一种滋肾健脑药及制备工艺制造技术

一种滋肾健脑药及制备工艺：（１）取淫羊藿加水煎煮得煎液，滤过，滤液减压浓缩，冷藏使沉淀，取上清液滤过，滤液备用；（２）肉桂粉碎成粗粉，提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液另器收集；（３）肉桂药渣与覆盆子等十味合并，加水煎煮得煎液，滤过，滤液浓缩，冷藏使沉淀，取上清液滤过，滤液与上述（１）中的滤液合并，加入蜂蜜，煮沸，冷藏；（４）取上清液高速离心，加入肉桂挥发油及蒸馏后的水溶液，加入药用辅料制成相应的口服剂型。本发明专利技术是一种疗效好，具有滋补肝肾，健脑安神之功效的滋肾健脑药。本发明专利技术工艺质量稳定可靠，工艺流程短，成本降低，有效成分含量高，能最大限度保存药物活性成分的滋肾健脑药的制备工艺。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药保健类药滋肾健脑药及其制备工艺。
技术介绍
中医学认为“肾主骨，取五脏六腑之精而藏之。”“肾藏精，精生髓，髓养骨，骨藏髓，聚髓为脑”，“脑为髓之海”。因此在生理上，肾与脑的关系极为密切，脑的正常活动须依赖于肾的充养。中医学理论还强调“滋苗者必溉其根，伐下者必拮其上”，故称肾为人先天之本，滋肾养生至关重要。肾虚功能减退的人，可以引起多种病变，如头晕、失眠、目眩、耳鸣、腰酸背痛、脚腿无力、性功能减退、发脱面皱、抵抗力差、容易感冒等。同时，中医养生理论认为“善养者，必宝其精，精盈则气盛，气盛则神至。”这说明养精才能气盛，健脑才能安神，才能达到固本培根，推迟大脑衰老的养生目的。随着社会的发展和人民生活水平的提高，保持充沛的精力和清晰敏捷的思维，有关这方面保健药的需求，日益增长，市场上虽然有很多的滋肾的产品，但既能滋肾又能健脑的产品却很少，同类产品中能达到滋肾健脑疗效的则更加少。针对上述市场需求，申请人研制出了具有滋补肝肾，健脑安神功效的，适用于治疗肝肾亏损所致的头晕头昏，健忘失眠，腰膝酸软，夜尿频作等症滋肾健脑药。本专利技术的处方系湖南省中医药研究院著名老中医刘炳凡研究员依据“肾藏精，精生髓，髓养骨，骨藏精，聚髓为脑”之机理，结合自己六十余年之临床丰富经验而精心设计成处方，方中黄芪、丹参补气行血；菟丝子、枸杞子、覆盆子、金樱子、女贞子、制首乌益肾填精；蜂蜜、肉桂、白芍、灸甘草调肝悦脾；淫羊藿补阳助阳，强壮肾机，诸药共达滋肾健脑之功效。虽然滋肾健脑液是一种很好的滋补肝肾，健脑安神保健类药。但存在较多的质量问题需要解决，产品未达到最好的疗效，因原有的制备工艺对中药提取液的澄清是采用经典的醇沉法，已有不少报道认为将乙醇作为澄清剂有诸多不合理性，如把不溶于乙醇的微量元素作为杂质除去是不妥的，中药微量元素是生药中特有的成分，也是中药的主要有效成分，它在水溶液中以不同类型的络合物状态存在，在醇沉过程中因受络合条件的改变等因素影响，微量元素极易遭到损失。许多现代研究具有生物活性与免疫作用的蛋白质、多糖也易被乙醇沉淀，而本专利技术处方中黄芪、枸杞子等几味药含有大量的蛋白质和多糖。另外醇沉工艺时间长、成本高、损耗乙醇量一般在30％以上，成品中残存的乙醇也可能对药效有所影响。总之，采用醇沉处理澄清药液，对疗效具有不容忽视的影响，且醇沉法耗醇量大，成本高，工艺流程长，无论从生产角度，还是从药物疗效、产品稳定性及除杂效果看，其作为首选除杂法，是不正确的。
技术实现思路
本专利技术的目的旨在提供一种质量稳定可靠，工艺流程短，成本降低，有效成份含量高，能最大限度保存药物活性成分的滋肾健脑药的制备工艺。本专利技术的另一个重要的目的旨在提供一种疗效好，具有滋补肝肾，健脑安神之功效的滋肾健脑药。本专利技术的目的是通过下述方式实现的本专利技术制备工艺为(1)取淫羊藿加水煎煮得煎液，滤过，滤液减压浓缩，冷藏使沉淀，取上清液滤过，滤液备用；(2)肉桂粉碎成粗粉，提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液另器收集；(3)肉桂药渣与覆盆子、菟丝子、枸杞子、金樱子、女贞子、黄芪、丹参、白芍、何首乌、甘草十味合并，加水煎煮得煎液，滤过，滤液浓缩，冷藏使沉淀，取上清液滤过，滤液与上述(1)中的滤液合并，加入蜂蜜，煮沸，冷藏；(4)取上清液高速离心，加入肉桂挥发油及蒸馏后的水溶液，加入药用辅料制成相应的口服剂型。