一种合体式数字化分娩监测仪制造技术

本实用新型专利技术属医疗器械领域，特别涉及一种合体式数字化分娩监测仪，包括鸭嘴式窥器、手柄、彩色摄像头、压力传感装置、电脑和垫板，手柄内安置彩色摄像头和压力传感装置。本实用新型专利技术使宫颈口扩张程度、胎先露下降程度、胎方位变化情况以及产力所致胎头下降推力等反映产程重要的指标得以数字化监测，在科学性和精确性上得到了质的提高，改变了传统的阴道指诊检查的主观判断模式和腹壁压力传感器的间接监测模式。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于医疗器械领域，具体地涉及一种合体式数字化分娩监测仪。
技术介绍
人类经阴分娩过程的临床监测尚基本处在经验科学和经验监测水平，除胎心率实现了经腹壁多普勒电子监测之外，相关产程的重要监测指标，如宫颈口扩张程度、胎先露下降程度、胎方位变化情况以及产力所致胎头下降推力等重要监测指标，尚处在非数字化的阴道指诊检查以及据此而得出的主观判断水平上，现今临床上应用的经腹壁压力传感器监测宫缩，其原理为以压力传感器监测宫缩期呈收缩状态的子宫向腹壁施加的隆起力的变化，其仅间接地反映宫缩强弱变化及持续时间。由于前述主观化、间接化因素的存在，使相关产程的重要监测指标不能准确、客观地得出，以致建立在上述监测基础上相关分娩的理论知识和临床处理尚基本停留在经验科学的范畴，在科学性、客观性和实用性等方面尚有极大的局限，迄今为止，尚无可供临床使用的对上述相关产程的重要监测指标实施直接的数字化监测的仪器。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种经阴分娩中对宫颈口扩张程度、胎先露下降程度、胎方位变化情况、产力所致胎头下降推力等重要监测指标实施直接的、便捷的数字化监测仪器。本技术解决上述技术问题所采用的技术方案是本合体式数字化分娩监测仪，包括鸭嘴式窥器、手柄、彩色摄像头、压力传感装置、电脑和垫板，其特征在于所述的鸭嘴式窥器设置为由相连接的上叶与下叶组成，上叶的前段设置为用于探入阴道的探入部， 后段设置为用于连接压力传感装置探头的连接部，下叶的前段设置为用于探入阴道的探入部，后段设置为用于手法操作的手柄部，上叶与下叶的连接设置为在上叶探入部后端两侧设置有轴销，在下叶探入部后端两侧设置有轴孔，以轴销与轴孔铰接；所述的彩色摄像头包括镜头、照明灯、USB通讯接口和机体；所述的压力传感装置包括探头、压力传感器、AD转换器、单片机、指示灯、电源变换器和USB通讯接口 ；所述的手柄设置为手柄状壳体，其内安置有彩色摄像头和压力传感装置，其中彩色摄像头的镜头和照明灯安置于手柄的前端，压力传感装置的探头探出于手柄的前端，鸭嘴式窥器的连接部与压力传感装置的探头可逆性连接，彩色摄像头以USB电缆与电脑连接，压力传感装置以USB电缆与电脑连接，所述的垫板设置为具有不同高度的“」”形硬质块体，其用于可逆性安置手柄。所述的两探入部外表面纵向上可设置有标示长度的标示线，所述的两探入部前端内表面的横向上可设置有标示长度的标示线；所述的两探入部前端内表面上设置有颜色标示点或线；所述的两探入部后部可设置有窗口状的探窗，也可不设置该探窗。所述的上叶探入部前端端面构成垂直于上叶探入部纵向几何轴线的平面构型。所述的上叶探入部和下叶探入部在闭合状态下，于两探入部前端可可逆性套置一软帽，该软帽取材于医用橡胶或硅橡胶材质，也可不设置该软帽。于所述的手柄上还可设置镜头的调焦旋钮、照明灯的调光旋钮和静态图像拍照按钮。所述的照明灯为4 12个白光LED灯，其安置于镜头的周旁。所述的压力传感装置的探头与压力传感器连接，压力传感器通过AD转换器连接至单片机的数据输入端，USB通讯接口安置于手柄上，其为标准通讯接口并与单片机的数据输出端连接，构成对外联机的通讯电路， USB通讯接口的电源端通过电源变换器向压力传感器、AD转换器和单片机供电，指示灯与单片机连接并安置于手柄上。所述的鸭嘴式窥器的连接部与压力传感装置的探头可相应设置相互配合的多种构型，以构成两者间可逆性的套插连接，或卡口卡槽连接，或螺纹连接。本技术的监测原理和使用方法1.监测胎方位和监测宫颈口扩张数值在足月经阴分娩第一和第二产程观察过程中使用本技术。