【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及抑制胃酸分泌的组合物、其制备方法和其在治疗与胃酸分泌有关的病情中的应用。
技术介绍
在近几十年中，已开发了许多方法以抑制胃酸的分泌，其是治疗消化不良比如胃食管反流性疾病(GORD)、十二指肠和胃溃疡以及非溃疡性消化不良等紊乱的主要靶点。尽管这些紊乱的病理学并不一样，但抑制胃酸分泌是治愈器官损伤、缓解不适症状和改善生活质量的关键。而且，酸相关的损害可能进一步发展为癌症以及这些病情的其它晚期并发症。抑制酸分泌还是根除幽门螺杆菌感染的治疗方案的基础。消化不良(酸消化不良)是常见的紊乱，其症状是胃灼热。据估计44％的美国人每月至少发生一次胃灼热，但只有约25％的患者因消化不良的问题而去看病。与消化不良相关的症状例如为上腹部胃痛/不适和胃灼烧、消化不良、“酸”胃以及胃-食管反流。消化不良是多因素的疾病，可能与器官病理学比如十二指肠溃疡、胃溃疡、食道炎、巴雷特氏食道或胃-十二指肠炎(例如幽门螺杆菌感染)等相关。消化不良还包括未发现器官病理的病情，例如非溃疡性消化不良(NUD)或功能性消化不良。消化不良可以通过给予提高胃中pH的药物进行控制。治疗消化不良的药物包括胃酸抑...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种口服药物剂型，其包含药理学上有效量的酸敏感质子泵抑制剂或其盐和H2受体拮抗剂或其盐以及至少一种药学上能接受的赋形剂，所述的赋形剂能使酸敏感质子泵抑制剂或其盐延迟释放和/或延时释放，所述的H2受体拮抗剂或其盐以能从该剂型中快速释放的方式包含在其中。2.权利要求1中的剂型，其中酸敏感质子泵抑制剂选自兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、pariprazole、来明拉唑、它们在药学上可接受的盐、对映异构体和对映异构体的盐。3.权利要求1或2的剂型，每单一剂量中包含1mg～100mg酸敏感质子泵抑制剂或其盐。4.权利要求1的剂型，其中H2受体拮抗剂选自西米替丁、雷尼替丁、尼扎替丁和法莫替丁、它们在药学上可接受的盐、异构体和异构体的盐。5.权利要求4的剂型，其包含1mg～800mg的H2受体拮抗剂或其盐。6.权利要求1～5中任一项的剂型，其中赋形剂以应用在包含酸敏感质子泵抑制剂或其盐的片芯上的膜形式发挥控制释放作用；或者以基质体系的形式发挥控制释放作用，其中将酸敏感质子泵抑制剂或其盐合并入该赋形剂中。7.权利要求1～6中任一项的剂型，其中H2受体拮抗剂或其盐形成应用在片芯上的外层，所述的片芯包含酸敏感质子泵抑制剂或其盐和赋形剂，其中片芯形成基质或膜体系，能够延迟和/或延时释放酸敏感质子泵抑制剂或其盐。8.权利要求1～7中任一项的剂型，其中用于形成薄膜或基质的赋形剂为惰性组分或脂质。9.权利要求8的剂型，其中惰性赋形剂是非聚合的或聚合的物质，比如磷酸钙、乙基纤维素、甲基丙烯酸共聚物、聚酰胺、聚乙烯、聚乙烯醇或聚乙烯乙酸酯。10.权利要求8的剂型，其中脂质赋形剂是非聚合的或聚合的物质，比如巴西棕榈蜡、鲸蜡醇、氢化植物油、微晶蜡、甘油单酯或三酯、聚乙二醇或聚乙二醇单硬脂酸酯。11.权利要求9或10的剂型，其中使用另外的亲水性赋形剂，例如藻酸盐、聚羧乙烯、明胶、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素或甲基纤维素。12.权利要求6～11中任一项的剂型，其中在薄膜或基质体系上应用肠溶包衣层，任选用分隔层分隔肠溶包衣层和薄膜或基质体系。13.权利要求6～12中任一项的剂型，其中将碱性反应物与酸敏感质子泵抑制剂或其盐一同混合。14.权利要求1～13中任一项的剂型，其中所述的药理学上有效量是指能在给药两小时后能将胃pH值升高到大于4并保持其大于4至少4小时的量。15.权利要求14的剂型，其中所述的量能够保持胃pH值大于4至少8小时。16.权利要求14或15的剂型，其中所述的药理学上有效量是指能在服用两小时后将胃pH值升高到大于3并保持其大于3至少4小时的量。17.权利要求16的剂型，其中所述的量能够保持胃pH值大于3至少8小时。18.权利要求1～17中任一项的剂型，其包含100mg～1000mg抗酸剂和/或藻酸盐。19.权利要求18的剂型，其中抗酸剂包含氢氧化铝、碳酸钙、碳酸镁、碱式碳酸镁、氢氧化镁、氧化镁或碳酸氢钠中的一种或数种。20.权利要求1～19中任一项的剂型，其中酸敏感质子泵抑制剂或其盐和赋形剂共同形成的薄膜或基质体系，以由许多小单元组成的，由小丸、颗粒或小珠组成的多-单元体系的形式存在。21.权利要求20的剂型，其中在多-单元体系中的小单元还包含H2受体拮抗剂或其盐的外层。22.权利要求20的剂型，其中小单元分散于H2受体拮抗剂或其盐中，任选与药学上可接受的赋形剂比如崩解剂相混合。23.权利要求1～19中任一项的剂型，其包含两半，其中一半包含酸敏感质子泵抑制剂或其盐以及能形成薄膜或基质体系的赋形剂，另一半包含...
【专利技术属性】
技术研发人员：安德斯·彼得森，克里斯特·奈斯特龙，伊冯娜·哈坎森，
申请(专利权)人：奥雷克索公司，
类型：发明
国别省市：
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