所述(4)步中取上清液高速离心，加入肉桂挥发油及蒸馏后的水溶液后，加入琼脂，占制成液总量的0.02～0.1％，以体积计即100ml药液加琼脂0.02～0.1。所述(1)步中，取淫羊藿加水煎煮三次，第1次加9-6倍量水，第2次加10-14倍量水，第3次加8-12倍量水，每次0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至每1ml相当于生药1.3g，冷藏使沉淀，取上清液滤过，滤液备用；所述(3)中肉桂药渣与覆盆子、菟丝子、枸杞子、金樱子、女贞子、黄芪、丹参、白芍、何首乌、甘草十味合并，加水煎煮三次，第1次加6-10倍量水，第2、3次加4-9倍量水，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于生药1.4g，冷藏使沉淀，取上清液滤过，滤液与上述(1)中的滤液合并，加入蜂蜜，煮沸，冷藏；本专利技术的口服液则需在第(4)步中取上清液高速离心，加入肉桂挥发油及蒸馏后的水溶液后，加入占制成液总量的山梨酸0.2％，琼脂0.02～0.1％，以体积计(即100ml药液加琼脂0.02～0.1g)，调味剂适量，搅匀，冷藏，滤过，制成1000ml，灌装，灭菌，即得。本专利技术最佳的制备工艺为取淫羊藿加水煎煮三次，第1次加14倍量水，第2次加12倍量水，第3次加10倍量水，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至每1ml相当于生药1.3g，冷藏使沉淀，取上清液滤过，滤液备用；肉桂粉碎成粗粉，提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与覆盆子、菟丝子、枸杞子、金樱子、女贞子、黄芪、丹参、白芍、何首乌、甘草十味合并，加水煎煮三次，第1次加8倍量水，第2、3次加6倍量水，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于生药1.4g，冷藏使沉淀，取上清液滤过，滤液与上述滤液合并，加入蜂蜜200g，煮沸，冷藏，取上清液高速离心，加入肉桂挥发油及蒸馏后的水溶液，山梨酸2g，琼脂、调味剂适量，搅匀，冷藏，滤过，制成1000ml，灌装，灭菌，即得。本专利技术的另一目的是通过下述方式实现的本专利技术组分包括(以下均以重量计)覆盆子 100～150份 菟丝子 100～150份 枸杞子 100～150份金樱子 100～150份 女贞子 100～150份 黄芪 120～180份丹参 100～150份 白芍 100～150份何首乌 120～180份 淫羊藿 200～280份 肉桂 5～20份。本专利技术组分还包括 甘草 30～60份 蜂蜜 150～300份。本专利技术可以是药剂学上任何一种口服剂型。覆盆子 100～150g 菟丝子 100～150g 枸杞子 100～150g金樱子 100～150g 女贞子 100～150g 黄芪 120～180g丹参 100～150g 白芍100～150g 甘草(蜜制) 30～60g何首乌(制)120～180g 淫羊藿200～280g 肉桂 5～20g蜂蜜150～300g 山梨酸2g制成1000ml。本专利技术滋肾健脑药，富含氨基酸、维生素和微量元素，由菟丝子、枸杞子、覆盆子等13味中药组成，能滋补肝肾，健脑安神，适用于肝肾亏虚之症，对头昏目花、腰膝酸软、肾脑衰弱、头晕耳鸣、健忘心忡、失眠多梦、阳萎遗精、夜尿频作等症状疗效显著。方中黄芪、丹参补气行血；菟丝子、枸杞子、覆盆子、金樱子、女贞子、制首乌益肾填精；蜂蜜、肉桂、白芍、灸甘草调肝悦脾；淫羊藿补阳助阳，强壮肾机，诸药共达滋肾健脑之功效。本专利技术具有以下独特的效果 1.本专利技术为纯中药制剂，不含任何化学添加剂，服用安全可靠，无毒副作用。2.本专利技术组方科学，疗效确切，具有提高机体免疫力，促进机体抗疲劳、耐缺氧等功效，经多家医院进行的临床观察验证表明本品对头晕、耳鸣、失眠、夜尿等症状改善有较明显的作用。3.本专利技术质量标准高，生产工艺先进，药物高度浓缩，气香，味甜，微苦，口感好，易于服用，且服用量少，口本文档来自技高网...

