪300g 苦参碱20g所述复方制剂的制备方法包括如下工艺步骤A、将黄芪用其7倍重量的水煎煮二次，每次3小时，滤过，合并滤液，在60～70℃条件下减压浓缩至相对密度为1.00；B、将人参用75％的乙醇回流提取三次，每次3小时，合并提取液，在60～70℃条件下浓缩至相对密度为1.20；C、合并步骤A和步骤B制得的黄芪液和人参液，用NaOH调PH值至5.5～7.5，灭菌30分钟后，冷藏，抽滤；D、将苦参碱用适量的注射用水溶解后，再用NaOH调PH值至5.5～7.5； E、将步骤C和步骤D制得的原料液合并即得成品药液。将上述成品药液按照药剂常规技术及制剂学上的通用方法制成注射液、输液或粉针。实施例2一种防治癌症及恶性肿瘤的纯中药复方制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成1000ml药液人参100g 黄芪300g 苦参碱30g所述复方制剂的制备方法包括如下工艺步骤A、将黄芪用其8倍重量的水煎煮三次，每次3小时，滤过，合并滤液，在60～70℃条件下减压浓缩至相对密度为1.30；B、将人参用75～95％的乙醇回流提取三次，每次2小时，合并提取液，在60～70℃条件下浓缩至相对密度为1.20；C、合并步骤A和步骤B制得的黄芪液和人参液，用NaOH调PH值至5.5～7.5，灭菌30分钟后，冷藏，抽滤；D、将苦参碱用适量的注射用水溶解后，再用NaOH调PH值至5.5～7.5；E、将步骤C和步骤D制得的原料液合并即得成品药液。将上述成品药液按照药剂常规技术及制剂学上的通用方法制成片剂、胶囊或颗粒剂。实施例3一种防治癌症及恶性肿瘤的纯中药复方制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成1000ml药液 人参130g 黄芪350g 苦参碱50g所述复方制剂的制备方法包括如下工艺步骤A、将黄芪用其10倍重量的水煎煮三次，每次3小时，滤过，合并滤液，在60～70℃条件下减压浓缩至相对密度为1.20；B、将人参用75～95％的乙醇回流提取三次，每次3小时，合并提取液，在60～70℃条件下浓缩至相对密度为1.20；C、合并步骤A和步骤B制得的黄芪液和人参液，用NaOH调PH值至5.5～7.5，灭菌30分钟后，冷藏，抽滤；D、将苦参碱用适量的注射用水溶解后，再用NaOH调PH值至5.5～7.5；E、将步骤C和步骤D制得的原料液合并即得成品药液。将上述成品药液按照药剂常规技术及制剂学上的通用方法制成膏剂、乳剂或混悬剂。实施例4一种防治癌症及恶性肿瘤的纯中药复方制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成1000ml药液人参80g 黄芪250g 苦参碱40g所述复方制剂的制备方法同实施例2，再将制得的成品药液按照药剂常规技术及制剂学上的通用方法制成注射液、输液或粉针。本专利技术复方制剂所含的黄芪、人参、苦参碱原料皆具有抗肿瘤和提高机体免疫力的作用，经共同协调后的优点表现在1、本专利技术能显著缓解肿瘤病人的病情，明显减轻病人的疼痛，改善病人的睡眠，提高病人的生存质量；2、本专利技术复方制剂为改善生物反应的调节剂，能加强或保护肿瘤病人的免疫功能；3、本专利技术能很大程度地减轻病人在化疗中出现的消化反应及骨髓抑制的程度，提高病人对化疗的耐受性，对晚期病人的生存时间有一定的延长作用；4、本专利技术不但能增强机体的免疫功能，而且还具有抑制各种肿瘤细胞生存的双重作用，既能改善肿瘤细胞组织中cAMP和cCMP的含量，使其比值缩小，同时还具有消除自由基的作用。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治癌症及恶性肿瘤的纯中药复方制剂，其特征在于：它是由下述重量配比的原料配制成１０００ｍｌ药液人参５０～１３０ｇ黄芪２５０～３５０ｇ苦参碱２０～５０ｇ。

【技术特征摘要】
1.一种防治癌症及恶性肿瘤的纯中药复方制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成1000ml药液人参50～130g黄芪250～350g苦参碱20～50g。2.根据权利要求1所述的复方制剂，其特征在于它由下述重量配比的原料配制成1000ml药液人参100g黄芪300g苦参碱30g。3.根据权利要求1所述的复方制剂的制备方法，其特征在于包括如下工艺步骤A、将黄芪用其6倍以上重量的水煎煮二至三次，每次2～3小时，滤过，合并滤液，在60～70℃条件下减压浓缩至相对密度为1.00～1.30；B、将人参用75～95％...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖春，
申请(专利权)人：肖春，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]