党参口服液制造技术

本发明专利技术是一种党参有效部位提取物浓缩液制得的党参口服液，党参有效部位党参多糖提取物浓缩液的制备方法：将党参切碎，加水７－１０倍，煎煮２－３次，每次２－３小时，过滤，收集滤液，减压浓缩，得党参有效部位提取物浓缩液，采用上述方法制备的党参有效部位提取液浓缩液为原料，制备党参有效部位提取物制剂党参口服液。取在温度７０－８０℃测得，比重为１．１０－１．２０；含量为５－１５％的党参多糖提取物浓缩液；根据含量计算装量为１０－３０ｍｌ／支，装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌即得。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术是一种党参有效部位提取物制备的制剂党参口服液。
技术介绍
中药材党参系传统中医药临床首选，是补中益气、健脾益肺、扶正固本、滋补强壮和抗衰老的要药，适用于脾肺气虚诸证，许多中外学者就其品种、植化、药理和临床等各方面进行了广泛的研究，证实党参具有多方面的药理作用，已被制成膏滋剂型，用于临床。在现有技术中，传统的水醇法制备工艺，有效成分党参多糖被当作“杂质”除去，经醇沉后大部分党参多糖成分被丢弃，影响疗效，且醇沉工艺耗醇量大。另外，市售的潞党参口服液(国药准字Z20059002)，虽以党参多糖为标示组分，但因采用水提二次醇沉工艺，导致有效成分党参多糖大量丢失，用高压液相色谱法测定其党参多糖含量仅1％左右，按党参临床治疗剂量计，每次服用10-15支，一日2次，需20-30支，才能达到治疗剂量。
技术实现思路
本专利技术针对现有技术中存在的党参有效成分党参多糖含量低，疗效差的技术问题，提供了一种党参有效成份党参多糖含量在5-15％的党参多糖提取物浓缩液制得的党参口服液。本专利技术是通过下列技术方案实现的党参口服液，其特征在于由下列方法制得步骤1，党参有效部位党参多糖提取物浓缩液的制备方法；A、除尘清洗将原料党参去杂质和霉变药物，清水冲洗； B、切碎将党参药材，切成2-4cm的段；C、煎煮将切好的党参段，放入煎煮罐中煎煮，加7-10倍量的纯水，煎煮2-3次，每次2-3小时，过滤，合并滤液；D、浓缩合并的滤液，减压浓缩至比重为1.10-1.20，温度为70-80℃测得；步骤2，用党参有效部位党参多糖提取物浓缩液制备党参口服液；A、取在温度70-80℃测得，比重为1.10-1.20；含量为5-15％的党参多糖提取物浓缩液；B、根据含量计算装量为10-30ml/支，装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌即得。本专利技术所述的党参口服液提取物的比重为1.10-1.11，70℃测，高压液相色谱法测得党参多糖含量为5-8％，装量为18-30ml/支，分装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌即得。本专利技术所述的党参口服液提取物的比重为1.11-1.15，75℃测，高压液相色谱法测定党参多糖含量为8-11％，装量为15-20ml/支，分装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌即得。本专利技术所述的党参口服液提取物的比重为1.15-1.20，80℃测，高压液相色谱法测定党参多糖含量为11-15％，装量为10-15ml/支，分装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌即得。本专利技术的技术方案是在本专利技术人的专利技术专利“一种党参有效部位及其制剂党参膏滋的制备方法”(该专利技术已申请专利，申请号200410012172.7，专利公开号CN1559500A)的基础上研制增加的党参口服液制剂，根据党参有效部位提取物的理化性质，采取水提工艺，将党参药材的有效部位及活性成分群，全部予以保留，制备成各种含量的口服液。根据口服液制剂剂量准确，装量大小易伸缩的优点，设计了口服液有效部位党参多糖含量5-15％，装量10-30ml的各种规格党参口服液，以满足临床和市场的需求。本专利技术的优点及有益效果1、党参有效部位党参多糖和其他有效部位群均溶于水，而党参多糖不溶于醇，水提取工艺得到的提取物可保留原药材党参的药性；2、党参的总糖含量高达40％左右，其组分除党参多糖外其余为果糖和少量葡萄糖、蔗糖，经水煎煮浓缩至适当浓度，即可得到符合中国药典合剂项下规定的口服液；3、本专利技术不加化学防腐剂，保证了党参的有效部位党参多糖含量高达15％，为纯天然药物制剂，保留了党参药材的特有香气、味甜、质量稳定，服用安全方便、保证了疗效，容易被儿童和妇女接受；4、口服液服用剂量小，液体制剂分取剂量准确，剂量大小易伸缩，根据临床治疗剂量要求，可分装剂量为10-30ml，容易控制、分装剂量系单剂量包装，便于服用、携带和贮存。