痛可宁注射剂新的给药途径及其制备工艺、新适应症制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗恶性肿瘤疼痛及外伤、手术后及各种原因引起的疼痛的中药注射剂新的给药途径及其制备工艺、新的适应症。该注射剂以木贼、卷柏为原料；本发明专利技术注射用浓溶液、冻干粉、无菌粉末、５％葡萄糖注射液、０．９％氯化钠注射液，是将以上二味药材，加水煎煮，煎液，反复醇沉、滤过，调节ｐＨ值，加入活性炭（同时可根据制剂需要加入药物可接受的赋型剂），滤过，加入Ｆ－６８，加水至规定量，按照制剂学的常规技术制成；新的给药途径：供静脉注射用；新的适应症：外伤、手术后及各种原因引起的疼痛。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药制剂痛可宁注射剂新的用法及其制备工艺、新适应症。
技术介绍
按照全国肿瘤防治研究办公室对我国20年恶性肿瘤死亡趋势的研究，我国恶性肿瘤调整死亡率70年代84.58/10万，90年代为94.36/10万，上升了11.56％。上升的主要恶性肿瘤是胃癌(9.95％)、肝癌(41.17％)、肺癌(111.85％)和白血病(30.26％)，给患者造成巨大的生命威胁，生活质量受到严重影响，也给患者家庭乃至整个社会造成沉重的负担。目前，治疗恶性肿瘤的中西药很多，但是西药多少有一些副作用。中医中药在治疗恶性肿瘤方面具有一定的优势，利用中医病机研究思路治疗恶性肿瘤有一定的效果，成为近年来恶性肿瘤领域研究的热点。痛可宁注射液是由木贼、卷柏等中药经过加工制成的无菌注射用水，临床上广泛用于癌症引起的疼痛的辅助治疗，我们经过动物实验证明，该药还可用于外伤、手术后及各种原因引起的疼痛，包括三叉神经痛、关节痛、牙痛、胃源性腹痛、肩背痛、胆绞痛、偏正头痛及尿崩症等疾病的治疗。但是，在临床应用方面痛可宁注射液采用肌内注射方法，通过组织吸收，速度较慢，剂量较小，而且既增加患者的痛苦，还会造成注射局部硬结，甚本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药复方注射剂，其特征在于由下述重量配比的原料制成：木贼１０００～４０００份　卷柏１０００～４０００份。

【技术特征摘要】
1.一种中药复方注射剂，其特征在于由下述重量配比的原料制成木贼1000～4000份卷柏1000～4000份。2.权利要求1的注射剂，其特征在于，由下述重量配比的原料制成木贼2000份卷柏2000份。3.权利要求2的新用法，指痛可宁注射剂用于静脉滴注、静脉推注等多种静脉给药。4.权利要求2的新适应症，指用于外伤、手术后及各种原因引起的疼痛，包括三叉神经痛、关节痛、牙痛、胃源性腹痛、肩背痛、胆绞痛、偏正头痛及尿崩症等疾病。5.权利要求2的制剂类型，包括小容量注射剂(注射液、注射用浓溶液)、大容量注射剂(5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液)及特殊类型注射剂(冻干粉、无菌粉末)等剂型。6.权利要求5所述制剂中可以含有赋形剂，赋形剂选自甘露醇、右旋糖苷、氯化钠、甘氨酸、乳糖等。7.权利要求5所述的制剂类型，在制备过程中，必要时可加入适量的增溶剂，增溶剂选自poloxamer 188(F-68)、吐温-80、EL(聚氧乙烯蓖麻油)。优选维poloxamer 188。8.权利要求5的制备方法，其特征在于，其中(1)注射液制备步骤如下以上二味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12(55～60℃)的清膏，放冷，加入乙醇使所含醇量达70％，放置36小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，放冷，加入乙醇使所含醇量达80％，放置36小时，滤过，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至8.0，放置36小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，冷藏36小时，加入活性炭，在110℃加热40分钟，放冷至室温，滤过，加入F-68，加水至规定量，滤过，滤液再用微孔滤膜(0.22μm)滤过，灌封，灭菌，即得。(2)注射用冻干粉的制备步骤如下以上二味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12(55～60℃)的清膏，放冷，加入乙醇使所含醇量达70％，放置36小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，放冷，加入乙醇使所含醇量达80％，放置36小时，滤过，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至8.0，放置36小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，冷藏36小时，加入活性炭，在110℃加热40分钟，放冷至室温，滤过，加入F-68，加水至规定量，滤过，滤液再用微孔滤膜(0.22μm)滤过，滤液灌装于20ml的西林瓶中，每瓶装7ml。而后置于冷冻干燥箱中预冻3～5小时后抽真空。冷冻干燥24小时后，压塞、轧盖，制成冻干品，即得。(3)注射用无菌粉末的制备方法以上二味药材，加...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘露，
申请(专利权)人：北京阜康仁生物制药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]