香砂养胃分散片制造技术

本发明专利技术涉及一种香砂养胃分散片及其制备方法。根据法定药品标准选用原料，提取挥发油和浸提物。挥发油采用β－环糊精或羟丙基β－环糊精制备成包合物；浸提物浓缩干燥成干浸膏粉；选用适量微晶纤维素、甜菊甙、甘露醇、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、低取代羟丙基纤维素作为分散片赋形剂；制成的颗粒低温干燥，经压片制成的香砂养胃分散片。从而解决患者不思饮食、呕吐酸水、消化不良、胃脘胀痛等造成胃部不适。该法的优点是保证了香砂养胃制剂有效成分满足医疗的需要，并且能使香砂养胃制剂在胃部迅速溶散、有效成分及时溶出，大大减少了由于药物长时间难于崩解分散而对胃部产生的刺激，适合大规模批量生产。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种香砂养胃分散片，由下列的处方原料及用量之一制备而成：处方①：木香１５４份、砂仁１５４份、白术２２１份、陈皮２２１份、茯苓２２１份、半夏（制）２２１份、香附（醋制）１５４份、枳实１５４份、白豆蔻（去壳）１５４份、厚朴（姜制）１５４ 份、广藿香１５４份、干草６６份、生姜６６份、大枣１１０份；处方②：香附（醋制）１００份、砂仁１００份、广藿香１００份、茯苓１００份、厚朴（姜制）１００份、半夏（制）１００份、白术１００份、枳实１００份、干草５０份、白豆蔻（去壳）５０ 份、陈皮５０份、木香５０份、大枣４０份、生姜１０份；制备方法为：按处方①或处方②分别提取挥发油和浸提物，按处方①将木香、砂仁、广藿香、白豆蔻、陈皮提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；香附、厚朴、枳实、茯苓、半夏、白术、大枣、 生姜、干草九味用８０％乙醇加热回流提取二次，每次１－２ｈ，滤过、合并滤液，回收乙醇；上述两水溶液合并，得香砂养胃浸提物；按处方②将香附、厚朴、白术、枳实、陈皮，用６０％乙醇浸渍，收集渗漉液，备用；广藿香、砂仁、木香、白豆蔻、生姜提取挥发油；提取挥发油后药渣与茯苓、半夏、大枣、干草加水煎煮二次，每次２ｈ，滤过、滤液冷却后加入上述漉液中，静置２０－２４ｈ，滤过，回收乙醇，得香砂养胃浸提物；挥发油采用β－环糊精或羟丙基β－环糊精制备成包合物，浸提物浓缩成稠膏并干燥成干浸膏粉，选用相应的附加剂，采用湿法制粒，制备成产品，其特征在于：（１）挥发油采用β－环糊精或羟丙基β－环糊精制备成包合物，挥发油与β－环糊精的比例为１∶６－１２（ｍｌ／ｇ），挥发油与羟丙基β－环糊精的比例为１∶３－１０（ｍｌ／ｇ）；（２） 浸提物浓缩成稠膏，８０℃以下干燥、粉碎成干浸膏粉；（３）选用相当于挥发油包合物和干浸膏总量的８０－１２０％微晶纤维素、０．５－５％甜菊甙、３０－８０％甘露醇、１０－５０％羧甲基淀粉钠、１－５％微粉硅胶、５－２０％低取代羟丙基纤维素作 为赋形剂；适量８０－９５％乙醇作湿润剂；（４）制粒后颗粒，６０℃以下低温干燥。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：周国平，
申请(专利权)人：湘潭大学，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]