单剂量包装一支即可达到临床治疗剂量，分装于玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中。具体实施例方式实施例1，制备党参多糖含量为5％，分装量为30ml/支的口服液；步骤1，提取党参有效部位提取物，该提取物可用下述方法获得，取质量标准符合的党参原料药材100kg，除尘清洗，将原料党参除去杂质和霉变物清水冲洗，切碎成2-4cm段，加700kg水煎煮2-3次，每次2-3小时，过滤，合并滤液，沉清，减压浓缩至比重1.10-1.11，70℃测得的浓缩液，即得党参有效部位提取物。步骤2，取步骤1制备的浓缩液，高压液相色谱法测定党参多糖含量为5％，将该提取液分装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌，分装量为30ml/支，服用方法每次1支，每日2次。实施例2，制备党参多糖含量为10％，分装量为15ml/支的党参口服液；步骤1，提取党参有效部位提取物，该提取物可用下述方法获得，取质量标准符合的党参原料药材100kg，除尘清洗，将原料党参除去杂质和霉变物清水冲洗，切碎成2-4cm段，加700kg水煎煮2-3次，每次2-3小时，过滤，合并滤液，沉清，减压浓缩至比重1.110-1.115，75℃测得的浓缩液，即得党参有效部位提取物；取步骤1制备的浓缩液，高压液相色谱法测定党参多糖含量为10％，将该提取液分装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌，分装量为15ml/支，服用方法每次1支，每日2次。实施例3，制备党参多糖含量为15％，分装量为10ml/支的党参口服液；步骤1，提取党参有效部位提取物，该提取物可用下述方法获得，取质量标准符合的党参原料药材100kg，除尘清洗，将原料党参除去杂质和霉变物清水冲洗，切碎成2-4cm段，加700kg水煎煮2-3次，每次2-3小时，过滤，合并滤液，沉清，减压浓缩至比重1.115-1.200，80℃测得的浓缩液，即得党参有效部位提取物；取步骤1制备的浓缩液，高压液相色谱法测定党参多糖含量为15％，将该提取液分装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌，分装量为10ml/支，服用方法每次1支，每日2次。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种党参口服液，其特征在于由下列方法制得：步骤１，党参有效部位党参多糖提取物浓缩液的制备方法；Ａ、除尘清洗：将原料党参去杂质和霉变药物，清水冲洗；Ｂ、切碎：将党参药材，切成２－４ｃｍ的段；Ｃ、煎煮：将切好的党 参段，放入煎煮缸中煎煮，加７－１０倍量的纯水，煎煮２－３次，每次２－３小时，过滤，合并滤液；Ｄ、浓缩：合并的滤液，减压浓缩至比重为１．１０－１．２０，温度为７０－８０℃测得；步骤２，用党参有效部位党参多糖提取物浓缩液制备党参 口服液；Ａ、取在温度７０－８０℃测得，比重为１．１０－１．２０；含量为５－１５％的党参多糖提取物浓缩液；Ｂ、根据含量计算装量为１０－３０ｍｌ／支，装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌即得。

【技术特征摘要】
1.一种党参口服液，其特征在于由下列方法制得步骤1，党参有效部位党参多糖提取物浓缩液的制备方法；A、除尘清洗将原料党参去杂质和霉变药物，清水冲洗；B、切碎将党参药材，切成2-4cm的段；C、煎煮将切好的党参段，放入煎煮缸中煎煮，加7-10倍量的纯水，煎煮2-3次，每次2-3小时，过滤，合并滤液；D、浓缩合并的滤液，减压浓缩至比重为1.10-1.20，温度为70-80℃测得；步骤2，用党参有效部位党参多糖提取物浓缩液制备党参口服液；A、取在温度70-80℃测得，比重为1.10-1.20；含量为5-15％的党参多糖提取物浓缩液；B、根据含量计算装量为10-30ml/支，装于洗净的玻璃瓶、塑料瓶或铝箔袋中封口灭菌即得。...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶美曾，郭小玲，
申请(专利权)人：叶美曾，
类型：发明
国别省市：14[中国|山西]