一种扶正益气天然药物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种扶正益气的天然药物制剂及其制备方法，其特征在于本组方中含有二种天然药物的活性成分为基本方，再根据临床需要进行天然药物的不同活性成分配伍组成强生扶正方，该制剂由以下配比的天然药物原料制成，党参２０００－８０００份、黄芪２０００－８０００份、和任选的以下天然药物：香菇２０００－８０００份、刺五加２０００－８０００份、红景天２０００－８０００份。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及扶正益气的天然药物制剂组方及制备方法，其特征在于本组方中含有二种天然药物的活性成分为基本方，再根据临床需要进行天然药物的不同活性成分配伍组成强生扶正方。
技术介绍
本专利技术是根据临床使用多年的参芪扶正注射液经过药理筛选，采用天然药物为主要原料，提取有效成份研制而成，具有扶正固本、益气补虚、活血化瘀的功效。有明显的抗肿瘤作用，能帮助癌症患者顺利完成放疗，化疗药物的疗效，减少化疗药物的毒副作用，保护机体的造血功能，同时具有提高机体免疫功能的作用，并可治疗心、脑血管等疾病。长期的临床研究与实践表明，本专利技术的天然药物制剂不仅是肿瘤患者临床上理想的保护造血系统功能、改善免疫功能及生活质量的辅助治疗药物，而且是冠心病、心绞痛、中风患者较理想的治疗药物，对于老弱体虚、妇女月经失调气虚、血虚症，具有广阔的临床应用前景。本专利技术的目的根据祖国中医中药理论，结合临床上各种虚证的药理提供三种用于扶正益气的天然药物制剂及其制备方法。对各种虚证有扶正益气之功效，能有明显的抗肿瘤作用，能帮助癌症患者顺利完成放疗，化疗药物的疗效，减少化疗药物的毒副作用，保护机体的造血功能，同时具有提高机体免疫功能的作用，并可治疗心、脑血管等疾病。
技术实现思路
本专利技术提供三种天然药物制剂，该制剂含有二种天然药物的活性成分为基本方，再根据临床需要进行天然药物的不同活性成分配伍组成强生扶正方。由以下配比的天然药物原料制成的。基本方组分配比(重量份)如下党参2000-8000份、黄芪2000-8000份。优选的是党参3000-5000份、黄芪3000-5000份。更优选的是党参4000份、黄芪4000份。以上基本方和以下任意选定的中药组成配方香菇2000-8000份、刺五加2000-8000份、红景天2000-8000份。如党参2000-8000份、黄芪2000-8000份、香菇2000-8000份组方。称为加减方1。加减方1组分配比(重量份)如下以生药计，党参2000-8000份、黄芪2000-8000份、香菇2000-8000份。优选的是党参3000-5000份、黄芪3000-5000份、香菇3000-5000份。更优选的是党参4000份、黄芪4000份、香菇4000份。如党参2000-8000份、黄芪2000-8000份、刺五加2000-8000份组方。称为加减方2。加减方2组分配比(重量份)如下以生药计，党参2000-8000份、黄芪2000-8000份、刺五加2000-8000份。优选的是党参3000-5000份、黄芪3000-5000份、刺五加3000-5000份。更优选的是党参4000份、黄芪4000份、刺五加4000份。如党参2000-8000份、黄芪2000-8000份、红景天2000-8000份组方。称为加减方3加减方3组分配比(重量份)如下以生药计，党参2000-8000份、黄芪2000-8000份、红景天2000-8000份。优选的是党参3000-5000份、黄芪3000-5000份、红景天3000-5000份。更优选的是党参4000份、黄芪4000份、红景天4000份。以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨，如果用克为单位，该配方组成可制成药物制剂1000剂。所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000g，口服液1000ml等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为1次服用剂量。以上组成，可制成50-1000次服用剂量的制剂，如作为片剂，制成1000片，每次服用剂量可以是1-20片，共可服用50-1000次。如作为颗粒剂，制成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。本专利技术的天然药物制剂，是通过将上述配方组成的天然药物原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取天然药物原料得到，也可以通过共同提取天然药物原料得到，也可以通过其他方式得到，如通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到，这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。本专利技术的药物制剂中的药物活性物质，其在制剂中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余为药物可接受的载体。本专利技术的药物制剂，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，注射剂的每支等，单位剂量中，含有活性物质的量为5-800mg，优选的是20-500mg。本专利技术的药物制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、注射剂、栓剂、霜剂、喷雾剂、滴丸剂、贴剂、缓释制剂、控释制剂。本专利技术的药物制剂，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂，例如硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂，或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含有常规的添加剂，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪，乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或阿拉伯胶；非水性载体(它们可以包括食用油)，例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐剂，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常规的香味剂或着色剂。对于注射剂，制备的液体单位剂型含有本专利技术的活性物质和无菌载体。根据载体和浓度，可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在一种载体中，在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒，然后密封。辅料例如一种局部麻醉剂、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性，可在装入小瓶以后将这种组合物冰冻，并在真空下将水除去。本专利技术的药物制剂，在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载体，所述药物可接受的载体选自甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种扶正益气天然药物制剂，其特征在于每１０００个剂量单位由以下配比的天然药物原料制成，党参２０００－８０００份、黄芪２０００－８０００份、和任选的以下天然药物：香菇２０００－８０００份、刺五加２０００－８０００份、红景天２０００－８０００份。

【技术特征摘要】
1.一种扶正益气天然药物制剂，其特征在于每1000个剂量单位由以下配比的天然药物原料制成，党参2000-8000份、黄芪2000-8000份、和任选的以下天然药物香菇2000-8000份、刺五加2000-8000份、红景天2000-8000份。2.权利要求1的天然药物制剂，其特征在于每1000个剂量单位由以下配比的天然药物原料制成，党参3000-5000份、黄芪3000-5000份、和任选的以下天然药物香菇3000-5000份、刺五加3000-5000份、红景天3000-5000份。3.权利要求1的天然药物制剂，其特征在于每1000个剂量单位由以下配比的天然药物原料制成，党参4000份、黄芪4000份、和任选的以下天然药物香菇4000份、刺五加4000份、红景天4000份。4.权利要求1-3的天然药物制剂，是适合药用的各种剂型。5.权利要求4的天然药物制剂是注射剂、片剂或胶囊剂。6.权利要求1的天然药物制剂，其中还包括药物可接受的载体。7.权利要求1的天然药物制剂在制备扶正益气药物中的应用。8.权利要求1的天然药物制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤黄芪活性成分的制备方法是称取黄芪药材，加水煎煮，滤过，浓缩，加乙醇，静置，滤过，得滤液和滤渣A，滤液回收乙醇并浓缩，搅拌下加入乙醇，充分搅拌后静置24小时以上，滤过，得滤液和滤渣B，滤液回收乙醇至干，加注射用水溶解。得黄芪活性成分溶液。党参活性成分的制备方法是...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘智谋，刘洪林，
申请(专利权)人：北京阜康仁生物制药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]