【技术实现步骤摘要】
盐酸美金刚软胶囊及其制备方法
本专利技术涉及一种新型药物制剂,特别是涉及用于治疗老年痴呆疾病的盐酸美金刚软胶囊及其制备方法。
技术介绍
老年痴呆症(阿尔茨海默症)是老年人的常见病之一,主要表现为记忆力减弱及识别能力障碍等,是一种渐进性的神经功能退化性失调。国内外的大量研究资料表明每十个老年人就有一个显现不同程度的痴呆症状,严重影响着人们的健康和生活质量。美国用于老年痴呆相关的研究费用仅次于爱滋病而排行第二。据报道,美国早老性痴呆症的发病率在65岁左右的老年人中约占10%,在85岁以上的老年人中约占47%,已经成为继心脏病、肿瘤和脑卒中之后的第四号杀手。目前本病的病因尚未得到充分阐明,一直是治疗上的一个棘手问题,给社会、家庭和患者带来沉重的负担,给患者带来极大的痛苦。随着世界老龄化社会的到来,老年性记忆力减退、老年性痴呆等老年性记忆功能障碍的防治显得日益重要。盐酸美金刚是一种新型的抗老年痴呆新药,主要作用于大脑中的谷胺酰胺系统,通过延缓兴奋性神经递质谷氨酸盐的释放起作用,是唯一一个开发用于阿尔茨海默病的NMDA拮抗剂。软胶囊是继片、针剂后发展起来的一种新剂型,能将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊。与其他剂型相比,具备生物利用度高、含量准确、均匀性好、外形美观等特点。此外,低熔点药物、生物利用度差的疏水性药物、不良苦味及臭味的药物、微量活性药物及遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。2005年3月30日,美国FDA宣布,批准由Bristol-Myers Squibb公司研究、开 ...
【技术保护点】
一种盐酸美金刚软胶囊,其特征在于,含有活性成份盐酸美金刚和适合制成软胶囊的药物辅料。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸美金刚软胶囊,其特征在于,含有活性成份盐酸美金刚和适合制成软胶囊的药物辅料。2.权利要求1的软胶囊,其特征在于,其中盐酸美金刚的重量百分比为0.16-12.5%,辅料的重量百分比为87.5-99.84%。所述的盐酸美金刚软胶囊每粒优选含有盐酸美金刚2.5-25mg。3.权利要求2的软胶囊,其特征在于,其中所述辅料包括填充基质、保湿剂、助悬剂等,其中填充剂的量在软胶囊中的重量百分比为87-99.8%,保湿剂的量在软胶囊中的重量百分比为0.5-20%,助悬剂的量在软胶囊中的重量百分比为0.01-10%。4.权利要求4的软胶囊,其特征在于,本发明提供的盐酸美金刚软胶囊,其特征在于所述的填充基质可以是水溶性基质,选自聚乙二醇300、400、乙醇,也可以是油性基质,如食用油、鱼肝油、蓖麻油等。保湿剂选自丙二醇、甘油的一种或其混合物。如果必要,可以在基质中加入适量的助悬剂,助悬剂选自CMC-Na、单硬脂酸铝、蜂蜡、PEG4000、PEG6000、聚乙烯吡咯烷酮、HPMC、Tween-80、Span-60等。5.权利要求1的软胶囊,其特征在于,其配方组成为(1000粒)盐酸美金刚 10gPEG400 350g丙二醇 40g共制成 1000粒6.权利要求1的软胶囊,其特征在于,其配方组成为(1000粒)盐酸美金刚 10g无水乙醇 ...
【专利技术属性】
技术研发人员:严轶东,
申请(专利权)人:北京阜康仁生物制药科技有限公司,
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]
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