一种中药复方及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗糖尿病及其并发症的中药复方及其制备方法。该复方是以鬼箭羽、黄连、三七、天花粉为组成成分，或是以各味药有效部位为组成成分。该复方具有防治糖尿病周围神经病变、视网膜病变，促进β细胞增生，降低糖化血红蛋白等作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗糖尿病及其并发症的复方，具体地说是以中药原料或中药有 效部位制备的中药复方，本专利技术还涉及该药物的制备方法。
技术介绍
全世界的糖尿病患者大约有一亿多人，在诊断糖尿病确立后20年，其中大约有 15%的患者并发神经病变，60%的患者并发视网膜病变，这两种并发症都属于微血管病变。 其发病机制是由于高血糖造成的细胞内的代谢改变，如山梨醇代谢通路的亢进、细胞内氧 化还原代谢的改变、PKC系统的激活、晚期糖化终末产物的形成、氧化应激、生长因子等因ο临床上糖尿病周围神经病变，最常累及的有股神经、坐骨神经、正中神经、桡神经、 尺神经、腓肠神经及股外侧皮神经等。早期症状以感觉障碍为主，但电生理检查往往呈运动 神经及感觉神经均有累及。临床呈对称性疼痛和感觉异常，下肢症状较上肢多见。感觉异 常有麻木、蚁走、虫爬、发热、触电样感觉，往往从远端脚趾上行可达膝上，患者有穿袜子与 戴手套样感觉。糖尿病神经病变的治疗方法包括①病因治疗A高血糖的控制；B抗氧化剂， α硫辛酸在实验动物中有一定的疗效，可起到补充硫醇和调节氧化还原反应的作用，但是 缺乏广泛的临床运用，毒副作用尚不明确；C醛糖还原酶抑制剂，但是其只能延缓疾病的发 展，而不能使疾病逆转，并且糖尿病周围神经病变涉及众多的代谢生化异常，单纯依赖醛糖 还原酶抑制剂难奏全效；D Y-亚麻酸，饮食中补充Y-亚麻酸能改善糖尿病周围神经病变 症状及周围神经的生理功能，但是Y-亚麻酸只作为饮食摄入，缺乏准确的指导用量，不同 的烹饪方法，不同的摄入量，和其它食物同时摄入是否影响其疗效，尚不明确，同时缺乏大 规模临床试验支持，安全有效性尚不明确；E神经生长因子，重组人神经生长因子在动物预 试验中对小纤维神经病变的症状有所改善，但是神经生长因子在1999年的两个多中心研 究中效果未能超过安慰剂，此外，有文献报道过量应用NGF对感觉神经元的轴索生长起抑 制作用；②对症治疗Α缓解疼痛阿米替林；B甲钴胺有助于对周围神经损害的修复，对疼 痛和感觉异常能起缓解作用。总之，目前西药还未找出一种安全有效的药物治疗糖尿病神 经病变。糖尿病视网膜病变早期主要表现为微血管瘤、出血、水肿、渗出物静脉扩张等，晚 期眼底出现新生血管。早期的治疗方案包括严格控制血糖、血压，当出现黄斑水肿时，需要 激光治疗，或者糖皮质激素、抗VEGF抗体玻璃体腔内注射；晚期的增殖性视网膜病变则需 要全视网膜光凝。如何预防及改善糖尿病早期视网膜病变，避免激光或手术治疗是临床医 生关心的问题。现在动物实验已经证实PKC抑制剂可以防治糖尿病视网膜病变，但是目前 尚未完成临床实验。2型糖尿病患者的β细胞数量减少的观点已被普遍接受，而且有人推测病程较长 的患者β细胞功能减退可能是β细胞数量减少的缘故。但是尚没有可以增加β细胞数 量的药物。糖尿病的重要诊断指标是糖化血红蛋白，它可以衡量糖尿病长期血糖控制的状 况。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗糖尿病及其并发症的中药复方，该复方能够有效 防治糖尿病周围神经病变、视网膜病变，促进β细胞增生，降低糖化血红蛋白。本专利技术的另一目的是提供该中药复方的制备方法。原料药复方的制备方法为鬼 箭羽、黄连、三七、天花粉，加水提取2次，合并提取液，喷雾干燥，得浸膏粉。有效部位复方 的制备方法为黄连、三七，加60%乙醇提取2次，合并提取液，浓缩干燥，计算黄连小檗碱与 三七皂苷出膏率为26. 98% ；天花粉加水提取2次，合并提取液，减压浓缩，在浓缩液中加入 95%乙醇，离心取上清，加入无水乙醇，取沉淀物干燥，计算天花粉多糖出膏率为3. 