【技术保护点】
滋肾健脑药其制备工艺为：（１）取淫羊藿加水煎煮得煎液，滤过，滤液减压浓缩，冷藏使沉淀，取上清液滤过，滤液备用；（２）肉桂粉碎成粗粉，提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液另器收集；（３）肉桂药渣与覆盆子、菟丝子、枸杞子、金樱子、女 贞子、黄芪、丹参、白芍、何首乌、甘草十味合并，加水煎煮得煎液，滤过，滤液浓缩，冷藏使沉淀，取上清液滤过，滤液与上述（１）中的滤液合并，加入蜂蜜，煮沸，冷藏；（４）取上清液高速离心，加入肉桂挥发油及蒸馏后的水溶液，加入药用辅料制成相应 的口服剂型。

【技术特征摘要】
1.滋肾健脑药其制备工艺为(1)取淫羊藿加水煎煮得煎液，滤过，滤液减压浓缩，冷藏使沉淀，取上清液滤过，滤液备用；(2)肉桂粉碎成粗粉，提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液另器收集；(3)肉桂药渣与覆盆子、菟丝子、枸杞子、金樱子、女贞子、黄芪、丹参、白芍、何首乌、甘草十味合并，加水煎煮得煎液，滤过，滤液浓缩，冷藏使沉淀，取上清液滤过，滤液与上述(1)中的滤液合并，加入蜂蜜，煮沸，冷藏；(4)取上清液高速离心，加入肉桂挥发油及蒸馏后的水溶液，加入药用辅料制成相应的口服剂型。2.根据权利要求1所述的滋肾健脑药制备工艺，第(4)步中取上清液高速离心，加入肉桂挥发油及蒸馏后的水溶液后，加入琼脂，占制成液总量的0.02～0.1％，以体积计即100ml药液加琼脂0.02～0.1g。3.根据权利要求1所述的滋肾健脑药制备工艺，所述(1)步中，取淫羊藿加水煎煮三次，第1次加9-6倍量水，第2次加10-14倍量水，第3次加8-12倍量水，每次0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至每1ml相当于生药1.3g，冷藏使沉淀，取上清液滤过，滤液备用；4.根据权利要求1或2或3所述的滋肾健脑药制备工艺，所述(3)中肉桂药渣与覆盆子、菟丝子、枸杞子、金樱子、女贞子、黄芪、丹参、白芍、何首乌、甘草十味合并，加水煎煮三次，第1次加6-10倍量水，第2、3次加4-9倍量水，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml相当于生药1.4g，冷藏使沉淀，取上清液滤过，滤液与上述(1)中的滤液合并，加入蜂蜜，煮沸，冷藏；5.根据权利要求4所述的滋肾健脑药制备工艺，口服液则需在第(4)步中取上清液高速离心，加入肉桂挥发油及蒸馏后的水溶液后，加入占制成液总量的山梨酸0.2％以重量计，琼脂0.02～0.1％，以体积计即100ml药液加琼脂0.02～0.1g，调味剂适量，搅匀，冷藏，滤过，制成1000ml，灌...

【专利技术属性】
技术研发人员：常耀台，何述金，
申请(专利权)人：湖南新汇制药有限公司，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]