将鸭嘴式窥器连接部与手柄上探头连接，将摄像头和压力传感装置分别与电脑连接，开启彩色摄像头和压力传感装置，于探入部外表面涂布无菌润滑剂，操作者手持手柄将鸭嘴式窥器探入部徐缓经阴道口探入阴道，在电脑显示器所显示的彩色摄像头影像的引导下，将探入部前端探至宫颈处，操作者手法操作控制两探入部的相对开合程度和旋转角度，由彩色摄像头摄像观察宫颈情况、前羊膜囊情况、宫颈口扩张程度以及先露部成分与方位；如前羊膜囊已破，先露部为胎头，则通过观察胎头头发的走势方向而判定胎方位，首次检查最好结合腹部超声检测胎儿方位加以确认，此后则以观察头发的走势方向确定胎方位，也可在首次确认胎方位时以医用颜料于胎头头发和头皮上涂画线或点加以标示，以便于随后观察；如前羊膜囊尚未破裂消失，则可观察前羊膜囊内羊水性状。临床研究表明在宫颈口扩张达3cm以上情况下，借助本技术观察胎头头发的走势方向而判定胎方位的方法比传统的阴道指诊触摸胎头因门而判定胎方位的方法具有更高的准确率，配合胎儿头发、头皮上颜料标示，可对其进行不同时间的彩色摄像头摄像，通过对图片上的颜料标示的比较分析，可精确地获得胎方位的变化信息。测量宫颈口扩张程度时，在摄像观察指引下，操作者手法操作将两探入部前端以张开状态分别置于扩张的宫颈口最大分离直径径线的两缘处，使两探入部前端的颜色标示点或线恰好标定在前述的两缘处。本技术的预先设置因为彩色摄像头与鸭嘴式窥器具的上叶连接部构成固定的连接关系，因此上叶探入部前端的颜色标示点或线在彩色摄像头的摄像视野中的位置始终是固定不变的，下叶探入部与上叶探入部通过铰接而构成轴连接关系，下叶探入部可以前述轴为转轴而相对上叶探入部转动，两探入部的长度是已知的， 下叶探入部前端的颜色标示点或线相对于上叶探入部前端的颜色标示点或线的不同张开分离程度——即两颜色标示的点或线间的直线距离是可以预先测知的，因此在彩色摄像头的摄像视野里可以上叶探入部前端的颜色标示点或线为测距的原点，相应地标定出两探入部前端的颜色标示点或线不同分离状态的分离距离数值，通过设计相应的应用程序并安装于电脑上，可实现在电脑显示器显示的摄像视野中加载用于标示距离数值的距离判断线， 当摄取到置位于扩张宫颈口两缘处的两探入部前端颜色标示点或线时，即可通过该距离判断线而得出两探入部前端颜色标示点或线间的距离数值，也就相应地得出了扩张宫颈口两缘间的距离，即宫颈口扩张数值；也可大致地通过摄像而获得某时刻宫颈口扩张情况的图像资料，通过不同时刻宫颈口扩张情况的图像资料间的比较而得出宫颈口扩张进展情况的评价。在宫颈口扩张程度较小的情况下，如扩张小于5cm，在摄像观察指引下，可通过上叶或下叶探入部前端内表面的横向上设置的标示长度的标示线贴附测量扩张的宫颈口最大分离直径径线的两缘间的距离而得出宫颈口扩张数值；也可大致地通过摄像而获得某时刻宫颈口扩张情况的图像资料，通过不同时刻宫颈口扩张情况的图像资料间的比较而得出宫颈口扩张进展情况的评价。2.监测产力所致胎头下降推力传统观念的产力由宫缩力、腹压以及盆底肌收缩力等要素组成，在产程的不同阶段，参与产力形成的要素不同，产力的大小也有不同变化。 迄今为止，在产力监测方面，宫缩力、腹压以及盆底肌收缩力尚不能以无创的方法直接加以监测，监测宫腔内压力变化只是反映宫缩力和腹压与宫腔内压间的关系，有局限性，不直接反映产力。在分娩过程复杂的力学体系中，产力、产道和胎儿三因素相互作用，产力是维持产程进展(胎头下降)的动力源，胎头可塑性变形程度及适应产道形态的方位变化，与产力大小、产道阻力密切相关，胎儿躯体因素(包括胎儿体重、宫内本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种合体式数字化分娩监测仪，包括鸭嘴式窥器、手柄、彩色摄像头、压力传感装置、电脑和垫板，其特征在于：所述的鸭嘴式窥器设置为由相连接的上叶与下叶组成，上叶的前段设置为用于探入阴道的探入部，后段设置为用于连接压力传感装置探头的连接部，下叶的前段设置为用于探入阴道的探入部，后段设置为用于手法操作的手柄部，上叶与下叶的连接设置为在上叶探入部后端两侧设置有轴销，在下叶探入部后端两侧设置有轴孔，以轴销与轴孔铰接；所述的彩色摄像头包括镜头、照明灯、ＵＳＢ通讯接口和机体；所述的压力传感装置包括探头、压力传感器、ＡＤ转换器、单片机、指示灯、电源变换器和ＵＳＢ通讯接口；所述的手柄设置为手柄状壳体，其内安置有彩色摄像头和压力传感装置，其中彩色摄像头的镜头和照明灯安置于手柄的前端，压力传感装置的探头探出于手柄的前端，鸭嘴式窥器的连接部与压力传感装置的探头可逆性连接，彩色摄像头以ＵＳＢ电缆与电脑连接，压力传感装置以ＵＳＢ电缆与电脑连接，所述的垫板设置为具有不同高度的形硬质块体，其用于可逆性安置手柄。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郝天羽，郝宽，
申请(专利权)人：郝天羽，郝宽，
类型：实用新型
国别省市：88