61 % ；鬼 箭羽加60%乙醇提取2次，合并提取液，ΑΒ-8树脂纯化，浓缩干燥，计算鬼箭羽黄酮出膏率 为1.05% ；然后根据原料比例乘以各原料药的出膏率得到有效部位复方。本专利技术所述复方是由鬼箭羽、黄连、天花粉、三七组成或由鬼箭羽、黄连、天花粉、 三七的有效部位组成。复方原料药的比例为鬼箭羽20-50%，黄连10% -30%、三七15 25%、天花粉20-30%。其中原料药的最佳重量比是鬼箭羽45.5%，黄连9.1%、三七 15. 2%、天花粉30. 3%。或者下述重量百分比的原料按照提取工艺制作的有效部位制成 的复方鬼箭羽20-50%，黄连10% -30%、三七15 25 %、天花粉20-30 %。根据原料 药的比例及有效部位的出膏率得到有效部位的比例为鬼箭羽黄酮00-50% ) X 1.05%， 黄连小檗碱与三七皂苷 X26. 98 %、天花粉多糖 00-30% ) X 3. 61%。该有效部位复方优选重量比为鬼箭羽黄酮45. 5% X 1.05%，黄连 小檗碱与三七皂苷(9. 1% +15. 2% ) X^. 98%、天花粉多糖30. 3% X3. 61%。本专利技术提供的中药复方可以防治糖尿病周围神经病变、视网膜病变，促进β细胞 增生，降低糖化血红蛋白，与其单味药的作用有关。鬼箭羽有破血通经之用，为临床上治疗糖尿病及其并发症的常用中药。任继学用 鬼箭羽(15g)活血通络，治疗消渴，可使血糖下降，诸症好转。李友宾等认为糖尿病慢性并 发症与多元醇通路相关，醛糖还原酶为多元醇通路的限速酶，可以延缓和防治糖尿病慢性 并发症，通过研究发现鬼鬼箭羽有效成分对醛糖还原酶具有促进作用。Fang XK等从鬼箭羽 中分离得到山柰酚和槲皮素，它们在成熟3T3-L1脂肪细胞中能显著改善胰岛素刺激的葡 萄糖摄取。Park BJ等发现鬼箭羽有效成分对细胞培养中脂多糖诱导的iNOS的产生有强列 的抑制作用。Huang D等发现鬼箭羽总黄酮、总皂苷和总多糖的抗氧化作用可能与清除自由 基和降低脂质过氧化有关。天花粉在中医发展历史中，天花粉治疗糖尿病有着悠久的历史。《神农本草经》中 认为其“主消渴，身热，烦渴，大热，补虚安中”。《本草汇言》认为“性甘寒，善治消渴，从补药 而治虚渴，从凉药而治火遏，从气药而治郁遏，从血药而治烦渴，为治消渴要药”。《医学衷中 参西录》认为其“清热生津，为止渴要药”。三七在临床运用中有着强效的活血化瘀作用。李亚萍研究表明，三七总皂苷能够 清除氧自由基，抑制过氧化产物，拮抗钙离子的作用。而氧化应激，恰恰是糖尿病并发症的 发病原因。黄连中医认为其性寒、味苦，有清热解毒功效，在临床上运用其治疗糖尿病有着 显著的疗效。在动物实验中，黄连提取物特别是小檗碱可以降低糖尿病大鼠空腹血糖、糖化 血红蛋白，同时提高糖尿病大鼠血浆胰岛素水平，提高坐骨神经运动和感觉传导速度，调节 自由基代谢紊乱。它可以通过减轻脂质过氧化反应来抑制多元醇代谢通路，并且还能通过 改变大鼠血液流变学状态来增加坐骨神经营养因子的表达而保护糖尿病大鼠坐骨神经功 能和结构，抑制糖尿病大鼠周围神经病变的发展。下面是本复方有关的主要药效学实验资料。1、中药复方对视网膜病变的改善作用(导升明为阳性药)1.1视网膜血流速度权利要求1.一种治疗糖尿病及其并发症的中药复方，其特征在于它是由下述重量百分比的原料 制成的复方鬼箭羽20-50%、黄连10% -30%、三七15 25%、天花粉20-30%。2.一种治疗糖尿病及其并发症的中药复方，其特征在于它是由下述重量百分比的原料 按照提取工艺制作的有效部位制成的复方鬼箭羽本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病及其并发症的中药复方，其特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的复方：鬼箭羽２０－５０％、黄连１０％－３０％、三七１５～２５％、天花粉２０－３０％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王伟，韩静，倪健，窦津晶，郭淑贞，柴欣楼，
申请(专利权)人：王伟，韩静，倪健，
类型：发明
国别省市：11