乳核内消胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种乳核内消胶囊及其制备方法，根据法定药品标准选用原料，提取挥发油和浸提物，挥发油采用β－环糊精或羟丙基β－环糊精制备成包合物，或制备成软胶囊或胶丸，包合物与乳核内消浸提物的清膏及适量附加剂混合制粒，填充在硬胶囊内制成乳核内消胶囊；或乳核内消干燥浸膏及适量附加剂混合制粒后，与软胶囊或胶丸一同填充在硬胶囊内制成乳核内消胶囊；该品用于妇女经期乳胀有块、月经不调或量少色紫成块及乳腺增生等疾病。该法的优点是保证了乳核内消制剂的有效成分满足医疗需要，提高了药物的稳定性和生物利用度，弥补了液体药剂在运输、储存、使用中的不足以及其它固体制剂制备工艺中的不足，适合大规模生产，符合ＧＭＰ要求。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种乳核内消胶囊，由下列的处方原料及用量制备而成：浙贝母１２０份、当归７０份、赤芍１２０份、漏芦７０份、茜草１２０份、香附６０份、柴胡１００份、橘核６０份、夏枯草１００份、丝瓜络３０份、郁金１００份、干草１５份；制备方法为： 按处方分别提取挥发油和浸提物，挥发油制备成包合物或制备成软胶囊或胶丸；浸提物浓缩或干燥成干浸膏粉；包合物与乳核内消浸提物的清膏及适量附加剂混合制粒，填充在硬胶囊内制成产品－乳核内消胶囊，或乳核内消干燥浸膏及适量附加剂混合制粒后，与软 胶囊或胶丸一同填充在硬胶囊内制成产品－乳核内消胶囊；其特征在于：（１）所述挥发油可采用下列方法之一进行处理：①用β－环糊精制备成包合物，挥发油与β－环糊精的比例为１∶６－１２（ｍｌ／ｇ）；②用羟丙基β－环糊精中的一种 制备成包合物，挥发油与β－环糊精的比例为１∶６－１２（ｍｌ／ｇ），挥发油与羟丙基β－环糊精的比例为１∶３－１０（ｍｌ／ｇ）；③将挥发油制备成软胶囊或胶丸：ａ．将明胶∶甘油∶水按１００∶５０－６０∶１００－１２０比例配置明胶液 适量作为软胶囊或胶丸囊材；ｂ．将相当于挥发油量１－３倍的澄清食用植物油加入至挥发油中配置油液；ｃ．油液与囊材用滴制法制得乳核内消挥发油软胶囊或胶丸；（２）所述浸提物浓缩到相对密度为１．３８－１．４０（５０℃）的清膏或 ８０℃以下干燥成干浸膏粉；（３）采用下列方法之一制备颗粒和填充胶囊：①将所述挥发油包合物、清膏与３０－８０％淀粉、１－５％甲基纤维素、１－２％羧甲基淀粉钠混合，制软材，制粒，８０℃以下低温干燥，填充在０、１、２号硬胶囊内制成 乳核内消胶囊；②将所述干浸膏粉与３０－８０％淀粉、１－５％甲基纤维素、１－２％羧甲基淀粉钠混合，用８０－９５％乙醇适量制软材，制粒，８０℃以下低温干燥，得到干燥颗粒，将干燥颗粒和乳核内消挥发油软胶囊或胶丸分别填充在０、１、２号硬胶囊 内制成乳核内消胶囊。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：周国平，
申请(专利权)人：湘潭大学，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]